#EAPM: Norint, kad HTA būtų tikrai veiksminga, reikia daugiau bendradarbiavimo

Pasaulio sveikatos organizacija sveikatos technologijų įvertinimą (HTA) apibūdina kaip sisteminį sveikatos technologijų savybių, poveikio ir (arba) poveikio vertinimą, rašo Europos aljansas už Pritaikomo Medicina (EAPM) vykdomasis direktorius Denisas Horgan.

Tai yra daugiadisciplininis procesas, naudojamas vertinant socialinius, ekonominius, organizacinius ir etinius klausimus, o pagrindinis vertinimo tikslas yra informuoti apie politinių sprendimų priėmimą. Jame sistemingai, skaidriai, nešališkai, tvirtai apibendrinama informacija apie medicinos, socialinius, ekonominius ir etinius klausimus, susijusius su sveikatos technologijos naudojimu.

Tuo tarpu sveikatos technologijos yra organizuotos žinios ir įgūdžiai, naudojami vaistų, medicinos prietaisų, vakcinų, procedūrų ir sistemų, sukurtų spręsti sveikatos problemą ir gerinti gyvenimo kokybę, forma.

„EUnetHTA“ yra vyriausybės paskirtų organizacijų (iš valstybių narių, į ES stojančių šalių, taip pat EEE ir ELPA šalių) ir daugybės atitinkamų regioninių agentūrų ir ne pelno organizacijų, kurios gamina ar prisideda prie HTA, tinklas Europoje. Jo tikslas yra informuoti apie saugios, veiksmingos sveikatos politikos formavimą, orientuotą į pacientus ir siekiant kuo geresnės vertės.

Organizacija teigia, kad HTA turi tvirtai remtis moksliniais tyrimais ir moksliniais metodais, o pavyzdžiai apima diagnostikos ir gydymo metodus, medicininę įrangą, vaistus,
reabilitacijos ir prevencijos metodus, taip pat organizacines ir palaikomas sistemas, kuriose teikiamos sveikatos priežiūros paslaugos.

Tačiau, kai kalbama apie naujoviškų vaistų ir gydymo būdų diegimą, viskas galėtų tikrai pagerėti. Europos Parlamento narys António Correia De Campos, kuris yra Europos Parlamento mokslinės ir technologinės politikos galimybių vertinimo komisijos pirmininko pavaduotojas, sakė: "Nors sveikatos technologijų vertinimas yra vertinga ir būtina priemonė sprendimų priėmimui, svarbu, kad tai nėra nereikalinga našta įmonėms, susiduriančioms su HTA ir patvirtinimo mechanizmų nacionalinių reikalavimų įvairove. "

Savo ruožtu EAPM nuolat atkreipė dėmesį į tai, kad HTA tarnybų ir sveikatos priežiūros sistemos vadovų sprendimų priėmimas yra labai mažas, kad pacientams būtų suteikta galimybė naudotis jiems reikalingais gydymo būdais (ir turi teisę tikėtis) ir iš tikrųjų daro didelę žalą.

reklama

Tikriausiai tai nėra daug, kad Komisija galėtų tai padaryti vien dėl šios priežasties, tačiau skirtingų disciplinų siloso mentalitetas turi būti atmestas, kadangi tose šalyse (ty regionuose) reikia bendradarbiauti ir bendradarbiauti tarp valstybių narių. ir net tarp ligoninių.

Geresnis dialogas yra pagrindinis dalykas. Šių metų vasarą EMA padarė išvadą, kad ankstyvasis dialogas yra toks vertingas, jog ji užmezgė naują partnerystės su EUnetHTA formą. Tai, aiškina EMA, siekia, kad vaistų kūrėjai gautų grįžtamąjį ryšį iš reguliuotojų ir HTA įstaigų apie jų įrodymų rinkimo planus, kurie padėtų priimti sprendimus dėl leidimo prekiauti ir naujų vaistų kompensavimo tuo pačiu metu.

Tikslas yra padėti sukurti optimalius ir tvirtus įrodymus, kurie atitiktų tiek reguliavimo institucijų, tiek HTA įstaigų poreikius. Tai yra žingsnis į priekį prieš ankstesnę lygiagrečią EMA ir HTA įstaigų lygiavertę mokslinės konsultacijos procedūrą, kuri buvo dar svarbesnė, nes ji reikalauja, kad gydytojai kūriniai susipažintų su valstybių narių HTA įstaigomis atskirai.

Sąveikos tarp vaistų kūrėjų, reguliavimo institucijų ir HTA įstaigų arba kitų galimų suinteresuotųjų šalių, siekiant aptarti plėtros planą, reiškia, kad įrodymai gali būti sukurti, kad kuo veiksmingiau atitiktų atitinkamų sprendimų priėmėjų poreikius.

„Tai palengvina pacientų prieigą prie svarbių naujų vaistų ir todėl naudinga visai visuomenės sveikatai“, - sakė EMA, pabrėždama naudą, kurią suteikia labiau struktūrizuota sąveika, atsižvelgiant į jų ir HTA įstaigų tarpusavio supratimą ir gebėjimą spręsti problemas.

Akivaizdu, kad uždelstas pacientų įgyvendinimas kainuoja gyvybes. Tačiau vienas patobulinimas buvo EMA bandymas pritaikyti / laipsniškai išduoti licencijavimą, siekiant sumažinti laiką į rinką įtraukiant HTA agentūras į visą kūrimo procesą. HTA, žinoma, yra gyvybiškai svarbi grandis sveikatos naujovių teikimo pacientams grandinėje, tačiau EAPM mano, kad tai yra toli nuo veiksmingo Europos susitarimo, nepaisant to, kad reikia skubiai sukurti aiškesnį supratimą ES lygmeniu. sveikatos priežiūros samprata.

Pagrindinėse ligų kategorijose, tokiose kaip diabetas, neurologinės ligos ir vėžys, ES valstybės narės ir toliau turi skirtingų požiūrį į tai, kas verta siekti gydymo, prevencijos, diagnozavimo ir kompensavimo požiūriu.

Daugiau nei 50 nacionalinių ir regioninių HTA įstaigų visoje Europoje vis dar savaip vertina, o 15 metų geranoriški, bet neefektyvūs skatinimai dirbti kartu ES lygiu vos pakeitė šią situaciją. Rimtai bandoma bendradarbiauti, kad būtų pasiekta tam tikra susitarimo forma, kol ES parama baigsis 2020 m., Tačiau iki 2017 m. Vidurio Komisija turėjo baigti konsultacijas dėl galimybių, žadėdama kai kuriuos dar neapibrėžtus iniciatyva “.

Negalima nepamiršti kritinio HTA vaidmens terapinėse inovacijose. Svarbu, kad tokie klausimai, kaip derinys, sekos nustatymas ir naudojimosi trukmė, atitiktų jų dėmesį. Gerai, kad minėtose diskusijose dėl naujų vaistų tarp EMA ir HTA įstaigų tai tam tikru mastu vyksta, tačiau tai nėra pakankamai toli.

Kalbant apie labai reikalingas inovacijas sveikatos priežiūros srityje ir jos įgyvendinimą, HTA gali padėti sprendimus priimantiems asmenims remtis įrodymais pagrįstomis sveikatos priežiūros technologijų ir paslaugų pasirinkimu bei tuo pačiu metu svarbiu uždaviniu, siekiant pagerinti jų veiksmingumą ir efektyvumą.

Tai veikia kaip palankus procesas, leidžiantis mokėtojams rimtai apsvarstyti, ar finansuoti vienodą gydymą kitam asmeniui ir suteikti jį toms pacientų grupėms, kurioms tai labiausiai tikėtina. EAPM teigia, kad mokėtojai vis dažniau riboja ar net neleidžia pacientams naudotis sveikatos technologijomis ir paslaugomis, kai nėra aiškios ar išskirtinės vertės, nes jos siekia sumažinti išlaidas ir padidinti sveikatos priežiūros sistemos veiksmingumą.

Tai turi būti išspręstos, nes, be abejo, reikia daug nuveikti kuriant geresnę sistemą, kuri būtų naudinga visiems pacientams visoje ES.

Pasidalinkite šiuo straipsniu: