#EAPM - asmeninis prisilietimas: pokalbis su #BAPPM lentos pirmininku

2018 m. birželio mėn. pabaigoje Bulgarija baigė savo pirmąjį pirmininkavimą ES, kurio metu, be daugelio kitų dalykų, jos Tarybos išvadose Europa buvo raginama ir toliau teikti pirmenybę visuomenės sveikatai, „ypač sprendžiant tarpvalstybinės svarbos klausimus“. , rašo Europos aljansas už Pritaikomo Medicina (EAPM) vykdomasis direktorius Denisas Horgan.

Ji taip pat paragino ES stiprinti programos „Horizontas 2020“ projektų sinergiją tarp visų susijusių sektorių ir „išnagrinėti visas galimybes toliau remti valstybių narių politiką ir iniciatyvas pagal esamas ES lygmens priemones, pvz., Trečiąją veiksmų programą. visuomenės sveikatos srityje... ir ateityje užtikrinti tvarius mechanizmus, orientuotus į poreikį investuoti į žmones“.

Pirmininkavimo metu ir po jo Sofijoje buvo surengtos konferencijos, tiesiogiai susijusios su sveikatos sektoriumi, o viena iš tokių netrukus įvyks šį mėnesį. Ši konferencija buvo sutelkta į vykstančias diskusijas, susijusias su Europos Komisijos planais dėl sveikatos technologijų vertinimo visoje ES (HTA).

Konferencija pavadinta: „Ar individualizuotų medicinos produktų HTA yra individualizuota?“ Bulgarijos tiksliosios ir personalizuotos medicinos aljansas (BAPPM) bus spalio 12–13 d. renginio šeimininkas ir, be abejo, pagrindinis žaidėjas.

Prieš tai uždavėme keletą klausimų BAPPM valdybos pirmininkei Jasminai Koeva-Balabanova (nuotraukoje):

EAPM: Jasmina, kaip vertinate pirmąjį Bulgarijos prezidentavimą?

Jasmina: Pirmininkavimas praėjo labai gerai, visi didžiuojamės savo šaliai praleistu laiku. Ypač didžiuojuosi sveikatos aspektais, ypač susijusiais su vaikais, dieta ir kt., birželio mėn. pabaigoje paskelbtose Tarybos išvadose.

reklama

Dabar judame toliau ir, kaip žinote, Bulgarija pasirašė bendrą deklaraciją dėl MEGA projekto – iki 2022 m. visoje ES suburti mažiausiai vieno milijono genomų kohortą. Norėčiau padėkoti švietimo ministrei. ir Mokslas, Krasimiras Valčevas ir jo politinis kabinetas, kuris palaikė projektą ir įtraukė Bulgariją į jį – ir dabar mes tiesiogiai sprendžiame aktualią temą – bendrus veiksmus HTA srityje. Tam tikros valstybės narės tam pasipriešino, nenuostabu, nes kompetenciją sveikatos srityje atidžiai saugo kiekviena šalis. Vis dėlto turime išmokti bendradarbiauti, kad visiems pacientams būtų geriausia.

EAPM: Taigi, artėjanti konferencija…

Jasmina: Mūsų sostinėje vyksiančioje konferencijoje bus pristatyta ir aptariama STA specifika tiek personalizuotų vaistų, tiek tikslinių terapijų, kompanioninės diagnostikos, inovatyvių personalizuoto gydymo farmacijos produktų atžvilgiu.

Diskusijoje pateiks Europos Komisijos atstovų, HTA darbo grupių ir daugelio kitų atstovų, įskaitant pramonės atstovus, profesorius, studentus ir sveikatos fakultetų absolventus, nuomones.

Gerinant sveikatos vertinimą ir stiprinant bendradarbiavimą tarp šalių, bus galima geriau įvertinti naujų gydymo būdų ir vaistų medicininę ir socialinę vertę.

Renginyje tikimės gyvų diskusijų, kurios apims įvairius HTA sektorius, įskaitant dabartines tendencijas ir plėtrą, principus ir praktiką, specifinius reikalavimus reikalingai informacijai, neišspręstas problemas ir netinkamų metodikų pasekmes, taip pat dalijimąsi gerąja patirtimi. Taip pat darbotvarkėje yra retų ligų, IVD ir kompanioninės diagnostikos HTA, o aktuali tema bus SHT vaidmuo gerinant pacientų prieigą prie individualizuotos medicinos.

Kaip žinote, net ir palankiai įvertinus Europos Parlamento balsavimą, vis dėlto buvo pripažinta, kad šiuo metu praleidžiamos galimybės gerinti STV kokybę, ir manome, kad teisės aktuose trūksta tinkamo pacientų dalyvavimo ES ir STT bendradarbiavimo sistemoje.

EAPM: Ar pacientai gali atlikti didesnį vaidmenį?

Jasmina: Žinoma! Pacientai turi unikalių žinių, perspektyvų ir patirties ir yra didžiausios medicinos technologijų naudos gavėjai. Todėl pacientų atstovavimas yra būtinas visais sprendimų priėmimo lygmenimis, kai teisės aktai tiesiogiai veikia jų sveikatą ir gyvenimą.

Negana to, pacientai turi būti savo sveikatos priežiūros centre, kartu su savo gydytojais priimti sprendimus ir imtis veiksmų. Tai dvipusė gatvė arba tikrai turėtų būti, ypač šiais laikais, kai mokslas ir technologijos sparčiai juda, o gyvenimo būdo vaidmuo pripažįstamas, be abejo, personalizuotoje medicinoje.

