Susisiekti su mumis

Namai

Skatinti ženklai JAV maliarijos vakcinos tyrimų

Dalintis:

paskelbta

on

081208_maliarijaJAV vyriausybės sveikatos mokslininkai pranešė apie kai kuriuos sėkmingus pradinius maliarijos vakcinos bandymus su žmonėmis. Atliekant tyrimą, kuriame dalyvavo mažiau nei 60 pacientų, vakcina pašalino tris svarbias kliūtis: ji yra saugi žmonėms, sukelia imuninį atsaką ir suteikė apsaugą nuo maliarijos suaugusiems.

Merilendo biotechnologijų įmonė Sanaria Inc. sukūrė vakciną. Nacionalinis alergijos ir infekcinių ligų institutas (NIAID) kartu su Walterio Reedo armijos tyrimų instituto ir Karinio jūrų laivyno medicinos tyrimų centro bendradarbiais įvertino produktą Sanaria Nacionaliniame sveikatos institute (NIH) netoli Vašingtono.

Penkiasdešimt septyni sveiki suaugusieji sutiko dalyvauti vadinamajame 1 fazės tyrime. Tarp savanorių 40 dalyvių gavo vakciną, o 17 - ne. Šiame etape vienas iš pagrindinių bandymo tikslų yra užtikrinti, kad vakcina būtų saugi, todėl po to, kai savanoriai buvo paskiepyti į veną, tyrėjai paliko savaitę, kad pamatytų, ar nepasireiškė nepageidaujamų reakcijų, ar dėl maliarijos atsirado kokių nors maliarijos požymių. vakcina.

Bandomoji vakcina yra žinoma kaip PfSPZ Plasmodium falciparum, mirtingiausias iš maliariją sukeliančių parazitų. PfSPZ yra pagamintas iš gyvų, bet susilpnėjusių sporozoitų, infekcinės maliarijos sporų palikuonių. NIAID savanoriams pacientams per pirmąją savaitę nebuvo jokių pačios ligos požymių ir atsirado įvairaus lygio antikūnų prieš maliariją, priklausomai nuo gautos PfSPZ dozės.

Praėjus trims savaitėms po to, kai savanoriai gavo paskutinę vakcinaciją, tyrėjai paleido maliariją nešiojančius uodus, o dalyvius įkando vabzdžiai. Tyčinė žmogaus maliarijos infekcija kontroliuojamomis sąlygomis yra standartinis maliarijos vakcinos bandymų procesas, teigiama rugpjūčio 8 d. NIAID pranešime spaudai apie testą.

Dvylika dalyvių, kurie gavo didesnes vakcinos dozes, nesusirgo maliarija. Trys savanoriai, vartoję dideles dozes, susirgo šia liga, tačiau tai lyginama su infekcija tarp 16 iš 17 mažų dozių grupės dalyvių.

Dar 12 dalyvių iš viso nebuvo skiepyti, o 11 iš tų savanorių susirgo maliarija.

Reklama

„Šiame bandyme mes iš esmės parodėme, kad sporozoitai gali būti sukurti į maliarijos vakciną, kuri suteikia aukštą apsaugos lygį ir yra pagaminta taikant gerą gamybos praktiką, kurios reikia vakcinų licencijavimui“, – sakė direktorius dr. Robert A. Seder. NIAID vakcinų tyrimų centro tyrimo tyrėjas.

Visi savanoriai buvo NIH klinikiniame centre, kol tyrėjai laukė simptomų. Dalyviai liko ten diagnozuodami ir gydydami vaistus nuo maliarijos. Tyrimo pabaigoje buvo įrodyta, kad jie visi neužkrėsti.

Sederas teigė, kad tyrimas yra „pirmas daug žadantis žingsnis kuriant aukšto lygio apsaugą nuo maliarijos“. Ateities tyrimais, pridūrė jis, bus bandoma rasti geriausią PfSPZ dozę, tvarkaraštį ir pristatymo būdą. 1 fazės tyrime pacientai buvo skiepijami į veną, o ne įprastas vakcinos būdas. Vakcina, kurią reikia švirkšti į veną, yra sudėtingesnė, ypač atsižvelgiant į kai kuriuos kaimo ir nepakankamai išsivysčiusius regionus, kuriuose maliarija sukelia didžiausias kančias.

„Pasaulinė maliarijos našta yra nepaprasta ir nepriimtina“, – sakė NIAID direktorius dr. Anthony S. Fauci. „Mokslininkai ir sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai padarė didelę naudą apibūdindami, gydydami ir užkirsdami kelią maliarijai; tačiau vakcina išliko sunkiai pasiekiamas tikslas. Esame padrąsinti šio svarbaus žingsnio į priekį“.

Remiantis anksčiau šiais metais paskelbta Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) statistika, 2010 m. visame pasaulyje įvyko apie 219 milijonų maliarija ir apie 660,000 5 su maliarija susijusių mirčių. Dauguma mirčių nuo maliarijos įvyksta tarp Afrikos vaikų, XNUMX metų ir jaunesnių.

NIAID vakcinos bandymas yra tik viena iš daugelio JAV vyriausybės remiamų veiklų, skirtų sumažinti šios ligos naštą. Prezidento maliarijos iniciatyva (PMI) veikia 19-oje Afrikos į pietus nuo Sacharos šalių ir Azijos Didžiojo Mekongo subregiono. Pastaruosius septynerius metus PMI dirbo kartu su nacionalinėmis vyriausybėmis; Pasaulinis fondas kovai su AIDS, tuberkulioze ir maliarija; Pasaulio bankas ir kiti donorai, siekdami sumažinti ligos paplitimą, o tai, kaip rodo tyrimai, prisideda prie kartų skurdo ciklo. PSO 2012 m. Pasaulio maliarijos ataskaitoje buvo pateikta kovos su maliarija kampanijos sėkmės įrodymų, nes apskaičiuotas metinis mirčių skaičius pasaulyje sumažėjo daugiau nei trečdaliu nuo 2000 m.

Pasidalinkite šiuo straipsniu:

EU Reporter publikuoja straipsnius iš įvairių išorinių šaltinių, kuriuose išreiškiamas platus požiūrių spektras. Šiuose straipsniuose pateiktos pozicijos nebūtinai yra ES Reporterio pozicijos.

Trendai