Susisiekti su mumis

koronavirusas

#Coronavirus - Komisija pasirašė pirmąją sutartį su „AstraZeneca“

Dalintis:

paskelbta

on

Mes naudojame jūsų registraciją, kad pateiktume turinį jūsų sutiktais būdais ir pagerintume jūsų supratimą. Prenumeratą galite bet kada atšaukti.

Pirmoji sutartis, dėl kurios Europos Komisija ES valstybių narių vardu derėjosi su farmacijos bendrove, įsigaliojo po oficialaus „AstraZeneca“ ir Komisijos pasirašymo. Sutartis leis įsigyti vakciną nuo COVID-19 visoms ES valstybėms narėms, taip pat aukoti mažesnes ir vidutines pajamas gaunančioms šalims arba nukreipti į kitas Europos šalis.

Pagal sutartį visos valstybės narės galės įsigyti 300 milijonų „AstraZeneca“ vakcinos dozių su galimybe dar 100 milijonų dozių, kurios bus paskirstytos proporcingai populiacijai.

Komisija toliau diskutuoja apie panašius susitarimus su kitais vakcinų gamintojais ir baigė sėkmingas tiriamąsias derybas su „Sanofi-GSK“ liepos 31 d. Johnsonas ir Johnsonas rugpjūčio 13 d. „CureVac“ rugpjūčio 18 d. ir Šiuolaikiška nuo 24 rugpjūtį.

Europos Komisijos pirmininkė Ursula von der Leyen sakė: „Komisija dirba be perstojo siekdama kuo greičiau aprūpinti ES piliečius saugia ir veiksminga vakcina nuo COVID-19. Sutarties su „AstraZeneca“ įsigaliojimas šiuo atžvilgiu yra svarbus žingsnis į priekį. Tikiuosi išplėsti mūsų galimų vakcinų portfelį, sudarydamas sutartis su kitomis farmacijos kompanijomis ir bendradarbiaudamas su tarptautiniais partneriais dėl visuotinės ir teisingos galimybės skiepytis “.

Sveikatos ir maisto saugos komisijos narė Stella Kyriakides (nuotraukoje) sakė: „Mūsų derybos dabar davė aiškių rezultatų: pasirašyta pirmoji sutartis, vykdanti mūsų įsipareigojimą užtikrinti įvairų vakcinų rinkinį, siekiant apsaugoti mūsų piliečių visuomenės sveikatą. Šios dienos pasirašymas, kurį padarė svarbūs Prancūzijos, Vokietijos, Italijos ir Nyderlandų pradiniai darbai, užtikrins, kad vakcinos dozės, kurios, jei bus įrodyta, kad jos veiksmingos ir saugios, bus pristatytos visose valstybėse narėse. Tikimės labai greitai paskelbti papildomus susitarimus su kitais vakcinų gamintojais. „

„AstraZeneca“ ir Oksfordo universitetas suvienijo jėgas kurdami ir platindami galimą universiteto rekombinantinę adenoviruso vakciną, kuria siekiama užkirsti kelią COVID-19 infekcijai.

„AstraZeneca“ vakcinos kandidatas jau yra didelio masto II / III fazės klinikiniuose tyrimuose po daug žadančių rezultatų I / II fazėse dėl saugumo ir imunogeniškumo.

Sutartis grindžiama pažangiojo pirkimo sutartimi, patvirtinta rugpjūčio 14 d. Su „AstraZeneca“, kuri bus finansuojama iš Neatidėliotinos pagalbos priemonė. „Inkliuzinių vakcinų aljanso“ šalys (Vokietija, Prancūzija, Italija, Nyderlandai), pradėjusios derybas su „AstraZeneca“, paprašė Komisijos perimti susitarimą, pasirašytą visų valstybių narių vardu.

reklama

Sprendimas paremti „AstraZeneca“ siūlomą vakciną yra pagrįstas patikimu moksliniu požiūriu ir naudojama technologija (nereplikacinė rekombinantinė šimpanzės adenoviruso vakcina „ChAdOx1“), pristatymo greičiu, kaina, rizikos pasidalijimu, atsakomybe ir gamybos pajėgumais. gali aprūpinti visą ES, be kita ko.

Reguliavimo procesai bus lankstūs, tačiau išliks tvirti. Kartu su valstybėmis narėmis ir Europos vaistų agentūra Komisija naudosis esamais ES reguliavimo sistemos lankstumais, kad pagreitintų sėkmingų vakcinų nuo COVID-19 autorizavimą ir prieinamumą, išlaikydama vakcinų kokybės, saugumo ir veiksmingumo standartus.

Būtini saugos reikalavimai ir specialus Europos vaistų agentūros vertinimas, vykdant ES leidimo prekiauti procedūrą, garantuoja, kad piliečių teisės ir toliau bus visiškai apsaugotos.

Siekiant kompensuoti tokią didelę gamintojų prisiimtą riziką, Išplėstinėse pirkimo sutartyse numatyta, kad valstybės narės atlygina gamintojui už tam tikromis sąlygomis prisiimtus įsipareigojimus. Atsakomybė vis dar tenka įmonėms.

fonas

Sutartis su „AstraZeneca“ yra svarbus žingsnis įgyvendinant Europos vakcinų strategija, kurią Komisija priėmė 17 m. birželio 2020 d. Šia strategija siekiama visiems Europos piliečiams užtikrinti aukštos kokybės, saugias, veiksmingas ir prieinamas vakcinas per 12–18 mėnesių.

Norėdami tai padaryti, Komisija kartu su valstybėmis narėmis susitaria dėl išankstinio pirkimo sutarčių su vakcinų gamintojais, kurie rezervuoja arba suteikia valstybėms narėms teisę pirkti tam tikrą vakcinos dozių skaičių už tam tikrą kainą, kai tik atsiranda vakcina.

Išplėstinės pirkimo sutartys finansuojamos pagal Skubios pagalbos priemonę, kuriai skiriamos lėšos skirtingo profilio potencialių vakcinų portfeliui sukurti, kurias gamina skirtingos įmonės.

Europos Komisija taip pat yra įsipareigojusi užtikrinti, kad visi, kuriems reikalinga vakcina, ją gautų bet kurioje pasaulio vietoje ir ne tik namuose. Niekas nebus saugus, kol visi nebus saugūs. Todėl nuo 16 m. Gegužės 4 d Koronaviruso visuotinis atsakas, visuotiniai veiksmai siekiant visuotinės galimybės gauti tyrimus, gydymą ir vakcinas nuo koronaviruso ir visuotinio pasveikimo.

Daugiau informacijos

ES vakcinų strategija

ES atsakas į koronavirusą

Komisaras Kyriakidesas pasirašo susitarimą

 

Pasidalinkite šiuo straipsniu:

EU Reporter publikuoja straipsnius iš įvairių išorinių šaltinių, kuriuose išreiškiamas platus požiūrių spektras. Šiuose straipsniuose pateiktos pozicijos nebūtinai yra ES Reporterio pozicijos.

Trendai