Susisiekti su mumis

Europos Komisija

Sveikatos technologijų vertinimas. Komisija palankiai vertina naujų taisyklių priėmimą siekiant pagerinti prieigą prie naujoviškų technologijų

Dalintis:

paskelbta

prieš 5 metų

on

Naudojame jūsų prisiregistravimą, kad galėtume teikti turinį tokiu būdu, su kuriuo sutikote, ir pagerinti mūsų supratimą apie jus. Galite bet kada atsisakyti prenumeratos.

Buvo priimtas Sveikatos technologijų vertinimo reglamentas (HTA), kuris yra ES farmacijos strategijos rezultatas. Naujosios taisyklės leis plačiau naudotis gyvybiškai svarbiomis ir naujoviškomis sveikatos technologijomis, pavyzdžiui, naujoviškais vaistais, tam tikrais medicinos prietaisais, medicinos įranga ir prevencijos bei gydymo metodais. Reglamentas taip pat užtikrins efektyvų išteklių naudojimą, sustiprins STV kokybę visoje ES, o nacionalines STA įstaigas ir pramonę neduos dubliuotis, nuramins verslą ir užtikrins ilgalaikį ES STS bendradarbiavimo tvarumą.

Sveikatos ir maisto saugos komisarė Stella Kyriakides, sveikindama šį įvaikinimą, padarė tokį pareiškimą: „Labai džiaugiuosi, kad šiandien, po daugelio metų sunkaus darbo, netrukus bus priimtos naujos taisyklės, užtikrinančios, kad pacientai turėtų geresnę prieigą prie naujoviškų vaistų ir medicinos prietaisų. realybe ES. Sveikatos technologijų vertinimo reglamentas yra pagrindinis Europos farmacijos strategijos rezultatas ir svarbus Europos sveikatos sąjungos ir mūsų darbo, siekiant suteikti piliečiams konkrečios naudos sveikatos srityje, pagrindas.  

„Su COVID-19 supratome, kaip svarbu visiems europiečiams gaminti saugius ir veiksmingus gydymo būdus ir medicinos prietaisus. Naujosios taisyklės užtikrins vertinimo proceso įtraukumą ir skaidrumą bei padidins nuspėjamumą valstybių narių valdžios institucijoms ir pramonei. Valstybės narės galės priimti savalaikesnius ir įrodymais pagrįstus sprendimus dėl pacientų galimybės naudotis naujoviškomis technologijomis savo sveikatos priežiūros sistemose.

„Dabar sveikatos ekspertai, gamintojai, o svarbiausia – pacientai, turės naują sistemą, kuri padės patenkinti nepatenkintus medicininius poreikius ir sudaryti geresnes galimybes gauti naujoviškų vaistų ir kai kurių didelės rizikos medicinos prietaisų. Tai susiję su pacientais ir geresne prieiga prie gyvybę gelbstinčių naujoviškų technologijų. Tai taip pat apie naujo bendradarbiavimo sveikatos srityje ES būdo kūrimą.

„Jo įgyvendinimas bus itin svarbus ne tik siekiant ES farmacijos strategijos ir Europos kovos su vėžiu plano tikslų, bet ir siekiant sustiprinti koordinavimą ES lygmeniu sveikatos srityje. Tai dar vienas žingsnis stipresnės Europos sveikatos sąjungos link.

Reglamentas bus taikomas nuo 2025 m. sausio mėn., tačiau dabar prasideda įgyvendinimo darbai, įskaitant būtinos valdymo struktūros ir parengiamųjų dokumentų sukūrimą, kad būtų užtikrintas veiksmingas taikymas nuo šios datos.   

Reglamentu pakeičiama dabartinė ES finansuojamo projektais pagrįsto valstybių narių bendradarbiavimo sveikatos technologijų vertinimo srityje sistema, įvedant nuolatinę bendro darbo sistemą, kuri taip pat apims bendras mokslines konsultacijas, naujų sveikatos technologijų nustatymą ir savanorišką bendradarbiavimą. kaip darbas atliekant bendrus klinikinius vertinimus.

Reglamente visiškai atsižvelgiama į valstybių narių atsakomybę už savo sveikatos paslaugų valdymą, įskaitant kainodarą ir išlaidų kompensavimą. 

Tolesni žingsniai

Reglamentas įsigalios praėjus 20 dienų nuo jo paskelbimo ES oficialiajame leidinyje. Reglamente numatytas atidėtas trejų metų taikymas, per kurį Komisija:

  • Sukurti koordinavimo grupę. Komisija netrukus pakvies valstybes nares siūlyti savo narius, o pirmieji koordinavimo grupės posėdžiai preliminariai numatyti 2022 m. viduryje;
  • įsteigti suinteresuotųjų šalių tinklą;
  • priima būtinus įgyvendinimo ir deleguotuosius aktus ir;
  • sudaryti palankesnes sąlygas Koordinacinės grupės bendram STV darbo metodologijos kūrimui, kaip reikalaujama reglamente.

fonas

Komisijos pasiūlymas dėl reglamento dėl sveikatos technologijų vertinimo (STV) buvo priimtas 2018 m. sausio mėn. Europos Parlamentas baigė savo pirmojo svarstymo poziciją 2019 m. vasario mėn. Pirmąjį dalinį įgaliojimą Taryba gavo 2021 m. kovo mėn. pradėti neoficialias derybas su Europos Parlamentu, o antrąjį įgaliojimą 2021 m. birželio mėn. Europos Parlamentas antrojo svarstymo poziciją užbaigė 2021 m. gruodžio mėn.

Tiek teisės aktų leidėjai, tiek Komisija visapusiškai rėmė darbą, kad būtų priimtas šis labai svarbus dokumentas, kuris prisidės prie teisės aktų tikslų įgyvendinimo. Europos farmacijos strategija remiant inovacijas, tenkinant nepatenkintus medicininius poreikius ir palengvinant pacientų prieigą prie naujoviškų vaistų.

Daugiau informacijos

Klausimai ir atsakymai: Sveikatos technologijų vertinimo reglamento priėmimas

Daugiau naujoviškų sveikatos technologijų pacientams (europa.eu)

Komisijos svetainė – Sveikatos technologijų vertinimas

Pirminis Komisijos pasiūlymas, pateiktas 2018 m. sausio mėn

Teisėkūros observatorija, Europos Parlamentas

Pasidalinkite šiuo straipsniu:

Pasidalinti:
Susijusios temos:
EU Reporter publikuoja straipsnius iš įvairių išorinių šaltinių, kuriuose išreiškiamas platus požiūrių spektras. Šiuose straipsniuose pateiktos pozicijos nebūtinai yra ES Reporterio pozicijos. Žiūrėkite visą „EU Reporter“. Paskelbimo sąlygos Norėdami gauti daugiau informacijos, „EU Reporter“ naudoja dirbtinį intelektą kaip įrankį, skirtą pagerinti žurnalistikos kokybę, efektyvumą ir prieinamumą, kartu išlaikant griežtą redakcinę priežiūrą, etikos standartus ir viso AI padedamo turinio skaidrumą. Žiūrėkite visą „EU Reporter“. AI politika Daugiau informacijos.
Reklama

Trendai