Europos Komisijos pirmininkas kelia abejonių dėl „Sputnik V“

Vasario 17 d. Europos Komisija pradėjo „HERA inkubatorių“, siekdama pašalinti naujų koronaviruso variantų grėsmę. HERA bendradarbiaus su tyrėjais, biotechnologijų įmonėmis, gamintojais ir valdžios institucijomis, kad nustatytų naujus variantus, skatintų kurti naujas ir pritaikytas vakcinas, paspartintų šių vakcinų patvirtinimo procesą ir užtikrintų gamybos pajėgumų didinimą. 

Paklaustas apie „Sputnik V“ statusą, Europos Komisijos pirmininkas Ursula von der Leyen iškėlė tris klausimus: leidimų išdavimą, gamybos vietos patikrinimą ir klausimą, kaip Rusija „teoriškai“ galėtų pasiūlyti milijonus ir milijonus dozių, „tačiau nepakankamai pažengusi skiepydama savų žmonių. Manau, kad į šį klausimą taip pat reikėtų atsakyti “.

leidimas

Von der Leyenas patvirtino, kad vakcinos „Sputnik V“ kūrėjai, nepaisydami priešingų pranešimų, neprašė Europos vaistų agentūros (EMA) sąlyginio leidimo prekiauti, tačiau pridūrė, kad tai gali pasikeisti. 

„Sputnik“, kaip ir visi kandidatai į vakcinas, turės vykdyti visišką ES tikrinimo procesą. EMA jau paskelbė a paaiškinimas (Vasario 10 d.) Dėl klaidinančių pranešimų spaudoje, kuriuose teigiama, kad „Sputnik V“ pateikė paraišką dėl jų vakcinos peržiūros ar leidimo prekiauti, to nepadarė.

Šiandien EMA išsiuntė tweetą, kuriame dar kartą aiškiai nurodė, kad „Sputnik“ vakcina nebuvo „nuolat peržiūrima“ ar vėlesnis „leidimo prekiauti“ procesas. 

#Skiepai nuo covid19: kur mes dabar?
Vykdomos nuolatinės peržiūros, pateiktos paraiškos, baigti įgaliojimai 👉 pic.twitter.com/oAYj5T34oS

reklama

- ES vaistų agentūra (@EMA_News) Vasaris 18, 2021

EMA patvirtino, kad kūrėjai gavo mokslinių patarimų dėl naujausių reguliavimo ir mokslinių rekomendacijų, kaip sukurti jų vakciną. išvardyti EMA svetainėje. 

Nepaisant to, vakar „Sputnik V“ dar kartą teigė „Twitter“ atsakyme von der Leyenui: „„ Sputnik V “pateikė paraišką dėl nuolatinės peržiūros, kitas žingsnis yra prašymas suteikti leidimą prekiauti“. 

Pagal Statista, kuri specializuojasi rinkos duomenų srityje, buvo susitarta dėl daugiau nei 200 milijonų dozių eksportui į 20 šalių, be to, yra didelių planų gaminti ne Rusijoje Korėjoje, Indijoje, Brazilijoje, Saudo Arabijoje, Turkijoje ir Kinijoje, rašoma „Sputnik“ svetainėje. Nuo 2021 m. Vasario vakcinacija su „Sputnik V“ prasidėjo arba pradedama šiose šalyse: Bolivijoje, Alžyre, Kazachstane, Turkmėnistane, Palestinoje, JAE, Paragvajuje, Vengrijoje, Armėnijoje, Bosnijos Serbijos Respublikoje, Venesueloje ir Irane. 

Plačiai gerbiamas Lancetas recenzuojamas medicinos žurnalas neseniai išleido straipsnis teigdamas, kad „Sputnik V“ yra saugus ir efektyvus, remiantis tarpiniais 3 fazės tyrimo rezultatais. Kūrėjai „Gamaleya“ nacionalinis epidemiologijos ir mikrobiologijos tyrimų centras turi sėkmingą patirtį ir jų dviejų vektorinių metodų taikymas - praeityje buvo sėkmingai naudojami dviejų tipų virusų nešiotojai skiepijant nuo Ebola. 

Vakcina nepriklauso išplėstinėms ES pirkimo sutartims ir ją gali įsigyti bet kuri ES valstybė narė. Vengrija jau pristatė 40,000 2 dozių, kurių užsakymas viršijo XNUMX milijonus, kurie bus pristatyti per ateinančius tris mėnesius. Kitos ES šalys taip pat svarsto galimybę patvirtinti avarinį naudojimą, o tai turi teisę daryti pagal galiojančias taisykles, kaip jau parodyta JK praėjusiais metais. Tačiau ES nenorėjo prisiimti papildomos rizikos ir atsakomybės už šį metodą ir vakciną panaudos tik gavusi sąlyginį EMA leidimą prekiauti. 

Vietos apžiūra

Von der Leyenas sakė, kad nuo pat pandemijos pradžios buvo išmokta būtinybė tikrinti procesą ir gamybą vietoje, užsimenant apie „BioNTech / Pfizer“ ir „AstraZeneca“ patirtus sunkumus. Kadangi šiuo metu ES „Sputnik V“ negaminama, tai reikštų, kad ES turės turėti susitarimą dėl galimybės patekti į Rusijos teritorijas ir patikrinti jų gamybą. Tai gali pasirodyti sunku, atsižvelgiant į tai, kad po neseniai įvykusio ES vyriausiojo įgaliotinio Josepo Borrello vizito į Maskvą susilpnėjo diplomatiniai santykiai.  

Pasidalinkite šiuo straipsniu: