Susisiekti su mumis

koronavirusas

Žvilgsnis į ateitį su pagrindiniais sveikatos klausimais ir bendradarbiavimas mikroskopu COVID-19 eroje

Dalintis:

paskelbta

on

Sveiki, sveiki atvykę į Europos asmeninio medicinos aljanso (EAPM) atnaujinimą. Metams įsibėgėjus ir panašu, kad koronaviruso apribojimai vis dar yra ore, taip pat vasaros atostogos, EAPM yra užsiėmęs daugeliu pagrindinių sveikatos problemų, rašo EAPM vykdomasis direktorius dr. Denisas Horganas.

EAPM konferencija, liepos 1 d

Kalbant apie EAPM ir visas pagrindines suinteresuotąsias šalis, su kuriomis mes nuolat bendradarbiaujame, kita konferencija vyks liepos 1 d. Ir bus skirta realaus sveikatos įrodymams pasaulyje ir molekulinei diagnostikai. Ateinančiomis savaitėmis pateiksime daugiau informacijos, todėl būkite budrūs.

ES kovos su vėžiu planas

EAPM yra nepaprastai svarbus ES kovos su vėžiu plano įgyvendinimas - Europos kovos su vėžiu planas yra politinis įsipareigojimas nukreipti bangą prieš vėžį ir dar vienas žingsnis link stiprios Europos sveikatos sąjungos ir saugesnės, geriau pasirengusios ir daugiau elastinga ES. 2020 m. 2.7 milijonui žmonių Europos Sąjungoje buvo diagnozuotas vėžys, o dar 1.3 milijono žmonių dėl to prarado gyvybę, įskaitant daugiau nei 2,000 jaunų žmonių. Jei nesiimsime ryžtingų veiksmų, iki 24 m. Vėžio atvejų padaugės 2035 proc., Todėl tai bus pagrindinė mirties priežastis ES. Europos kovos su vėžiu planas turės 4 mlrd. EUR finansavimo, įskaitant 1.25 mlrd. EUR iš būsimos „EU4Health“ programos. 

Retos ligos ir realūs įrodymai 

Dėl COVID-19 pandemijos narkotikų kūrimo procesas tapo dar sudėtingesnis. Paleidimo terminai buvo atidėti, o klinikiniai tyrimai atidėti arba sustabdyti. Todėl gyvybės mokslų kompanijos naudojasi naujais klinikinių duomenų rinkimo metodais ir naujovišku bandymų planu. Duomenų kaupimas, siekiant parodyti reikšmingą vaisto naudą, visada buvo sudėtingas, sudėtingas procesas, tačiau būtinas norint užtikrinti produkto patvirtinimą, palaikyti bendrą produkto vertės pasiūlymą ir užtikrinti sėkmę. 

Diane Kleinermans, Belgijos nacionalinio sveikatos ir negalios draudimo instituto (INAMI-RIZIV) Narkotikų kompensavimo komisijos pirmininkė. Ji teigė, kad yra daug kliūčių atlikti atsitiktinių imčių klinikinius tyrimus „per priimtiną laiką“. 

Reklama

„Realiojo pasaulio duomenys ir realaus pasaulio įrodymai gali būti atsakymas surinkti daugiau įrodymų per priimtiną laiką ir patikrinti, ar atsitiktinių imčių kontrolinio tyrimo kontroliniame pasaulyje pastebėti rezultatai gali būti patvirtinti realiame gyvenime“, - sakė ji. 

Tai bus pagrindinė sritis, kuria vadovausimės ateinančiais mėnesiais vykdydami įvairių suinteresuotųjų šalių dalyvavimą. 

Našlaičių reglamento peržiūra

Kaip pabrėžė EAPM, įsigaliojus reglamentui, reikšmingos tiek valstybinių tyrimų finansuotojų, tiek visų dydžių bendrovių investicijos į retų ligų tyrimus leido patvirtinti daugiau nei 150 retųjų ligų vaistų, palyginti su vos aštuoniais retų ligų gydymo būdais. iki reglamento priėmimo. Tai reiškia, kad daug pacientų gauna naudos. Klinikinius tyrimus, kuriuos skatina teisės aktai, ES mato apie 2,000 klinikinių tyrimų, kuriais tūkstančiams retų ligų turinčių ES pacientų kasmet suteikiama ankstyva galimybė gauti naujus gydymo būdus. Tuo pačiu metu, kadangi jis paskatino naujų produktų kūrimą, jis taip pat labai padėjo skatinti daugiau nei 150 MVĮ, daugiausia dėmesio skiriančių retoms ligoms, atsiradimą. 