Pavyzdžiui, šiandien Bulgarijoje vienas iš 10 pacientų gydomas naujoviškais gydymo būdais, o maždaug 2,000 pacientų gydomi individualiai.

Šiuo metu beveik visos EMA patvirtintos tikslinės terapijos yra registruotos Bulgarijoje, tačiau dėl įvairių priežasčių, ArPharm duomenimis, pacientai gali gauti apie 30 % jų, 70 % visų registruotų vaistų yra skirti individualiam gydymui ir 100 % pacientų. Valstybinės ligonių kasos kompensuojamos tikslinės onkologijos terapijos. O šiuo metu yra registruotas 41 personalizuotai terapijai skirtas produktas, iš jų 31 – onkologijos srityje.

Džiugina statistika, kad Bulgarija užima trečią vietą pagal ES valstybių narių investicijas į naujoviškų gydymo būdų testavimą, o investicijos į klinikinius tyrimus sudaro apie 225 mln. Neblogai, nes esame viena iš mažesnių ES valstybių, kurioje gyvena apie 7.3 mln.

Be to, Bulgarija šiuo metu kuria personalizuotos medicinos kompetencijos centrus Plovdivo medicinos universitete, Pleveno medicinos universitete ir Varnos medicinos universitete, kuriuos bendrai finansuoja ES. Pirmasis turi prieigą prie maždaug 12 milijonų eurų ir buvo paleistas šių metų kovą, antrasis planuojamas 6 metų laikotarpiui.

EAPM: Visa tai puiku, bet ar yra neigiama pusė?

Jazminas: Taip, deja, Bulgarija yra gana žema pagal sveikatos paslaugų kokybę.

Daugiau nei 50 % pacientų išmokos iš savo kišenės yra didžiausios ES, o tiesioginės išmokos iš pacientų tris kartus viršija Europos Sąjungos vidurkį.

Tuo tarpu 2017 metų ES inovacijų lyginamojoje analizėje Bulgarija aplenkė tik Rumuniją. O Kornelio universiteto ir INSEAD pasaulio inovacijų indeksas nustatė, kad Bulgarija užima 36 vietą iš 127 šalių.

Pastaroji statistika nėra tokia bloga, bet apskritai akivaizdu, kad yra priežasčių tobulėti.

EAPM: Kaip mažesnės ES valstybės narės gali padėti siekti personalizuotos medicinos darbotvarkės?

Jasmina: Istoriškai mažesnės valstybės aktyviai formavo sveikatos politiką Europos lygmeniu ir dabar gali veikti kaip gyvybiškai svarbios politikos verslininkės, vykdančios normines politikos darbotvarkes.

Iki 2004 m. „didžiojo sprogimo“, kai į ES įstojo dešimt naujų valstybių, mažesnės šalys neturėjo kito pasirinkimo, kaip tik priimti acquis communautaire, kad dažnai neatsižvelgdavo į savo individualius aspektus ir savybes.

Nuo tada mažesnės šalys aktyviai formuoja sveikatos politiką Europos lygiu. Tuo tarpu bendradarbiavimas tokiose srityse kaip sveikatos technologijų vertinimas greičiausiai sulauks daugiau paramos iš šių šalių, kurios dažnai labai priklauso nuo tinklų kūrimo ir gebėjimų stiprinimo. Tai buvo parodyta atsižvelgiant į mūsų požiūrį į Komisijos pasiūlymus dėl sveikatos įvertinimo.

Kalbant apie pirmininkavimą ES, mažesnę valstybių narių įtaką įrodė, pavyzdžiui, Slovėnija ir jos pagrindinis vaidmuo skatinant vėžio politikos plėtrą ES lygmeniu.

Neseniai prie vairo taip pat buvo Latvija, Liuksemburgas – su reikšmingomis išvadomis dėl personalizuotos medicinos – Slovėnija ir Nyderlandai, taip pat mes patys, Malta ir dabartinis prezidentas Austrija. Toliau rikiuojasi Rumunija ir Suomija. Sudėjus, tai yra daug piliečių!

EAPM: Kaip ES gali padėti?

Jasmina: Pirmiausia aišku, kad Europos sveikatos politika turi atpažinti ir pašalinti būdingus sveikatos sistemos pažeidžiamumus, su kuriais susiduria būtent mažesnės šalys ir didesnių šalių regionai. Mažosioms valstybėms, ypač sveikatos srityje, tebėra daug iššūkių, įskaitant pramonės nepasidomėjimą tiekti medicinos prekes į tokias mažas rinkas dėl didelių arba neefektyvių vieneto gamybos sąnaudų ir konkurencijos tarp tiekėjų trūkumą. reiškia dideles vaistų ir medicinos prekių kainas dėl nedidelių vartojimo kiekių.

Tuo tarpu administracinė reguliavimo našta mažai padeda pacientams gauti prieigą ir mažinti kainas šiose šalyse.

Kad atsakyčiau į jūsų klausimą, Europos sveikatos politika turi būti geriau pritaikyta specifiniams iššūkiams, su kuriais susiduria mažesnės valstybės ir regionų sveikatos sistemos, ypač dėl pacientų galimybės gauti geriausius gydymo būdus ir būtinybę atlikti daugiau ir geresnių tyrimų.

BAPPM labai stengiasi kovoti už prieigą ir naujoves sveikatos priežiūros srityje, o mūsų HTA konferencija yra viena iš to dalių.

Pasidalinkite šiuo straipsniu: