Susisiekti su mumis

Europos aljansas už Pritaikomo medicinos

EAPM: laukia tikrai aktyvi vasara vykdant ES sveikatos politiką

Dalintis:

paskelbta

on

Mes naudojame jūsų registraciją, kad pateiktume turinį jūsų sutiktais būdais ir pagerintume jūsų supratimą. Prenumeratą galite bet kada atšaukti.

Laba diena, kolegos sveikatos klausimais ir sveiki atvykę į pirmąjį Europos personalizuotos medicinos aljanso (EAPM) savaitės atnaujinimą, kuriame aptarsime vasaros mėnesių laukiančius klausimus, susijusius su ES sveikatos politika, todėl tai užimtas. laikas į priekį EAPM, rašo EAPM vykdomasis direktorius dr. Denisas Horganas. 

In vitro diagnostikos ekspertų grupė

EAPM savaitė yra įtempta, o ketvirtadienį (liepos 22 d.) dalyvaus in vitro diagnostikos ekspertų grupė. Tai susiję su teisės aktais, kurie turi įsigalioti kitais metais, 26 m. gegužės 2022 d. – klausimas bus, kaip šis teisės aktas turės įtakos naujovių diegimui į sveikatos priežiūros sistemas ir galimybei diagnozuoti pacientus anksčiau? 

Šiuo metu didelė prognozuojamųjų tyrimų dalis Europoje, siekiant padėti gauti tiksliųjų onkologinių vaistų, atliekama naudojant laboratorinius tyrimus (LDT), o tai turi toliau nurodytų IVDR pasekmių, ir bus nustatytas naujas teisinis reikalavimas laboratorijoms naudoti komerciškai patvirtintus bandymus (CE-IVD) vietoj dabartinių LDT. Jei nėra komercinio CE-IVD testo, viešosios laboratorijos gali naudoti LDT, atsižvelgdamos į tam tikras IVDR nuostatas. 

Laboratorija turės atitikti visus atitinkamus saugos ir eksploatacinių savybių reikalavimus, o gamindama pagal atitinkamą kokybės valdymo sistemą. Dėl to daugelis laboratorijų gali susidurti su papildomomis pirkimo išlaidomis komerciškai patvirtintiems bandymams ir (arba) būtinybei pagerinti jų saugos ir veikimo reikalavimus bet kokiems LDT pasiūlymams.

Visi šie klausimai bus aptariami ekspertų grupėje šį ketvirtadienį, atliekant įvairius atvejų tyrimus. Šio susitikimo rezultatas bus politikos dokumentas, todėl ateinančiais mėnesiais apie tai daugiau. 

ES sveikatos sąjunga 

reklama

Kaip aptarta ankstesniuose atnaujinimuose, Europos sveikatos sąjungos pakete yra pasiūlymai stiprinti Europos vaistų agentūrą (EMA) ir Europos ligų prevencijos ir kontrolės centrą (ECDC) bei reglamentas dėl tarpvalstybinių grėsmių sveikatai. 

Slovėnija, kuri šiuo metu pirmininkauja ES, ir jos pirmtakės, vadovaujančios ES, Portugalija ir Vokietija, siekia užbaigti derybas dėl trijų reglamentų projektų, kurie yra ES sveikatos sąjungos pagrindas, sakė Slovėnijos sveikatos ministras Janezas Poklukaras. 

Siekiama, kad reglamentai būtų kuo greičiau derinami trišaliame dialoge su kitomis ES institucijomis, pridūrė ministras pranešime. Komentarai buvo pateikti po aukšto lygio konferencijos apie naujoviškų sprendimų, skirtų atsparioms sveikatos sistemoms, diegimą, kurioje taip pat dalyvavo Portugalijos ir Vokietijos sveikatos ministrai, Marta Temida ir Jensas Spahnas. Spahnas teigė, kad bendras visų trijų šalių tikslas yra užmegzti trišalį dialogą su Europos Parlamentu ir Komisija. 

„Norime realių rezultatų praktikoje“, – pridūrė Spahnas. Temida pareiškė, kad labai svarbu, kad pirmininkaujančios Vokietijos ir Portugalijos darbas ir toliau duotų gerų rezultatų ir kad perėjimas būtų sklandus. 

Ji sakė, kad teisės aktų paketo priėmimas būtų „reikšmingas etapas Europos pasirengime ypatingiems sveikatos įvykiams“. Sveikatos sąjungos pakete – pasiūlymai stiprinti Europos vaistų agentūrą (EMA) ir Europos ligų prevencijos ir kontrolės centrą (ECDC), reglamentas dėl tarpvalstybinių grėsmių sveikatai.

Moksliniai tyrimai ir inovacijos 

Siekdama paremti nacionalinės Europos mokslinių tyrimų erdvės (EMTE) politikos įgyvendinimą, Komisija priėmė pasiūlymą dėl Tarybos rekomendacijos dėl Europos mokslinių tyrimų ir inovacijų pakto.

Tai yra problema, kurią EAPM atidžiai stebėjo. 

Pakto pasiūlyme apibrėžiamos bendros prioritetinės bendrų veiksmų sritys remiant EMTE, nustatomi investicijų ir reformų tikslai ir sudaromas supaprastinto politikos koordinavimo ir stebėjimo proceso ES ir valstybių narių lygmeniu pagrindas per EMTE platformą, kurioje narės valstybės gali pasidalyti savo reformų ir investicijų metodais, kad pagerintų keitimąsi geriausia praktika. Svarbu tai, kad siekiant užtikrinti veiksmingą EMTE, pakte numatytas bendradarbiavimas su suinteresuotosiomis mokslinių tyrimų ir inovacijų šalimis. 

Skaitmeniniam amžiui tinkama Europa Vykdomoji viceprezidentė Margrethe Vestager sakė: „Pandemija mums parodė, kaip svarbu suvienyti pastangas mokslinių tyrimų ir inovacijų srityje, kurios greitai atneštų rezultatų rinkai. Tai mums parodė, kaip svarbu investuoti į valstybių narių ir ES bendrai sutartus strateginius prioritetus. 

„Šiandien siūlomas Mokslinių tyrimų ir inovacijų paktas palengvins geresnį bendradarbiavimą ir sujungs mūsų pastangas siekiant Europai svarbiausių mokslinių tyrimų ir inovacijų tikslų. Be to, jis leis mums visiems mokytis vieniems iš kitų. 

Pradedamos taikyti naujos taisyklės dėl atvirų duomenų ir pakartotinio viešojo sektoriaus informacijos naudojimo 

Liepos 17 d. suėjo galutinis terminas, per kurį valstybės narės turi perkelti į nacionalinę teisę peržiūrėtą direktyvą dėl atvirų duomenų ir pakartotinio viešojo sektoriaus informacijos naudojimo. Atnaujintos taisyklės paskatins naujoviškų sprendimų, tokių kaip mobilumo programėlės, kūrimą, padidins skaidrumą atveriant prieigą prie valstybės finansuojamų mokslinių tyrimų duomenų ir rems naujas technologijas, įskaitant dirbtinį intelektą. 

Skaitmeniniam amžiui tinkama Europa Vykdomoji viceprezidentė Margrethe Vestager sakė: „Savo duomenų strategija apibrėžiame europinį požiūrį, kaip atskleisti duomenų naudą. Naujoji direktyva yra labai svarbi siekiant, kad viešųjų įstaigų sukurtas didžiulis ir vertingas išteklių fondas būtų prieinamas pakartotiniam naudojimui. Ištekliai, kuriuos jau sumokėjo mokesčių mokėtojas. Taigi visuomenė ir ekonomika gali gauti naudos iš didesnio viešojo sektoriaus skaidrumo ir naujoviškų produktų. 

Vidaus rinkos komisaras Thierry Breton „Šios atvirų duomenų ir pakartotinio viešojo sektoriaus informacijos naudojimo taisyklės leis mums įveikti kliūtis, trukdančias visapusiškai pakartotinai naudoti viešojo sektoriaus duomenis, ypač MVĮ. Tikimasi, kad bendra tiesioginė šių duomenų ekonominė vertė išaugs keturis kartus nuo 52 mlrd. EUR 2018 m. ES valstybėms narėms ir JK iki 194 mlrd. EUR 2030 m. Dėl naujų paslaugų išaugs verslo galimybės visiems ES piliečiams. 

Komisija HERA pasiūlymą pateiks rugsėjo 14 d

Europos Komisija pristatys savo Europos pasirengimo ekstremalioms situacijoms ir reagavimo tarnyba (HERA) paketą rugsėjo 14 d. COVID-19 pandemija parodė, kad reikia koordinuotų veiksmų ES lygmeniu reaguojant į ekstremalias sveikatos problemas. Jis atskleidė numatymo spragas, įskaitant paklausos / pasiūlos matmenis, pasirengimą ir reagavimo priemones. 

Europos HERA yra pagrindinis elementas stiprinant Europos sveikatos sąjungą su geresne ES pasirengimu ir atsaku į rimtas tarpvalstybines grėsmes sveikatai, nes suteikia galimybę greitai gauti reikiamas atsakomąsias priemones, jas gauti ir paskirstyti. Praėjusiais metais Komisija pasiūlė pakeisti tiek ES infekcinių ligų agentūros, tiek vaistų agentūros įgaliojimus ir pateikė pasiūlymą dėl reglamento dėl rimtų tarpvalstybinių grėsmių sveikatai.

Keletas gerų naujienų: COVID-19 antikūnai išlieka „mažiausiai devynis mėnesius po užsikrėtimo“, rodo tyrimas 

Remiantis reikšmingu tyrimu, kurio metu buvo ištirtas beveik visas nedidelis Italijos miestelis, COVID-19 pacientų antikūnų kiekis išlieka aukštas net praėjus devyniems mėnesiams po užsikrėtimo. Žurnale „Nature Communications“ paskelbtame tyrime daugiausia dėmesio buvo skiriama Vo miestui, kuris tapo šalies koronaviruso pandemijos centru 2020 m. vasario mėn., kai buvo užfiksuota pirmoji Italijos mirtis. 

Dabar mokslininkai iš Padujos universiteto ir Londono imperatoriškojo koledžo ištyrė daugiau nei 85% 3,000 miesto gyventojų, kad nustatytų antikūnus prieš COVID-19. 

Tyrėjai nustatė, kad 98.8% žmonių, užsikrėtusių per pirmąją pandemijos bangą, po devynių mėnesių vis dar rodė aptinkamą antikūnų kiekį, nepaisant to, ar jų infekcija buvo simptominė, ar ne. Gyventojų antikūnų lygis buvo stebimas naudojant tris skirtingus „tyrimus“ arba testus, kurie aptiko skirtingų rūšių antikūnus, reaguojančius į skirtingas viruso dalis.

Tai kol kas viskas iš EAPM – įsitikinkite, kad esate saugūs ir sveiki bei puikios savaitės, pasimatysime penktadienį.

Pasidalinkite šiuo straipsniu:

EU Reporter publikuoja straipsnius iš įvairių išorinių šaltinių, kuriuose išreiškiamas platus požiūrių spektras. Šiuose straipsniuose pateiktos pozicijos nebūtinai yra ES Reporterio pozicijos.

Trendai