EMA pateiks rekomendaciją dėl „maišymo ir suderinimo stiprintuvo strategijų“

Emer Cooke pradėjo vadovauti Europos vaistų agentūrai (EMA) kaip vykdomasis direktorius kiek daugiau nei prieš metus, per didžiausią sveikatos krizę, su kuria kada nors susidūrė Europos Sąjunga. Šiandien (lapkričio 30 d.) ji informavo EP narius apie Agentūros darbą. Be kitų dalykų, ji paskelbė, kad EMA artimiausiu metu, galbūt jau šios savaitės pabaigoje, pateiks rekomendaciją dėl mišinio ir atitikimo stiprintuvo strategijų. 

Agentūra po „Brexit“ sprendimo perkėlė visą savo veiklą iš Londono į Amsterdamą, tik susidūrusi su didžiausiu iššūkiu, su kuriuo jai teko susidurti. Nors pandemija sumažino jų pajėgumus, jie taip pat tęsė savo „įprastą“ verslą: patvirtino daugiau nei šimtą vaistų, daugiausia žmonėms skirtų, bet ir veterinarinių vaistų, ruošėsi naujoms klinikinių tyrimų taisyklėms ir naujam veterinarinių vaistų režimui. taip pat dirbama su tuo, ką Cooke'as apibūdino kaip „tyliąją atsparumo antimikrobinėms medžiagoms pandemiją“. 

„Per mažiau nei metus į Europos valstybes nares buvo pristatyta daugiau nei milijardas vakcinų dozių. Ir mes, kaip ES, eksportavome daugiau nei 1.3 milijardo dozių, bet dabar turime dirbti dar daugiau, kad padidintume vakcinacijos rodiklius visoje ES, ypač tose valstybėse narėse, kur pavojingai maži rodikliai“, – sakė Cooke. 

Cooke'as atkreipė dėmesį į didelį 93% Airijos suaugusiųjų skiepijimo rodiklį ir tai, kad per pastarąsias dvi savaites milijonui žmonių teko tik 15 mirčių. Tada ji palygino tai su dviem neįvardintomis ES šalimis, kuriose skiepijimų lygis buvo apie 50%, todėl mirtingumas viršijo 250 iš milijono žmonių. 

Ji teigė, kad net ir vis labiau plintant naujajam variantui, vakcinos išliko veiksmingos, tačiau pridūrė, kad laikui bėgant jos mažėjo ir kad žmonėms reikės pratęsti apsaugą stiprintuvu. 

EMA šiuo metu tiria datą dėl kombinuotų ir suderintų revakcinacijos strategijų, kai revakcinacija skiriasi nuo vakcinos, naudojamos pirminiam skiepijimui. 

„Yra daugybė tyrimų, kurie rodo, kad toks požiūris gali atkurti apsaugą taip pat veiksmingai, kaip ir revakcinacija su ta pačia vakcina. Stengiamės parengti rekomendaciją, kuri būtų naudinga valstybėms narėms, tikimės, kad ją turėsime labai greitai, galbūt net iki savaitės pabaigos. 

reklama

Cooke'as informavo EP narius apie vakcinų vaikams patvirtinimą, gydymo metodų kūrimą ir patvirtinimą ir „labai daug žadančias naujienas iš klinikinių geriamųjų antivirusinių vaistų tyrimų: „Gerą vartoti lengviau nei injekcijas, todėl jie gali žymiai pagerinti prieigą prie pacientų priežiūra. Bet vėlgi, mes dirbame greitai ir kruopščiai, palaipsniui. Tai apima mokslinių patarimų teikimą valstybėms narėms dėl sąlygų, kuriomis jos galėtų jas teikti.

Pasidalinkite šiuo straipsniu: