Susisiekti su mumis

Vartotojų apsauga

#FemTech - milijonai moterų galėtų pasinaudoti nauju neinvaziniu dubens dugno disfunkcijos gydymu

Dalintis:

paskelbta

on

Mes naudojame jūsų registraciją, kad pateiktume turinį jūsų sutiktais būdais ir pagerintume jūsų supratimą. Prenumeratą galite bet kada atšaukti.

Daktaras Elanas Zivas sukūrė prietaisą, galintį pakeisti moterų, gyvenančių dubens organų nusileidimu (POP), gyvenimą. Lankydamiesi Briuselyje, mes pasinaudojome proga jį apklausti ir sužinoti daugiau apie visiškai naują neoperacinį ir vienkartinį POP sergančių moterų gydymo būdą. ConTIPI kuria neinvazinius ir vienkartinius makšties įtaisus, skirtus įvairiems moterų dubens dugno sutrikimams. Pirmąjį prietaisą, skirtą moterų šlapimo nelaikymui, įsigijo Kimberly Clark Worldwide ir jis jau yra lentynose Šiaurės Amerikoje. Antrasis POP įrenginys yra paruoštas rinkai. Jis turi CE ženklą rinkodarai Europoje ir 510 (k) FDA leidimą prekiauti JAV. 

Ar galite papasakoti daugiau apie savo naujausią išradimą?

Mes sukūrėme įtaisą, skirtą dubens organų prolapsui moterims. Šis prietaisas skirtas ne chirurginiam ir vienkartiniam dubens organų prolapsų valdymui moterims, tai reiškia ne chirurginį prietaisą, kuris bus daugelio moterų sprendimas.

Apie 80% moterų visame pasaulyje nereikia jokio chirurginio gydymo, bet tik nonsurginio valdymo. Ir mes jiems suteikėme naują įrenginį.

Kas yra POP? Kaip apibūdintumėte tai?

Na, tai labai įprasta. Moterims labai dažna būklė, kad jos jaučia, jog kažkas išsprūsta iš makšties. Pagrindinė to priežastis yra gimdymas, vidurių užkietėjimas, taip pat senatvė ir estrogenų trūkumas. Tai labai įprasta, taip nutinka maždaug 50% viso pasaulio moterų.
Moterys tai labai vargina. Tačiau dauguma moterų, manoma, kad apie 93 proc. Moterų nenori pasirodyti ir sakyti: aš turiu problemą. Tik maždaug nuo šešių iki septynių procentų moterų pasirodo sakydamos: „Aš turiu problemą, prašau, padėk man ar bent patark, ką man daryti ir kaip spręsti šią problemą“.

Ar tai yra todėl, kad jiems gėda, ar galbūt jie bijo gydymo, ypač jei sakote, kad tai gali būti chirurginė intervencija? 
Na, daugiausia gėda, manau, vis dar yra šiek tiek tabu. Vienas iš likusių tabu moterims ir jūs apie tai nekalbate, nes tai dera su kūno įvaizdžiu. Tai susiję su viskuo, kaip senėjimas, galbūt girdėjote, kad močiutė nuo to kentėjo. Tai yra jos dalis, tačiau kita dalis yra tai, kad šiandien taikomas gydymas nėra labai naudingas. Operacija nėra pakankamai gera, o kitos gydymo priemonės taip pat nėra pakankamos.
Ar galite pateikti mums idėją, kiek žmonių gali būti naudingi Europoje? Arba procentas?
Manome, kad Europoje yra apie 28% moterų, turinčių tam tikrų problemų, bet turinčių tam tikrų problemų. Daugiau nei 50% moterų visame pasaulyje turi bent vieną iš 3 sutrikimų. Apskaičiuota, kad dubens organų prolapsas yra apie 135 milijonai moterų, sergančių šia liga, Europoje - apie 28%. Nukentėjusių moterų skaičius yra didžiulis, chirurgija yra tik iš dalies patenkinama dėl didelio neigiamo poveikio lygio, o dabartinis neinvazinis valdymo būdas yra naudojant pessary - daugkartinio naudojimo tik guminį / silikoninį kūną, kurį daugeliu atvejų įdeda: gydytoją 3 mėnesius į makštį, tada dar 3 mėnesius išnešė, išvalė ir vėl įdėjo - ir taip daugelį metų. Tai lydi skausmas / diskomfortas / išskyros /infekcijos ir nesugebėjimas turėti lytinių santykių.
Ar esate šiame etape, kur šis produktas bus prieinamas? Ar tai žinoma ginekologijos profesijoje tarp bendrosios praktikos gydytojų?
Mes ką tik baigėme kurti įrenginį. Mes esame įmonė, kurianti bendruosius prietaisus, skirtus nechirurginiam ir vienkartiniam tokių dubens dugno funkcijos sutrikimų valdymui. Taigi vienas iš jų yra dubens organų prolapsas, kurį mes ką tik baigėme kurti. Ir prietaisas yra paruoštas rinkai. Jis turi CE ženklą, o tai reiškia galimybę prekiauti Europos bendruomenėje. Ką tik gavome FDA (JAV Federalinės vaistų administracijos) leidimą. Dabar mes einame į priekį komercinio prietaiso link.
Kodėl tai yra įprasta būklė, kodėl tai nebuvo sukurta anksčiau? O gal tai yra moterų sąlygų tyrimo klausimas, kuris yra apleistas ir pamirštas?
Tikrai taip. Štai taip. Nuostabu sakyti, bet paskutinė nechirurginė naujovė šioje arenoje į rinką atėjo maždaug prieš 23 metus. Ir į jūsų klausimą, taip, valdžios institucijos nelabai žino apie moterų poreikį, todėl dabar yra naujas judėjimas, kuris iš tikrųjų vystosi ir bando įgyvendinti moterims sukurtos FEM technologijos idėją. Ir mes esame šio judėjimo dalis.
Koks jūsų produktas?
Mūsų prietaisai yra uždarytoje pakuotėje, kaip ši, tiesiog atidarykite pakuotę ir išimkite įrenginį. Tai yra mūsų prietaisai, nes jūs galite pamatyti labai panašų į tamponą, o moteris pati įkiša jį į makštį, kai tik nori. Nesvarbu, kur ji yra, ji gali atostogauti, gydytojo nereikia. Prietaisas išlieka makštyje iki septynių dienų, kol ji nori jį išimti, tada jūs tiesiog traukite virvelę, kurią prietaisas susitraukia atgal, ir tiesiog išslydote iš makšties, kad pašalintumėte. Čia yra dvi pagrindinės sąvokos. Vienas iš jų yra kontrolės pasikeitimas. Pirma, sveikatos būklės kontrolės perkėlimas į moters rankas. O antroji - laisvė spręsti. Tai reiškia, kad moteris gali nuspręsti, kada ji nori įdėti prietaisą, kai nori jį išimti. Tai visiškai priklauso nuo jos.

fonas

Dr Elan Ziv, MD, OBGYN, FPMRS, generalinis direktorius ir medicinos direktorius
Dr Ziv baigė Sacklerio medicinos mokyklą Izraelio Tel-Aviv universitete ir įgijo MD laipsnį 1979. Jis praleido 5 metų tarnybą Izraelio gynybos pajėgų gydytoju ir po to pasitraukė į gimdymą ir ginekologiją (OBGYN) Rabino medicinos centre (Campus Beilinson), kurį baigė 1990. Per tą laiką jis taip pat turėjo stipendiją FPMRS (Urogynologija), kaip klinikinį mokslininką St Georges ligoninėje, Londone, Jungtinėje Karalystėje, prof. Stuart Stanton (1987-88).
Iki 2014 dr. Zivas buvo Asociacijos medicinos centrų urogynologijos instituto direktorius Tel Avive, Izraelyje.
Kaip urogynologas, dr. Zivas jau seniai domina neinvazinį gydymą šlapimo nelaikymo ir dubens organų prolapsų gydymu. Jis yra aktyvus dalyvis ir vedėjas daugelyje tarptautinių profesinių susitikimų, dalyvavo kaip pagrindinis tyrėjas daugelyje klinikinių tyrimų ir turi 19 patentus su daugiau nei 100 patentų paraiškomis.
Išradęs įvairius makšties prietaisus, jis įkūrė „ConTIPI Ltd“ 2002. Pirmasis pavyzdinis produktas - „Impressa“ įrenginys streso šlapimo nelaikymui moterims, buvo parduotas „Kimberly-Clark Worldwide Inc.“ ir dabar yra lentynose kaip ne biržos produktas.
„CE“ ženklas - „CE“ ženklas yra sertifikavimo ženklas, nurodantis Europos ekonominėje erdvėje parduodamų gaminių atitikimą sveikatos, saugos ir aplinkos apsaugos standartams.

reklama

Pasidalinkite šiuo straipsniu:

EU Reporter publikuoja straipsnius iš įvairių išorinių šaltinių, kuriuose išreiškiamas platus požiūrių spektras. Šiuose straipsniuose pateiktos pozicijos nebūtinai yra ES Reporterio pozicijos.

Trendai