Susisiekti su mumis

koronavirusas

Oksfordo #Coronavirus vakcinos duomenys šiais metais gali būti pateikti reguliavimo institucijoms

Dalintis:

paskelbta

on

Tyrimo duomenys apie Oksfordo universitetą ir „AstraZeneca“ galimą koronaviruso vakciną šiais metais gali būti pateikti reguliavimo institucijoms, tačiau kampai negali būti supjaustyti, kad paspartintų patvirtinimą skubiam naudojimui, antradienį (rugpjūčio 25 d.) Sakė tyrimams vadovaujantis mokslininkas., parašyti Alistair Smout ir Sarah Young.

Pirmųjų bandymų su žmonėmis metu Oksfordo vakcina sukėlė imuninį atsaką, pabrėždama jos, kaip vienos iš pirmaujančių kandidatų, poziciją kovoje su virusu, kuris sukėlė šimtus tūkstančių mirčių ir suluošino pasaulio ekonomiką.

"Tikėtina, kad jei klinikinių tyrimų metu atvejai greitai pasikartos, šiais metais mes turėtume šiuos duomenis prieš reguliavimo institucijas", - Oksfordo vakcinų grupės direktorius Andrew Pollardas sakė BBC radijui apie didesnių, vėlyvų stadijų pažangą. . „Tada būtų procesas, kurį jie atliktų, kad galėtų visiškai įvertinti duomenis.“

Bandymai pateko į antraštes, kai "Financial Times" pranešė, kad D.Trumpo administracija svarsto galimybę greitai nustatyti vakciną, skirtą naudoti JAV prieš lapkričio 3 d. prezidento rinkimus. Vienas iš nagrinėjamų variantų - tai, kad JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) spalio mėnesį potencialiai vakcinai suteiks „skubaus naudojimo leidimą“, sakoma laikraštyje. Pollardas teigė, kad leidimo skubiai naudoti procesas yra gerai nustatytas. "Tačiau vis tiek reikia kruopščiai atliktų duomenų ... ir įrodymų, kad tai tikrai veikia", - sakė jis.

Šios "Financial Times" pranešė, kad Vašingtonas svarsto galimybę skubiai patvirtinti vakciną tik nedideliu JK tyrimu, kuriame dalyvavo apie 10,000 XNUMX žmonių.

Pollardas, kandidato į vakciną pasaulinių klinikinių tyrimų vyriausiasis tyrėjas, teigė, kad „AstraZeneca“ pateiks duomenis reguliavimo institucijoms, kai tik mokslininkai bus patenkinti. Jo teigimu, Oksfordas dalyvavo Didžiojoje Britanijoje, Brazilijoje ir Pietų Afrikoje apie 20,000 30,000 žmonių, o „AstraZeneca“ vadovavo JAV XNUMX XNUMX žmonių teismui. „Čia vis dar nėra bandymų dydžio, bet jums reikia, kad bandymų metu stebėjimo metu susikauptų pakankamai atvejų“, - sakė Pollardas.

Reklama

Pasidalinkite šiuo straipsniu:

EU Reporter publikuoja straipsnius iš įvairių išorinių šaltinių, kuriuose išreiškiamas platus požiūrių spektras. Šiuose straipsniuose pateiktos pozicijos nebūtinai yra ES Reporterio pozicijos.

Trendai