Susisiekti su mumis

koronavirusas

BioNTech / Pfizer ir Moderna vakcinų gamybos pajėgumų ir COVID-19 vakcinų tiekimo padidėjimas

Dalintis:

paskelbta

prieš 5 metų

on

Naudojame jūsų prisiregistravimą, kad galėtume teikti turinį tokiu būdu, su kuriuo sutikote, ir pagerinti mūsų supratimą apie jus. Galite bet kada atsisakyti prenumeratos.

EMA žmonių vaistų komitetas (Žmonėms skirtų vaistų komitetas) priėmė dvi svarbias rekomendacijas, kurios padidins COVID-19 vakcinų gamybos pajėgumus ir pasiūlą ES.

Padidinti BioNTech / Pfizer COVID-19 vakcinos procesai

EMA patvirtino, kad Pfizer vakcinų gamybos vietoje Puurs (Belgija) būtų padidintas serijos dydis ir susijęs procesas. Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komiteto rekomendacija (Žmonėms skirtų vaistų komitetasTikimasi, kad tai turės reikšmingos įtakos COVID-19 vakcinos Comirnaty, kurią sukūrė BioNTech ir Pfizer, tiekimui Europos Sąjungoje.

Remiantis BioNTech Manufacturing GmbH pateiktų duomenų peržiūra, paraiška padidinti gatavo produkto, pagaminto Puurs gamykloje, partijos dydį, buvo patvirtinta. EMA sprendimas dar kartą patvirtina, kad Puurs gamykla gali nuolat gaminti aukštos kokybės vakcinas ir leidžia Pfizer/BioNTech padidinti gamybos procesą šioje vietoje.

Aprašyti pakeitimai bus įtraukti į viešai prieinamą informaciją apie šią vakciną EMA svetainėje.

Nauja COVID-19 vakcinos Moderna užpildų gamybos linija

Geriausios Žmonėms skirtų vaistų komitetas taip pat rekomendavo patvirtinti naują pildymo liniją „Moderna“ gatavų produktų gamybos vietoje ES Rovi mieste, Ispanijoje. Nauja linija leis padidinti gatavo produkto užpildymo veiklą, sinchronizuoti su veiklioji medžiaga padidinimo procesas adresu praėjusį mėnesį patvirtintą veikliųjų medžiagų gamybos vietą (Lonza, Visp)..

Aprašyti pakeitimai bus įtraukti į viešai prieinamą informaciją apie šią vakciną EMA svetainėje.

EMA nuolat palaiko dialogą su visais rinkodaros leidimo turėtojai COVID-19 vakcinų, nes jie siekia išplėsti vakcinų tiekimo ES gamybos pajėgumus. Agentūra teikia gaires ir patarimus dėl įrodymų, reikalingų norint paremti ir paspartinti paraiškų teikimą įtraukti naujas vietas arba padidinti esamų vietų, kuriose būtų galima gaminti aukštos kokybės COVID-19 vakcinas, pajėgumus.

Susijęs turinys

Pasidalinkite šiuo straipsniu:

Pasidalinti:
Susijusios temos:
EU Reporter publikuoja straipsnius iš įvairių išorinių šaltinių, kuriuose išreiškiamas platus požiūrių spektras. Šiuose straipsniuose pateiktos pozicijos nebūtinai yra ES Reporterio pozicijos. Žiūrėkite visą „EU Reporter“. Paskelbimo sąlygos Norėdami gauti daugiau informacijos, „EU Reporter“ naudoja dirbtinį intelektą kaip įrankį, skirtą pagerinti žurnalistikos kokybę, efektyvumą ir prieinamumą, kartu išlaikant griežtą redakcinę priežiūrą, etikos standartus ir viso AI padedamo turinio skaidrumą. Žiūrėkite visą „EU Reporter“. AI politika Daugiau informacijos.
Reklama

Trendai