EMA patvirtina keletą vakcinų gamybos įrenginių, įskaitant „AstraZeneca“ Halix svetainę

Europos medicinos agentūros (EMA) žmonių vaistų komitetas (CHMP) priėmė keletą rekomendacijų, kurios padidins COVID-19 vakcinų gamybos pajėgumus ir tiekimą ES.

Nauja „AstraZeneca“ vakcinos „COVID-19“ gamybos vieta

Patvirtinta nauja „AstraZeneca“ vakcinos veikliosios medžiagos COVID-19 gamybos vieta. „Halix“ vieta yra Leidene (Nyderlandai), todėl bendras gamybos vietų, turinčių licencijas vakcinos veikliosios medžiagos gamybai, skaičius padidės iki keturių.

„AstraZeneca“ prieš dvi dienas pagaliau pateikė EMA patvirtinimo paraišką šiai vietovei, neaišku, kodėl taip ilgai reikėjo kreiptis dėl patvirtinimo.

Kai praėjusių metų rugpjūtį buvo susitarta dėl išplėstinės pirkimo sutarties, AZ generalinis direktorius Pascalas Soriotas sakė: „Netrukus pradėsime gaminti savo Europos tiekimo grandinėje, tikimės, kad vakcina bus prieinama plačiai ir greitai, o pirmąsias dozes pristatys pabaigos. Norėčiau padėkoti visai Europos Komisijai ir ypač sveikatos ir maisto saugos komisarei Stellai Kyriakides už greitą atsakymą užtikrinant, kad europiečiai netrukus galėtų būti apsaugoti vakcina nuo šio mirtino viruso, suteikiančio galimybę mūsų pasaulinei visuomenei. ekonomiką atkurti “.

Lankstesnės „BioNTech / Pfizer“ vakcinos „COVID-19“ laikymo sąlygos

Taip pat patvirtinta nauja „Comirnaty“, „BioNTech“ ir „Pfizer“ sukurtos vakcinos COVID-19, gamybos vieta. Įrenginyje, esančiame Vokietijos mieste Marburge, bus gaminama veiklioji medžiaga ir gatavas produktas.

reklama

Be naujos šios vakcinos gamybos įmonės, EMA taip pat leidžia bendrovei vienkartinį laiką transportuoti ir laikyti vakcinos buteliukus nuo -25 iki -15 ° C temperatūroje (ty standartinių farmacinių šaldiklių temperatūroje). dviejų savaičių laikotarpis. Tikimasi, kad tai palengvins greitą vakcinos išleidimą ir platinimą ES, nes sumažės poreikis ypač žemoje temperatūroje laikyti šaltą (nuo -90 iki -60˚C) specialiose šaldymo kamerose visoje tiekimo grandinėje. 

„Moderna“ vakcinos „COVID-19“ išplėtimo procesai

Be to, kad bus patvirtinta nauja gamybos vieta veiklioji medžiaga ir galutinių produktų tarpinių produktų praėjusią savaitę „Moderna“ pridės naujų gamybos linijų Lonza gamykloje, esančioje Visp, Šveicarijoje, kartu su kitais gamybos procesų pakeitimais, kuriais siekiama padidinti gamybos pajėgumus ir padidinti vakcinos tiekimą ES turgus.

Pasidalinkite šiuo straipsniu: