#EAPM - ES sunkiasvoriai rodo Komisijos #HTA pasiūlymo geltoną kortelę

Prancūzija ir Vokietija greitai paskelbė savo nuomonę apie Europos Komisijos pasiūlymus dėl privalomo jungtinio sveikatos technologijų vertinimo (HTA) klinikinio įvertinimo. Pastarąsias praėjusią savaitę Liuksemburge vykusiame ES sveikatos ministrų susitikime plačiai aptarė didesnės valstybės narės. Dvi didžiosios tautos tinkamai ir išties palietė privalomą variantą, nors sako, kad iš esmės palaiko gilesnį bendradarbiavimą ES lygiu HTA srityje, rašo Europos aljansas už Pritaikomo Medicina (EAPM) vykdomasis direktorius Denisas Horgan. 

Jie priduria, kad „gerai organizuotas ir kokybiškas bendradarbiavimas gali padėti valstybėms narėms rengti sprendimus dėl sveikatos priežiūros, ypač dėl kainų ir išlaidų kompensavimo“. Tačiau jie sako, kad sąlygos turi būti tinkamos ir išsaugoti veiksmų laisvę nacionaliniu lygmeniu įgyvendinant sveikatos priežiūros sprendimus, taip pat nustatant kainas ir kompensacijas.

„Reikėtų tik reikalauti, kad nacionaliniu lygmeniu būtų atsižvelgta į ES lygio klinikinius vertinimus, o ne privalomai taikomi“, sako abi šalys. Jie siūlo kitus Komisijos pasiūlymo pakeitimus, teigdami, kad esamos mokslinės analizės apibendrintas vertinimas ir toliau turi būti valstybių narių užduotis.

Jie priduria, kad JCA informuos šalis apie HTA, tačiau atskiroms valstybėms narėms nereikės eiti į eilę, jei JCA „nėra tinkama nacionalinės sveikatos priežiūros sistemos kontekste“. Be to, jie sako, kad paprastai bet kuri naujai įsteigta koordinavimo grupė, prižiūrinti bendradarbiavimą, „turėtų dėti visas pastangas, kad būtų pasiektas sutarimas per išsamias derybas. Jei tai neįmanoma, balsavimas kvalifikuota balsų dauguma turėtų būti taisyklė “. Tai visiškai išspręstas ES vykdomosios valdžios pasiūlymas.

Belieka laukti, kas bus toliau, nes mes dar tik įpusėjus laikui ir dar neįžengę į paskutinius etapus. Kai kurios šalys gali paremti Prancūzijos ir Vokietijos pasiūlymą, o kitos, palaikančios privalomą JCA, gali pasiūlyti savo idėjų. Praėjusį penktadienį vykusiame susitikime (birželio 22 d.) Kelios valstybės narės skundėsi, kad Komisija peržengia savo įgaliojimus siūlydama privalomą sprendimą pagerinti HTA koordinavimą, atsižvelgiant į tai, kad sveikata yra valstybių narių kompetencija.

Komisija teigia, kad pasiūlymu siekiama pagerinti vidaus rinkos veikimą suderinant valstybių narių sveikatos priežiūros klinikinio įvertinimo nacionaliniu lygiu taisykles.

Tačiau Vokietija, Prancūzija, Danija, Čekijos Respublika, Lenkija, Didžioji Britanija, Italija ir Ispanija privalomai JCA suteikė raudoną kortelę, tačiau vis tiek palaikė geresnį bendradarbiavimą ir koordinavimą. Belgija, Kroatija, Kipras, Estija, Airija, Lietuva, Portugalija, Rumunija, Slovakija ir Slovėnija norėjo pritarti pradiniam pasiūlymui, tačiau dabar, prieš pateikdamos vieną ar kitą pusę, ketina atlikti VAR stiliaus peržiūrą. Tas pats pasakytina apie Austriją, Suomiją, Vengriją, Latviją, Liuksemburgą, Maltą, Švediją ir Nyderlandus. Pagrindinis derybų dėl HTA taškas buvo tas, kad valstybės narės nori visiškai kontroliuoti, ar siūlyti konkretų vaistą, ir kompensavimo dydį.

reklama

Komisija teigė, kad jos planas neturės įtakos šioje srityje, tačiau ES supernacijos nesutiko. Europos individualizuotos medicinos aljansas (EAPM) netrukus bendradarbiaus su atskiromis šalimis, Komisija ir Europos Parlamento nariais šiose srityse. Iš tikrųjų EAPM liepos 4 d. Strasbūre surengs dviejų valandų dalyvavimo susitikimą, kuriame dalyvaus EP nariai ir pagrindinės suinteresuotosios šalys bendradarbiavimo HTA klausimu ir aptars galimą įvairių variantų poveikį. Aljanso posėdis įvyks kelias dienas, kol Parlamento ENVI komitetas, vadovaujamas pranešėjos Soledad Cabezón Ruiz, taip pat susitiks (liepos 9–10 d.), O EAPM siekia aptarti geriausius įmanomus siūlomo teisės akto pakeitimus prieš šį susirinkimą.

Šiuo metu Parlamentas yra užsiėmęs galimybių nagrinėjimu ir siūlo išsamius Komisijos pasiūlymo pakeitimus. Siūloma jau apie 200 pakeitimų ir šis skaičius greičiausiai augs. EAPM atmeta argumentą, kad privaloma JCA pakenks valstybių narių kompetencijai, ir teigia, kad toks žingsnis suteiktų pridėtinės vertės pacientų labui.

Aljansas pripažįsta, kad nors sprendimas dėl sveikatos priežiūros paslaugų teikimo priklauso nacionalinei kompetencijai, pirminis Komisijos pasiūlymas buvo būtinas koordinavimo veiksmas ES lygiu. EAPM pridūrė, kad HTA koordinavimo grupei buvo pasiūlyti mechanizmai, užtikrinantys, kad ji ir toliau būtų orientuota į valstybes nares, tačiau pritaikyta didinti sprendimų priėmimo vertę, sumažinti dubliavimąsi ir padėti ilgalaikiam bendradarbiavimui visoje ES. Aljansas taip pat sako, kad nori sutelkti patirtį, geresnės kokybės ir greitesnes ataskaitas, protingesnį turimų šaltinių naudojimą ir didesnį skaidrumą pacientams.

Tuo tarpu pramonei greičiausiai būtų naudingi verslo nuspėjamumas, konkurencingumas ir naujovės, taip pat sutaupytos lėšos, nes sumažėtų dubliavimas, teigia EAPM.

Nors tarp valstybių narių akivaizdžiai skiriasi procedūrinės sistemos ir metodikos, tai nėra ypač pageidautina plačiąja prasme, o Komisijos pasiūlymu siekiama tai išspręsti nepakenkiant atskirų šalių kompetencijai.

Be abejo, tai, ką pamatysime žemyn, yra kamuolio žongliravimas, vertas Cristiano Ronaldo, tačiau faktas yra tas, kad metodų skirtingose ​​šalyse skirtis, atsižvelgiant į tai, kad jie visi turi tą patį „tikslą“, yra tikrai nedaug. , tarytum.

Koordinavimas vyko per pastaruosius du dešimtmečius per EUnetHTA, ir Komisija siekė tai pagerinti. Tai vis tiek gali atsitikti, tačiau šiuo metu atrodo, kad Europa eina į baudų seriją ir turės palaukti, kol bus gauta paskutinio švilpuko.

Bet kokiu atveju tikrai reikia daugiau komandinio darbo.

Pasidalinkite šiuo straipsniu: