Susisiekti su mumis

EU

#ESMO skatina vėžio srities darbotvarkę - #EAPM pasirengęs atsakyti

Dalintis:

paskelbta

on

Mes naudojame jūsų registraciją, kad pateiktume turinį jūsų sutiktais būdais ir pagerintume jūsų supratimą. Prenumeratą galite bet kada atšaukti.

ESMO kongresas beveik baigėsi dar vienerius metus, o EAPM aktyviai bendradarbiavo su ekspertais suinteresuotomis šalimis pagrindiniame onkologijos renginyje Miunchene, kuris vyko spalio 19 d. rašo Europos aljansas už Pritaikomo Medicina (EAPM) vykdomasis direktorius Denisas Horgan. 

Žinoma, Aljansas atlieka savo vaidmenį žengiant į priekį onkologijos srityje, be kita ko, siekdamas, kad plaučių vėžio patikros programos pagal sutartas veiksmingas gaires taptų realybe visoje ES.

Kompensacijos klausimai 

Visoms diskusijoms dėl Europos Komisijos planų dėl sveikatos technologijų vertinimo (HTA) Kongresas išgirdo, kad kai kurioms Europos šalims prireikia daugiau nei dvigubai ilgiau nei kitoms, kad priimtų STV sprendimus dėl naujų vaistų nuo vėžio kompensavimo po Europos vaistų agentūros. (EMA) patvirtinimą.

Kongresas išgirdo, kad vidutinis sprendimų priėmimo laikas kai kuriose šalyse viršija metus. Remiantis Miunchene paskelbtu tyrimu, kai EMA patvirtina naują gydymą, daugelis šalių įvertina jo naudą ir ekonomiškumą, taikydamos sveikatos įvertinimo procesą, priimdamos sprendimą, ar kompensuoti gydymą įprastinei pacientų priežiūrai.

Žvelgdami į visus naujus vaistus nuo vėžio, kuriuos EMA patvirtino nuo solidinių navikų nuo 2007 m. sausio mėn. iki 2016 m. gruodžio mėn., mokslininkai stebėjo laiką nuo EMA patvirtinimo kiekvienam vaistui iki keturių Europos šalių sveikatos priežiūros institucijų priimtų sprendimų dėl HTA.

Šalys buvo Anglija, Prancūzija, Vokietija ir Škotija. Vidutinis laikas nuo EMA patvirtinimo iki HTA sprendimų buvo 405–384 kartus ilgesnis Anglijoje (209 dienos) ir Škotijoje (118 dienos), palyginti su Vokietija (XNUMX dienos) ir Prancūzija (XNUMX dienų). Tyrimo bendraautorė dr. Kerstin Vokinger, Ciuricho universitetinės ligoninės (Šveicarija) vyresnioji mokslo darbuotoja ir Harvardo medicinos mokyklos Bostone (JAV) tyrėja teigė, kad dėl skirtingų išteklių, investuotų į tokius vertinimus ir skirtinguose nacionaliniuose reglamentuose, kiekis gali lemti. skirtingą laiką nuo EMA patvirtinimo iki HTA sprendimų įvairiose šalyse.

reklama

Tyrimo metu nustatyta, kad sveikatos priežiūros institucijos paprastai daug greičiau priimdavo sprendimus dėl vaistų, kurie ESMO mastu yra naudingiausi, palyginti su vaistais, kurių klinikinė nauda mažesnė. Tačiau laikas nuo EMA patvirtinimo iki HTA sprendimų skirtingose ​​šalyse išliko net ir didžiausią naudą teikiančių vaistų atveju. Analizė taip pat parodė, kad beveik kiekvienas vaistas nuo vėžio, įvertintas kaip aukščiausias, buvo patvirtintas kompensuoti visose keturiose šalyse: Vokietijoje (100 %), Škotijoje (95 %), Anglijoje (92 %) ir Prancūzijoje (90 %). EAPM, žinoma, aktyviai dalyvauja diskusijose apie HTA ir kitą mėnesį perduos diskusijas valstybių narių atstovams.

„Vairavimo pasikeitimas“ 

Kongresas išgirdo, kad užtikrinti prieigą prie optimalios vėžio priežiūros visiems pacientams galima pasiekti tik integruotai, tvariai paverčiant šiandienos mokslo pažangą į rytojaus gydymo būdus. Tai turi būti sustiprinta aiškiai suprantant klinikinio poveikio mastą ir tiksliai identifikuojant pacientus, kuriems greičiausiai bus naudos.

ESMO mokslo pirmininkas, profesorius Solange'as Petersas pabrėžė, kaip svarbu užtikrinti, kad naujovės pasiektų reikiamus pacientus tinkamu laiku – šią frazę dažnai vartoja EAPM ir kiti personalizuotos medicinos šalininkai.