Kaip matyti iš COVID 19, sveikatos priežiūros plėtra yra pasaulinė, reikia dėti daugiau pastangų siekiant suderinti ES ir kitų didelių rinkų reguliavimo praktiką: nepaisant JAV ir ES pastangų ir bendradarbiavimo, siekiant suderinti savo strateginius planus retųjų vaistų srityje. , vis dar turėtų būti suderinti reglamentavimo kriterijai ir procedūros, pagal kurias suteikiama paskirtis, terminai ir klasifikacija. Suderinus retųjų vaistų paplitimo ir paramos kriterijus įvairiose jurisdikcijose, pacientų priėmimas palengvėtų galų gale pasauliniu mastu, kad būtų galima gauti duomenų ir biologinių įžvalgų, reikalingų norint nustatyti biomarkerius ir tinkamas pasekmes, reikalingas klinikiniam vystymuisi skatinti.

Tolesnis suderinimas su kitomis reguliavimo sritimis, siekiant sustiprinti tarpusavio priklausomybę nuo vaikų vystymosi (pvz., Pediatrinių tyrimų planai Europos Sąjungoje ir pediatrinių tyrimų planai Jungtinėse Amerikos Valstijose), siekiant integruoti diskusijas dėl retųjų vaistų vaikams visame pasaulyje. Čia verta paminėti ir JAV kūrimo vilties įstatymą, kuriame siūlomi prioritetiniai specialiai vaikams skirtų vaistų apžvalgos čekiai, ir jo tyrimų, skirtų pagreitinti gydymą ir teisingumą vaikams (RACE), skatinantį vaistų kūrimą, pagrįstą veikimo mechanizmu.

Ekonominė parama klinikinės plėtros išlaidoms nenustatyta retųjų įstatymuose, todėl gali būti ištirta šios spragos pasekmė. Galima būtų stengtis sumažinti biurokratinę naštą (pvz., Draudimas keliais etapais, išlaidos ir apribojimai, teisiniai padariniai, etikos komitetų sprendimai, patvirtinimo terminai ir kt.), Kurie pastebimai riboja klinikinių tyrimų vykdymą ir vykdymą tokiose sudėtingose ​​srityse: „ Valstybės narės turėtų tam tikru būdu sutikti, nurodydamos pavyzdžiu Instituciją, ir vardydamos tokiems pacientams numatomą sudėtingumą, retumą, blogą prognozę, kai kuriuos kompromisus, susijusius su pasirinkimo sveikatai suverenitetu ir autonomija, siūlo “. Europos vaikų onkologijos draugija (SIOPE).

Tai klausimai, į kuriuos bus nukreipta mūsų liepos 1 d. Konferencija. 

„EU4Health“ pasirašė Europos Parlamentas

Europarlamentarai priėmė „EU4Health“ programą 2021–2027 m., Kuria siekiama griežčiau paruošti ES sveikatos sistemas būsimoms grėsmėms sveikatai ir pandemijoms. Parlamentas patvirtino laikiną susitarimą, pasiektą su Taryba, 631 balsavus už, 32 prieš ir 34 susilaikius. Naujoji „EU4Health“ programa prisidės tose srityse, kuriose ES gali aiškiai pridėti pridėtinės vertės, taip papildydama valstybių narių politiką. Jo pagrindiniai tikslai yra stiprinti sveikatos sistemas, remiant šalis koordinuoti tarpusavyje ir dalytis duomenimis, taip pat didinant vaistų ir medicinos prietaisų prieinamumą, prieinamumą ir prieinamumą.

