Susisiekti su mumis

EU

#HTA išplaukia per #ENVI balsavimą, bet laukia problemų ...

Dalintis:

paskelbta

on


Tai visiškai nauja savaitė – praėjusi savaitė neabejotinai buvo svarbi diskusijų dėl Europos Komisijos pasiūlymų dėl visos ES sistemos arba bendrų veiksmų dėl sveikatos technologijų vertinimo (HTA),
rašo Europos aljansas už Pritaikomo Medicina (EAPM) vykdomasis direktorius Denisas Horgan.

Rugsėjo 13 d. posėdyje Strasbūre Europos Parlamento Aplinkos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos komitetas (ENVI) didžiąja balsų dauguma nubalsavo už tai, kad būtų priimtas per pastaruosius mėnesius ir savaites pasiektas kompromisas dėl Komisijos pasiūlymo.

Už balsavo 40, prieš – XNUMX, susilaikė XNUMX.

Dalyvaujantys europarlamentarai pabrėžė, kad yra daug kliūčių norint gauti medicinos ir naujoviškų technologijų. Iš esmės tai nulemia naujų gydymo būdų nuo tam tikrų ligų stoka ir didelės vaistų kainos.

Nemažai pastarųjų turi mažai arba visai neturi pridėtinės gydomosios vertės.

Verta paminėti, kad naujoviškos sveikatos technologijos yra labai svarbus sraigtelis visoje sveikatos priežiūros rinkoje, kuri sudaro apie 10 % ES BVP.

Visas Parlamentas šiuo klausimu turėtų balsuoti spalio 1–4 d. plenariniame posėdyje, tačiau prieš tai, rugsėjo 26 d., EAPM Briuselyje surengs apskritojo stalo posėdį šia tema, įskaitant iškilusius klausimus, o nariai ir suinteresuotosios šalys bus kviečiamos Registruotis čia.

Reklama

Aljansas nuolat bendradarbiavo su EP nariais ir suinteresuotosiomis šalimis per procesą, kurio metu buvo atlikta apie 60 pradinio pasiūlymo pakeitimų. EAPM ir toliau bendradarbiaus su savo ir išrinktais nariais bei valstybių narių sveikatos ministerijomis.

Diskusiją stebėję kolegos žinos, kad ES vykdomosios valdžios planus padaryti privalomus bendrus veiksmus kilo ginčų, ir nors kelios valstybės narės (ypač Prancūzija ir Vokietija) mano, kad Komisija viršijo savo kompetenciją, Parlamento Teisės reikalų komitetas palaikė jos planus kaip teisėtus pagal 2014 m. Lisabonos sutarties bendrosios rinkos skirsnių.

Teisės ekspertai nustatė, kad Sutartyje nustatyta, kad ES su valstybėmis narėmis dalijasi kompetencija dėl „bendrų saugos problemų visuomenės sveikatos klausimais, apibrėžtais aspektais“.

Parlamentas ir Taryba, spręsdami pagal įprastą teisėkūros procedūrą ir pasikonsultavę su Ekonomikos ir socialinių reikalų komitetu bei Regionų komitetu, prisidės prie užsibrėžtų tikslų priimdami tam tikras priemones, susijusias su bendromis saugos problemomis. visuomenės sveikatai, nurodė komitetas.

Tarp šių priemonių yra „priemonės, kuriomis nustatomi aukšti medicinos produktų ir medicinos prietaisų kokybės ir saugos standartai“.

Svarbiausia, kad Sutarties 168 straipsnio 4 dalis neatmeta galimybės suderinti valstybių narių įstatymų ir kitų teisės aktų.

Apskritai sveikatos priežiūros specialistai, pacientai (ir įstatymų leidėjai) turi suprasti, ar naujas vaistas ar medicinos prietaisas pagerina ankstesnius. Tai labai svarbu žvelgiant į „vertę“, ypač šiais sunkiais laikais, kai sveikatos priežiūros sistemos vis labiau stinga pinigų, nes, be kita ko, dėl senėjančios visuomenės ir daugėjančių gretutinių ligų.

Komisijos pasiūlyme, be kita ko, yra nuostatų, susijusių su dalijimusi duomenimis, tačiau pagrindinis kliūtis yra tai, kad, kaip buvo pasiūlyta pirmiau, sveikatos priežiūros paslaugų teikimas priklauso valstybių narių kompetencijai ir yra pavydžiai saugomas. Nepaisant to, daugelis valstybių narių laisvai bendradarbiauja sveikatos priežiūros srityje jau du dešimtmečius, nors rezultatai buvo nevienodi ir bereikalingas dubliavimas.

Nepaisant balsavimo ENVI komitete, reikia išlyginti raukšles, nors beveik visi kompromisai, aptarti vadovaujant pranešėjo Ispanijos socialisto ir demokrato EP nario Soledad Cabezón Ruiz laikrodiui, buvo priimti Strasbūre.

Tačiau atsižvelgiant į šį faktą, teisinį sprendimą ir tai, kas įvyks spalio pradžioje vykusiame plenariniame posėdyje, gali būti daugiau sunkumų pasiekti susitarimą Taryboje. Laikas parodys, bet panašu, kad laukia mūšis, o ES pirmininkaujančiai Austrijai gali tekti kovoti su pasipriešinusiomis valstybėmis narėmis.

Kadangi kiti Europos Parlamento rinkimai įvyks 2019 m. gegužės mėn. pabaigoje, galbūt net pirmininkaus Rumunija (kuri perims nuo sausio 1 d.) susitarti prieš ES rinkėjams einant prie balsadėžių.

Nepaisant nuolatinio netikrumo, pranešėjas Cabezón Ruiz kalbėjo, kad pastarieji įvykiai yra „geras žingsnis gerinant Europos piliečių prieigą prie medicinos ir sveikatos technologijų. Reglamentas pagerins sveikatos technologijų kokybę, informuos apie mokslinių tyrimų prioritetus ir pašalins nereikalingą dubliavimą. Be to, tai gali padaryti sveikatos sistemą tvaresnę“.

Ji taip pat kalbėjo apie aiškią pridėtinę vertę pacientams ir visuomenės sveikatos priežiūrai kuriant ES masto sistemą.

„Sveikata yra pagrindinė teisė, todėl turime dėti visas pastangas, kad rinkos logika nenugalėtų, todėl prašome Komisijos pasiūlyti reglamentą dėl sveikatos technologijų vertinimo“, – pridūrė Cabezón Ruiz, nurodydamas, kad pastarąjį dešimtmetį vaistų nuo vėžio kainos labai išaugo, palyginti su jų veiksmingumu – tik apie 15 % pagerėjo išgyvenamumas.

Dėl didelės rizikos prietaisų, kurie priklauso vadinamajam medicinos technologijų sektoriui, vis dar skeptiškai nusiteikusiai pramonei bus suteikta daugiau laiko laikytis galimų teisės aktų. Pramonė tai atsargiai įvertino, nes tiki, kad, nepaisant to, reikia įrodyti, kad nauji reglamentai turės teigiamą poveikį ir pridėtinę vertę.

Savo ruožtu prieigos kampanijų grupė Health Action International pavadino ENVI kompromisinius pasiūlymus kaip „didelį patobulinimą“, palyginti su Komisijos pasiūlymu.

Pasidalinkite šiuo straipsniu:

EU Reporter publikuoja straipsnius iš įvairių išorinių šaltinių, kuriuose išreiškiamas platus požiūrių spektras. Šiuose straipsniuose pateiktos pozicijos nebūtinai yra ES Reporterio pozicijos.

Trendai