Miunchene buvo pateikti duomenys iš daugiau nei 2,000 116,000 pateiktų santraukų, atstovaujančių beveik XNUMX XNUMX pacientų, dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose. „ESMO yra pokyčių, turinčių įtakos visai onkologijos sričiai, varomoji jėga“, – sakė jos prezidentas Josepas Taberno ir pridūrė, kad ši organizacija „svarbiai prisideda prie optimalios vėžio priežiūros užtikrinimo visiems pacientams, kad ir kur jie gyventų“.

Kliūtys patekti į pediatriją 

Kitas tyrimas, paskelbtas Vokietijoje per ESMO renginį, išryškino kliūtis, trukdančias įtraukti 12–25 metų asmenis į suaugusiųjų ir vaikų ankstyvosios fazės klinikinius tyrimus. Tai rodo, kad reikia labiau pritaikytų metodų, kad šie pacientai galėtų geriau naudotis gydymo naujovėmis.

Europoje minimalus amžius, per kurį galima dalyvauti suaugusiųjų klinikiniuose tyrimuose, paprastai yra 18 metų. Tyrimo autorė Aurore Vozy iš Gustave Roussy Institut de Cancérologie Villejuif mieste, Prancūzija, dalyviams sakė: „Žinome... kad kai kurios mergaitės labai anksti susirgs genetiškai sukeltu krūties vėžiu: nėra vaikų šios ligos tyrimų, tačiau šios pacientės yra sistemingai gydomos. uždrausta dalyvauti atitinkamuose suaugusiųjų tyrimuose.

Ji pridūrė: „Panaši padėtis kai kuriems paaugliams, sergantiems limfomomis ar sarkomomis, kurių navikai dažnai yra daug labiau panašūs į suaugusiųjų, nei vaikų.

Kongresas išgirdo, kad retais atvejais 20 metų amžiaus suaugusiems taip pat diagnozuojami navikai, dažniausiai pasitaikantys vaikams. Tuo tarpu vaikų klinikiniai tyrimai paprastai nustato viršutinę 18 arba 21 metų amžiaus ribą. Tyrimas parodė, kad iš 389 tyrimų, kurie nebuvo skirti paaugliams, 55% galėjo būti svarbūs nepilnamečiams pacientams. „Tai reiškia, kad pacientams buvo uždrausta prieiga prie naujoviškų vaistų, kurie buvo prieinami pačiame centre, kuriame jie buvo gydomi, ir į kuriuos jie galėjo turėti geresnį atsaką nei į įprastą gydymą“, - sakė Vozy.

Europos personalizuotos medicinos aljanso pagrindas yra tvirtos kampanijos už geresnę prieigą prie klinikinių tyrimų ir daugybės naujoviškų gydymo būdų, kurie dabar yra teoriškai prieinami.

EAPM vykdomasis direktorius Denisas Horganas, atvykęs į Kongresą Miunchene, sakė: „Tai dar vienas konkretus pavyzdys situacijų, kai pacientams neleidžiama gauti potencialiai puikių gydymo būdų. Individualizuotos medicinos laikais tai akivaizdžiai nepriimtina. Ar jaunimui atimta galimybė gyventi geriau? Negalima leisti, kad tai įvyktų XXI amžiuje“.

Auglio skalė iš ESMO 

Žymiausi vėžio specialistai Europoje ir Šiaurės Amerikoje susitarė dėl naujos naviko DNR mutacijų skalės, kuri supaprastins ir standartizuoja tikslinio vėžio gydymo pasirinkimą. Skalė, vadinama ESCAT (ESMO skalė, skirta molekulinių taikinių klinikiniam veiksmingumui), buvo paskelbta žurnale „Annals of Oncology“ ir skirta optimizuoti pacientų priežiūrą, palengvinant tų vėžiu sergančių pacientų atpažinimą, kurie gali reaguoti į tikslius arba individualizuotus vaistus. ir padėti gydymą padaryti ekonomiškesnį. Profesorius Fabrice'as André, ESMO Transliacinių tyrimų ir tiksliosios medicinos darbo grupės pirmininkas, inicijavęs projektą, sakė: „Gydytojai gauna vis daugiau informacijos apie kiekvieno paciento vėžio genetinę sudėtį, tačiau tai gali būti sunku suprasti. optimalus gydymo pasirinkimas.

„Nauja skalė padės mums atskirti naviko DNR pokyčius, kurie yra svarbūs priimant sprendimus dėl tikslinių vaistų ar galimybės dalyvauti klinikiniuose tyrimuose, ir tuos, kurie nėra svarbūs“, – pridūrė jis.

Straipsnio pagrindinis autorius Dr Joaquin Mateo, Prostatos vėžio transliacijos tyrimų grupės pagrindinis tyrėjas iš Vall d'Hebron Onkologijos instituto Barselonoje, Ispanijoje, sakė: „ESMO pirmą kartą sukūrė įrankius, kad būtų aišku, reikia duomenų, kad mutacija būtų laikoma įgyvendinama, ir kaip tai gali pasikeisti atsižvelgiant į naujus klinikinius duomenis.

EAPM darbas klinikinių duomenų srityje, be abejo, apėmė MEGA iniciatyvos ADD LINK pradžią, o Aljansas dabar dirba su norinčių valstybių narių koalicija, siekdamas dalytis svarbiais genominiais duomenimis tarpvalstybiniu mastu pacientų naudai. visose ES dalyse ir už jos ribų.

Moterys – iš Veneros, vyrai – iš Marso… 

Moterys ir vyrai yra skirtingi. Mes visi tai žinome, tačiau faktas išlieka tai, kad lytimi pagrįsti ligų tyrimo ir gydymo metodai medicinos onkologijoje iš esmės liko neištirti. Taip yra nepaisant to, kad sritis pereina prie individualizuotų medicinos metodų ir kaupiasi įrodymų, kad seksas yra pagrindinis ligos rizikos ir atsako į gydymą veiksnys. Lapkričio 30 d. ir gruodžio 1 d. Lozanoje, Šveicarijoje, vyksiančiame ESMO seminare „Lyčių medicina ir onkologija“ daugiadisciplininis ekspertų fakultetas aptars lyčių medicinos koncepcijas ir metodus bei jų reikšmę klinikinei praktikai ir tyrimams. onkologija.

Dr. Anna Dorothea Wagner iš Lozanos universitetinės ligoninės, kuri inicijavo seminarą ir kartu parašė naujausią dokumentą šia tema, sakė: „Tolimesnių tyrimų poreikis suprasti lyties poveikį onkologijoje yra didelis“. Wagneris pridūrė: „Stengiantis įtraukti sekso aspektus į biomedicinos tyrimus, kurių gausu kitose srityse, pavyzdžiui, širdies ir kraujagyslių medicinoje, atėjo laikas mums, onkologijos srityje, į tai atkreipti dėmesį.

Jos dokumente jau buvo nurodytos įvairios sritys, kuriose lyčių skirtumai buvo žinomi daugelį metų, tačiau vis dar menkai suprantami. Susitikime bus kalbama apie kūno sudėties, hormonų, genetinės sandaros ir medžiagų apykaitos skirtumus. Pavyzdžiui, moterys patiria didesnį toksiškumą vartodamos tam tikrus vaistus, greičiausiai dėl to, kad jos metabolizuoja šiuos vaistus kitaip nei vyrai dėl veiksnių, kurie, kaip manoma, svyruoja nuo didesnio kūno riebalų kiekio iki vaistus metabolizuojančių fermentų aktyvumo skirtumų. .

„Toksiškumas yra pati problema, ypač todėl, kad vėžiu sergantys pacientai gali nutraukti gydymą“, - sakė Wagneris. Nors apie lyčių veiksmingumo skirtumus pranešama dažniau, su toksiškumu susiję skirtumai analizuojami ir sistemingai pranešami tik retai. Individualizuotos medicinos eroje lyčių atskyrimas, kai taikoma, yra akivaizdus žingsnis į priekį onkologijoje ir kitur. Naujausias „Europos horizontas“ Europos Komisijos informaciniame dokumente neseniai buvo išdėstytos penkios mokslinių tyrimų misijos ir 10 pramonės partnerysčių, kurios bus finansuojamos iš 2021–2027 m. ES mokslinių tyrimų programos „Europos horizontas“.

Šie pasiūlymai sudarytų 40–50 % 94.1 mlrd. EUR programos. Dvi iš penkių siūlomų misijų apima skaitmeninimą ir sveikatą bei sveikatos naujoves, siekiant sparčiai plėtoti, diegti ir saugiai naudoti medicininius gydymo būdus, prietaisus ir technologijas, kurias patobulintų skaitmeninės technologijos.

Tuo tarpu plane numatyta, kad pasaulinė sveikata, įskaitant sąsajas su nacionalinėmis sveikatos tyrimų sistemomis ir filantropinį finansavimą, bus skatinama kartu su pagrindinėmis skaitmeninėmis technologijomis, įskaitant naujas technologijas, tokias kaip AI, ir susiejimą su tolesniais sektoriais. Šiuo metu pirmaisiais „Horizonto Europa“ metais misijos turėtų gauti apie 10 % biudžeto, kiekvienai iš jų skiriant apie 1–2 mlrd. EUR.

Pasidalinkite šiuo straipsniu:

EU Reporter publikuoja straipsnius iš įvairių išorinių šaltinių, kuriuose išreiškiamas platus požiūrių spektras. Šiuose straipsniuose pateiktos pozicijos nebūtinai yra ES Reporterio pozicijos.

Trendai