#EAPM - privalomas HTA pasiūlymas yra vykdomas, tačiau SANTE GD saugus

Praėjusią savaitę Briuselyje įvyko svarbus EPSCO sveikatos ministrų susitikimas. Ir nors savaitgalį Rusijoje vykusiame pasaulio futbolo čempionate jis ne visai užtemdė Belgijos griovimą Tuniso, jis apėmė svarbų kelią rašo Europos asmeninio medicinos aljanso (EAPM) vykdomasis direktorius Denisas Horganas.

Tuo tarpu atrodo, kad grėsmė yra nepakankama SANTE GD grįžo po numatytos mirties ir darys pažangą toliau, nors realiai numatant mažesnį biudžetą. (Tačiau Komisija tvirtina, kad skirtumų bus nedaug, nes biudžetas bus skirtas 27 valstybėms narėms, o ne 28 po „Brexit“.)

ES sveikatos tarybos posėdis birželio 22 d., Penktadienį, Bulgarijai pirmininkaujant, aptarė Europos Komisijos pasiūlymą dėl bendro klinikinio įvertinimo (JCA) dėl HTA.

Kelios valstybės narės skundėsi, kad Komisija peržengia savo įgaliojimus siekdama privalomas sprendimas, siekiant pagerinti HTA koordinavimą, atsižvelgiant į tai, kad sveikata yra valstybių narių kompetencija.

Komisija teigia, kad pasiūlymu siekiama patobulinti vidaus rinkos veikimas suderinant valstybių narių sveikatos priežiūros klinikinio įvertinimo nacionaliniu lygiu taisykles.

Sausio pabaigoje pristatytame pasiūlyme daug dėmesio skiriama įveikimui trukdė ir iškreipė pacientų patekimą į rinką, su institucijomis, kurios siekia susitarti iki 2018 m. gruodžio mėn., o Europos Parlamentas planavo savo poziciją priimti prieš tai spalio mėn.

Austrija netrukus perims ES rotacijos principu pirmininkaujančią šalį (liepos 1 d.) Ir, be abejo, turi politinį futbolą, kuriuo galėtų žongliruoti dėl pasiūlymo.

reklama

Vokietija, Prancūzija, Danija, Čekijos Respublika, Lenkija, Didžioji Britanija, Italija ir Ispanija sakė, kad privalomą JCA sistemą reikia pritaikyti pagal esamą pasiūlymą, nors bendradarbiavimo gerinimas, atrodo, vis dar vyksta, jei tai lieka savanoriška ( kaip buvo du dešimtmečius).

Dabar Vokietija ir Prancūzija ketina parengti alternatyvius pasiūlymus Komisijos planą, nepaisant to, kad vienuolika daugiausia mažesnių valstybių narių pritaria raginimui bendradarbiauti, atsižvelgiant į jų apskritai mažesnius vidinius išteklius.

Idėja iš esmės buvo „pašalinta“, nepaisant to, kad Belgija, Kroatija, Kipras, Estija, Airija, Lietuva, Portugalija, Rumunija, Slovakija ir Slovėnija, atrodo, ją palaiko.

Belgijos sveikatos ministrė Maggie De Block sakė, kad savanoriškas bendradarbiavimas parodė gerą paslaugą, tačiau jis turi ribas.

"Mes turime žengti dar vieną žingsnį link bendradarbiavimo", - pridūrė ji.

Tuo tarpu patinka Austrija, Suomija, Vengrija, Latvija, Liuksemburgas, Malta, Švedija ir Nyderlandai sėdi ant tvoros.

Vokietija sakė, kad kartu su Prancūzija parengs darbo dokumentą apie HTA bendradarbiavimą su visomis kitomis valstybėmis narėmis, pakviestomis prisijungti prie proceso.

Pagrindinis derybų dėl HTA taškas buvo tas, kad valstybės narės nori visiškai kontroliuoti, ar siūlyti konkretų vaistą, ir kompensavimo dydį. Komisija teigė, kad jos planas neturės įtakos šioje srityje, tačiau ES sunkiasvoriai nesutiko.

Susitikime Komisijos sveikatos apsaugos vadovas Vytenis Andriukaitis kalbėjo spaudos konferencijoje ir sakė: „Aš nepritariu (Bulgarijos) pirmininkaujančios valstybės išvadoms, padarytoms diskusijų pabaigoje.

"Visi gali mokėti matematikos, ir mes matėme daug valstybių narių, norinčių pradėti realų darbą su pasiūlymu per Austrijos pirmininkavimą".