Kadangi tikslas yra padaryti sveikatos sistemas atsparesnes, „EU4Health“ jas kruopščiau parengs pagrindinėms tarpvalstybinėms grėsmėms. Tai turėtų suteikti ES galimybę įveikti ne tik būsimas epidemijas, bet ir ilgalaikius iššūkius, tokius kaip gyventojų senėjimas ir sveikatos nelygybė.

EMA teigia, kad „AstraZeneca“ skiepai yra saugūs 

Italija, Prancūzija, Vokietija ir Ispanija planuoja atnaujinti „AstraZeneca“ vakcinaciją po to, kai Europos vaistų agentūra (EMA) padarė išvadą, kad „AstraZeneca“ COVID vakcina yra „saugi ir veiksminga“. Keletas Europos šalių sustabdė nesutarimus dėl nepatvirtintų pranešimų apie padidėjusį kraujo krešulių kiekį tarp recipientų. Tai paskatino EMA pradėti saugumo apžvalgą, kad būtų nustatyta, ar tarp vakcinos ir kraujo krešulių nėra ryšio. " žmonių apsauga nuo COVID-19 ir su tuo susijusi mirties bei hospitalizavimo rizika yra didesnė už galimą riziką ". 

EMA vykdomasis direktorius Emeris Cooke'as sakė spaudos konferencijoje. Tačiau ji teigė, kad reguliuotojas „negali visiškai atmesti ryšio tarp šių [kraujo krešulių] atvejų ir vakcinos“.

Po EMA pranešimo Italija pareiškė atnaujinanti „AstraZeneca“ skiepijimą penktadienį. Prancūzijos vyriausybės pareigūnai teigė, kad jie elgsis taip pat - premjeras Jeanas Castexas gaus vakciną, kad parodytų vyriausybės pasitikėjimą jab. Ispanija ir Vokietija taip pat paskelbė atnaujinančios „AstraZeneca“ skiepijimą. Vis dėlto Norvegija, Švedija ir Danija teigė, kad tęs savo sustabdymą, kol peržiūrės EMA nuosprendį. 

Skaitmeniniai žaliosios koronaviruso sertifikatai 

Europos Komisija siūlo sukurti skaitmeninį žaliąjį sertifikatą, kuris palengvintų saugų laisvą judėjimą ES viduje COVID-19 pandemijos metu. „Digital Green“ sertifikatas bus įrodymas, kad asmuo buvo paskiepytas nuo COVID-19, gavo neigiamą tyrimo rezultatą arba pasveiko iš COVID-19. Ją bus galima nemokamai gauti skaitmeniniu ar popieriniu formatu. Jame bus QR kodas, užtikrinantis sertifikato saugumą ir autentiškumą. 

Komisija sukurs vartus, užtikrinančius, kad visus sertifikatus galima patikrinti visoje ES, ir padės valstybėms narėms techniškai įgyvendinti sertifikatus. Valstybės narės lieka atsakingos už tai, kad būtų galima nuspręsti, kokių visuomenės sveikatos apribojimų galima atsisakyti keliautojams, tačiau jos tokias išimtis turės taikyti ir keliautojams, turintiems skaitmeninį ekologišką sertifikatą.

Vertybės ir skaidrumo viceprezidentė Věra Jourová sakė: „Žaliasis skaitmeninis sertifikatas siūlo sprendimą visoje ES, siekiant užtikrinti, kad ES piliečiams būtų naudinga suderinta skaitmeninė priemonė, remianti laisvą judėjimą ES. Tai gera žinia, padedanti pasveikti. Mūsų pagrindiniai tikslai yra pasiūlyti lengvai naudojamą, nediskriminacinį ir saugų įrankį, kuris visiškai gerbia duomenų apsaugą. Ir toliau dirbame siekdami tarptautinės konvergencijos su kitais partneriais “.   

Ir dabar viskas iš EAPM - turėkite puikų savaitgalį, būkite saugūs ir gerai ir susitiksime kitą savaitę.

Pasidalinkite šiuo straipsniu:

EU Reporter publikuoja straipsnius iš įvairių išorinių šaltinių, kuriuose išreiškiamas platus požiūrių spektras. Šiuose straipsniuose pateiktos pozicijos nebūtinai yra ES Reporterio pozicijos.

Trendai