Elektroniniai sveikatos įrašai

Be to, Vokietijos ir Prancūzijos ašis sakė, kad taip pat prieštarauja ES vykdomosios valdžios planai skatinti ES masto dalijimąsi elektroniniais sveikatos įrašais (EHR). Jie sako, kad taip galėtų būti trukdyti jų pačių sveikatos sistemoms.

Werneris Langhalsas iš Vokietijos nuolatinės atstovybės prie EU, sakė: „Pacientų bylų elektroninė rinka reikalauja daugiau aiškumo, kad galėtume ją palaikyti“.

Tuo tarpu, Fabrice'as Dubreuilas, Prancūzijos ambasadoriaus pavaduotojas ES teigė, kad Prancūzija pritarė plano tikslams, tačiau abejoja metodu, kuris teoriškai jį pasieks. Šių metų pabaigoje kelios šalys pradės savanorišką dalijimąsi sveikatos duomenimis, tikimasi, kad iki 2020 m. Prisijungs daugiau valstybių narių.

Šios Komisija nori sutelkti dėmesį į EHR siekiant įrašų „keliauti“ kartu su piliečiais, keliaujančiais po Europą, ir siekiama sukurti formatą, kaip tai pasiekti.

Tačiau valstybės narės turi privatumo problemas taigi Komisija pažadėjo „tinkamas duomenų apsaugos garantijas ir pacientų sveikatos duomenų saugumą“.

Šiuo metu valstybės narės keičiasi sveikatos duomenimis tik suvestinėmis ir elektroniniais receptais, o atskiros šalys nusprendžia, ar dalytis tokia informacija.

DG SANTE užsibrėžė išgyventi

Susitikime buvo didžiulę paramą ES toliau daryti poveikį sveikatos problemoms visoje Europoje (jau buvo parengti teisės aktai dėl klinikiniai tyrimai, IVD, tarpvalstybinė sveikatos priežiūra ir duomenų įstatymai, nepaisant nacionalinės kompetencijos sveikatos priežiūros srityje).

Buvo kalbama apie generalinio direktorato naikinimą vadovaujant naujai komisijai kitais metais, tačiau susitikime dalyvavusios šalys norėjo, kad ES propaguotų sveikesnį gyvenimo būdą, skaitmeninę sveikatą ir Europos retųjų ligų informacinius tinklus.

EAPM palankiai vertina šį požiūrį ir palaikys ryšius su atskiromis šalimis, Komisija ir EP nariais šiose srityse.

Tiesą sakant, EAPM liepos 3 d. Strasbūre surengs dviejų valandų susitikimą, kuriame dalyvaus EP nariai ir pagrindinės suinteresuotosios šalys bendradarbiavimo HTA klausimu ir aptars galimą įvairių iš paskutiniųjų variantų poveikį. savaitės sveikatos ministrų susitikimas.

Pakeisti, iš dalies pakeisti, pakeisti…

Šios Aljanso susitikimas vyks kelias dienas Parlamento ENVI komitete, vadovaujant pranešėjui Soledad Cabezón Ruiz, taip pat susitinka (liepos 9–10 d.), o EAPM siekia aptarti geriausius įmanomus siūlomo teisės akto pakeitimus prieš šį susirinkimą.

Parlamentas yra užsiėmęs galimybių nagrinėjimu, šiuo metu siūlanti išsamius Komisijos pasiūlymo pakeitimus. Siūloma jau apie 200 pakeitimų ir šis skaičius greičiausiai augs.

Kai kurie pakeitimai mes siekiame suteikti Komisijai grynai administracinį vaidmenį vykdant bet kokį intensyvesnį HTA bendradarbiavimą (be abejo, reikia sukurti sistemą, be kita ko, siekiant patikrinti teisėtumą).

vienas pataisa taip pat žiūri į apeliacija dėl HTA sprendimų farmacijos įmonėms, kuris nėra įtrauktas į Komisijos pasiūlymą.

Tuo tarpu, Cabezón Ruizas anksčiau reikalavo įtraukti medicinos prietaisus visuose naujuose teisės aktuose, tuo tarpu pramonė griežtai teigė, kad nori, kad jie būtų palikti.

Kaip minėta, dauguma valstybių narių sutinka, kad yra vietos bendrai kalbai, bent jau išplėstiniu savanorišku lygiu, tačiau ES pacientų labui reikia išmesti detales. Todėl tokios suinteresuotosios šalys kaip EAPM nariai pabrėžia, kad nėra laiko švaistyti.

Žaidimas yra kojoje, be abejo, daug daugiau pavojų nei FIFA futbolo trofėjus.

Pasidalinkite šiuo straipsniu: