Susisiekti su mumis

EU

Įvaldykite įvairių suinteresuotųjų šalių bendradarbiavimą ir ES galės įvaldyti dalijimąsi genominiais duomenimis

Dalintis:

paskelbta

on

Close collaboration across national borders and reciprocal consultation with stakeholders have to be at the very centre of systemizing the contribution of genomic data to the development of personalised medicine. How to achieve this was the focus of discussion at the virtual kick-off conference with stakeholders of the European plan to improve citizens’ health and boost medical research with the Beyond 1 Million Genomes project, rašo Europos aljansas už Pritaikomo Medicina (EAPM) vykdomasis direktorius Denisas Horgan.

The European 1+ Million Genomes (1+MG) initiative is the EU’s answer to some of the most pressing challenges in developing the potential of genomics more fully. The insights that genomics offers are not only transforming approaches to medical research; they are also increasingly enriching clinical operations and informing personalized medicine.

 Tačiau išnaudojant genomikos galimybes atlikti ankstesnę diagnozę, veiksmingesnėms prevencijos programoms ir tikslesniam terapijos tikslui, labai priklauso nuo duomenų. Norint pasinaudoti visais genominių duomenų privalumais, jais turi būti dalijamasi su keliais veikėjais: tyrėjais, kad jie paremtų akademinius ir klinikinius tyrimus; sveikatos paslaugų teikėjai remia sveikatos paslaugų teikimą ir visuomenės sveikatos veiklą; ir komercinės organizacijos, dalyvaujančios kuriant ir diegiant naujas sveikatos technologijas arba teikiant sveikatos priežiūros paslaugas. Tai savo ruožtu kelia daug logistinių klausimų apie duomenų rinkimą ir keitimąsi bei svarbias etines, socialines ir teisines problemas (ELSI), susijusias su duomenų tvarkymu

Šiose akivaizdžiai jautriose srityse konferencija pabrėžė būtinybę plėtoti platesnius ryšius visoje sveikatos priežiūros bendruomenėje, kruopščiai plėtoti būtinus mechanizmus ir apsaugos priemones ir pasiekti tinkamą pusiausvyrą kuriant bendrą požiūrį per sienas, vis tiek gerbiant nacionalinius, vietos ir privačius subjektus. interesus. 

Suinteresuotųjų šalių diskusijos ir rekomendacijos šioje pradinėje konferencijoje, vykusioje 2020 m. Pabaigoje, tampa ypač aktualios dabartinėmis aplinkybėmis, nes ES tęsia savo bendro Europos sveikatos sąjungos ir Europos Sąjungos plėtros planus. Europos sveikatos duomenų erdvė, su savo akcentais dėl bendradarbiavimo. Ne mažiau svarbu, kad konferencijos diskusijos taip pat atspindi bendradarbiavimo dvasią, kuri buvo būdinga šiam projektui nuo pat pradžių. 

„B1MG“ vaidmuo yra sukurti pagrindinę bendrą 1 1 mln. Genomų (1 + MG) - tarpvalstybinio federalinio tinklo, kuriame dalijamasi duomenimis iš nacionalinių genomų kolekcijų, paramos ir koordinavimo struktūrą. Pats „XNUMX + MG“ kilo iš daugelio suinteresuotųjų šalių iniciatyvos, kurią sukūrė, kuriai vadovavo ir organizavo suinteresuotųjų šalių organizacija - Europos asmeninės medicinos aljansas, kuris veikė kaip tiltas, glaudžiai bendradarbiaudamas su Europos Komisija ir Europos Parlamentu, taip pat su valstybėmis narėmis. kitos suinteresuotosios šalys. 

Taigi nuo pat pradžių ši veikla buvo tikrai suinteresuota.

Reklama

Consequently, this B1MG stakeholders kick-off conference featured healthcare professionals, researchers, decision makers, patient organisations, and European umbrella groups representing associations and initiatives engaged in personalised medicine. Europe is uniquely placed to position itself as a global leader in genomics and personalised medicine, because of its capacity to harness its critical mass of 27 Member States and the scientific and technological expertise and assets they possess at local, regional and national level. The participation at this kick-off conference exemplified the approach to ensuring that stakeholders remain at the centre of B1MG’s activities, with its plans for an effective Stakeholder Coordination Group and Stakeholder Forum.

Nuorodų svarba

Visi dalyviai pasveikino įvairių suinteresuotųjų šalių požiūriu sukurtų ryšių spektrą, pabrėždami, kad svarbu dirbti kartu taikant šį bendrą požiūrį. Daria JulkowskaEuropos bendro retų ligų projekto koordinatorius, visiškai pritarė koncepcijai ir nurodė norą integruotis į projektą. Ji pasiūlė, kad retos ligos galėtų būti vertinga atvejų analizė, turint glaudų ryšį su sveikatos priežiūros bendruomene visoje Europoje, ypač per ryšius su Europos informaciniais tinklais ir jų 900 sveikatos priežiūros skyrių valstybėse narėse. EJP RD jau kūrė retų ligų ekosistemą pasitelkdama federalines sistemas, įskaitant genominius duomenis ir biologinius mėginius, ir dirbo etikos ir reguliavimo erdvėje, siekdama palengvinti registrų kūrimą, kad duomenis būtų galima naudoti tyrimuose. Susitikime buvo pritarta idėjai integruoti RD į B1MG.

Francesco FlorindiBBMRI-ERIC strategijos ir partnerystės vadovas, taip pat išreiškė susidomėjimą teikti paramą projektui per 600 biobankų 20 Europos šalių, palengvindamas prieigą prie daugiau nei 1 milijono pavyzdžių ir duomenų. Tai, jo manymu, galėtų pasitelkti patirtį, susijusią su duomenų teisingumu, standartais, sąveika ir ELSI. Jis taip pat pasisakė už sveikatos priežiūrą ir mokslinius tyrimus. Vis dėlto jis pripažino, kad dalijantis ir saugant duomenis yra komplikacijų, kurios pavyzdžių atžvilgiu nėra tokios ryškios, ir jis nekantriai laukė bendradarbiavimo ieškant sprendimų.

Lidija MakaroffKovos su šlapimo pūslės vėžiu generalinis direktorius, welcomed the project’s recognition of the importance of citizen engagement: “Patients and privacy need to be at the centre of this,” she said, since patients are custodians of their medical records and have the right to show them to their choice of clinical provider. She applauded the intention of B1MG project to  help to build good legal, ethical, and logistical foundations to enable the sharing of data and to create related best practices, in the interests of ensuring that every patient gets the best treatment at the right time.

Zylė Albreht iš Bendri veiksmai vėžio srityje pažymėjo, kad Covid pandemija sukėlė didesnį susidomėjimą genomika ir paskatino ją vis labiau naudoti individualizuotoje medicinoje. Denisas Hoganas iš EAPM, pirmininkaujantis konferencijai, pažymėjo, kad Bendrų veiksmų dėl vėžio vaidmuo buvo labai svarbus siekiant projekto sąsajos su nacionaliniais vėžio planais. Ir Albrehtas saw an opportunity that should be seized in the creation of a cancer knowledge centre at the European Commission’s Joint Research Centre.

Mario RomaoPasaulinis „Intel“ sveikatos ir duomenų politikos direktorius, noted that “a long political journey” had preceded the attainment of this point in collaboration, and applauded the approach the project was taking to the technical infrastructure that would be needed so that data governance could build trust and secure data privacy while permitting researcher access to data.

Mergelė Bros-FacerEURORDIS mokslo direktorius taip pat pabrėžė, kad svarbu įgyti pasitikėjimą konsultacijų metu, kad būtų užtikrinta, jog pacientai ir visa populiacija gali paskatinti dalytis savo duomenimis tyrimams. Dirkas LanzeratasEUREC generalinis sekretorius, nurodė, kad būtina įtraukti mokslinių tyrimų etikos komitetą ir kartu su jais apsvarstyti, kas turėtų prieigą prie duomenų.

Thomas Keane'asEMBL-EBI Europos genomo fenomeno archyvo ir archyvų infrastruktūros komandos vadovas, said it was “great to hear that B1MG/1+MG is looking to leverage EGA.”  Ejneris MoltzenasICPerMed pirmininkas, also indicated support could be forthcoming from ICPermed’s “unikalus bendradarbiavimas tarp 40 jos narių organizacijų, įskaitant finansavimo agentūras, ministerijas ir viešosios politikos organizacijas.” There were already close links to B1MG, he added, through overlaps in membership. Astrida Vicente, Neinfekcinių ligų sveikatos stiprinimo ir prevencijos departamento koordinatorius, Nacionalinio Saudo Doutoro instituto pagrindinis tyrėjas Ricardo Jorge, pabrėžė plataus bendradarbiavimo svarbą plėtojant projektą, kuriam reikės nacionalinių ir regioninių sveikatos priežiūros sistemų indėlio.

Konstruodami atsargiai

Akivaizdų entuziazmą dalyvauti projekte atitiko bendras reikalavimas, kad planuojant kitus žingsnius reikia elgtis jautriai - tai taškas, kuris Julkowska pabrėžė. Arba kaip Anna Middleton iš „Wellcome Trust Sanger“ institutas and the “Your DNA, Your Say” Project, expressed it, “Bus daug skirtingų suinteresuotųjų šalių, ir visi turi būti atsargūs, kad gautų geriausią šio bendradarbiavimo rezultatąLanzeratas echoed the sentiment: “Pasikonsultavus pasitikėti nėra lengva.” Keane noted that it had been a multi-year challenge to scale up to 1+MG – and would continue to be so.

Pabrėžė platų reguliavimo agentūrų spektrą visoje Europoje ir tarptautiniu mastu Daktaras Joaquinas MateoVall d'Hebrono onkologijos instituto prostatos vėžio transliacijos tyrimų grupės vyriausiasis tyrėjas, kas taip pat Europos medicinos onkologijos draugijos vertimų tyrimų ir tiksliosios medicinos darbo grupės pirmininkė. Negalima manyti, kad joms ir kitoms nacionalinėms bei regioninėms valdžios institucijoms visiškai patinka pokyčiai, kuriuos genomika ir individualizuota medicina reiškia teikiant sveikatos priežiūros paslaugas, todėl būtina užtikrinti, kad su kiekvienu iš jų būtų elgiamasi deramai. Moltzenas patarė, kad kadangi daugybės iššūkių negalima išspręsti iškart ir vienu metu, reikės vykdyti įvairių tipų projektus ir eiti žingsnis po žingsnio, turint omenyje, kad galų gale turės būti įtraukti politikai, kad įgyvendintų naują politiką.

At the forefront of everyone’s mind at the conference were the identifiable current gaps, both in terms of logistics and of adequate and appropriate communication with and among the many stakeholders who will need to come on board and remain on board.

Logistikos spragų užpildymas

Infrastruktūros, duomenų gavimo ir dalijimosi, standartų ir valdomumo spragų yra daug, be to, kyla klausimų kokybės klausimais. 

Pastebėta, kad Europoje nėra centralizuoto sekos nustatymo įrenginio Andresas MetspaltuBiotechnologijos profesorius ir Estijos biobanko vadovas Genomikos institute Tartu universiteto, teigdamas, kad norint įgyvendinti individualizuotą mediciną, mums reikia daugiau duomenų, o pradinis tikslas - 1 milijonas genomų - yra geras atskaitos taškas. Tačiau taip pat būtina nustatyti minimalius kokybės standartus visoms esamų ir naujų sekos įrenginių kokybei. Labai svarbu aiškiai suprasti, kaip įrenginiai ima mėginius, taip pat reikalinga išankstinė sekos informacija, dėl kurios taip pat turi būti susitarta. Jo teigimu, iššūkis bus užtikrinti, kad visos šalys turėtų vienodą požiūrį, standartus ir technologijas, kad visi galėtų pasinaudoti genomine medicina. Dėl Markas CaulfieldasVyriausiasis mokslininkas Anglijos genomikoje, the future lies in federation of data: “You can never have enough clinical data on patients – the more clinical definition you have, the more likely to get a diagnosis,” he said. And Julkowska pasiūlė sukurti tikrą federalinę erdvę dalytis genominiais duomenimis, teks pereiti tiltą pereinant nuo nacionalinio iki tarptautinio lygio, o tai pabrėžia visoje Europoje nustatytų standartų svarbą.

Gennaro Ciliberto, Scientific Director of IRCCS’s Istituto Tumori Regina Elena in Rome pasiūlė Aljanso prieš vėžį patirtį, nurodančią, kaip spręsti duomenų kokybės ir sąveikumo klausimus, atliekant specifinius navikų tyrimus, atliekant bendrą darbą patologijos ir informatikos srityse ir susitariant dėl ​​molekulinių ir klinikinių rezultatų infrastruktūros, be genomikos. Ilkka LappalainenBiomedicinos paslaugų plėtros vadovas CSC - IT mokslo centre, pasiūlė, kad bendro naudojimo ieškojimas visais naudojimo atvejais yra vertingas būdas plėtoti sąveiką, daugiausia dėmesio skiriant užtikrinti, kad infrastruktūra būtų kuriama ELSI reikalavimus atitinkančiu būdu. Ir kaip Denisas HorganEuropos asmeninės medicinos aljanso vykdantysis direktorius pointed out, one of the current unknowns is how to develop the ecosystem of trust with interpretation of the EU’s General Data Protection Regulation still varying from country to country. 

Bendravimo spragų užpildymas

Sėkmė taip pat priklausys nuo tinkamų bendravimo formų ir tinkamų pranešimų su plačia specifine auditorija radimo. Nuo pat pradžių reikėjo pripažinti, sakė Middleton, kad paprastai yra mažai žinoma apie genomiką ir apie genomo duomenų panaudojimo galimybes. Norint, kad B1MG veiktų, reikės bendrauti su plačiausia auditorija, o tai reiškia, kad pacientai ir piliečiai yra ypač svarbūs. Informacijos savaime gali nepakakti: Hansas Peteris DaubenasVokietijos sveikatos technologijų vertinimo agentūros DAHTA direktoriuspasiūlė aktyviai pasisakyti, kad būtų padidintas genetinių terapijų ir dalijimosi duomenimis visoje Europoje ir su piliečiais kaip pagrindine auditorija lygis, nes jie bus galutiniai naudos gavėjai iš ateinančių pažangų nuo dalijimosi duomenimis. Tam reikės naujo lygio ekspertų, plėtojančių pažangą, ir visuomenės organizacijų, galinčių paveikti gyventojų nuomonę, bendradarbiavimo lygio. 

Regina Beckerresearch scientist at Luxembourg University’s Centre for Systems Biomedicine, iškėlė keletą praktinių klausimų, kuriuos tai reiškia: kaip geriausiai pasiekti žmones? kiek informacijos turėtume dalytis? ir kaip skirtingai turėtume bendrauti su skirtinga publika? - svarstė ji. Tai buvo dar viena sritis, kur Albrehtas suprato, kad reikia kurti platesnes koalicijas, ir Middleton atvirai pasiūlė ištirti komunikacijos specialistų išlaikymą, kad jie galėtų patarti dėl subtilių užduočių.

„Bros-Facer“ pranešė, kaip Eurodis pasinaudojo tikslinėmis grupėmis, kad gautų retų ligų pacientų požiūrį į dalijimąsi genominiais duomenimis - ir kaip pacientų dalyvavimas padidino jų pasirengimą dalytis duomenimis, kai jie buvo patikinti dėl sutikimo, valdymo, privatumo apsaugos ir atsiliepimų apie jų duomenų naudojimą. 99% apklaustų retomis ligomis sergančių pacientų sutiko, kad turėtų būti dalijamasi duomenimis, ir būtų pasirengę dalytis savo duomenimis, sakė ji - didesnė dalis nei 37–80% visos populiacijos, norinčių dalytis savo duomenimis pagal įvairias naujausias apklausas .

Bet galiausiai komunikacija taip pat turės būti veiksminga politikos lygmeniu, o dėmesys turės būti skiriamas politinei klasei. Daktarė Ilda HoxhajCattolica del Sacro Cuore universiteto Gyvybės mokslų ir visuomenės sveikatos katedra, pranešė, kaip Italijos sveikatos ministerija pristatė genominės medicinos įgyvendinimo politikos kūrimo planą ir Tuula Helanderis iš Socialinių reikalų ir sveikatos ministerija Suomijoje sakė, kad jos šalyje jau yra sveikatos strategijos valdymo grupė, kuriai atstovauja pagrindinės ministerijos.

baigiamasis žodis

As Horgan pastebėta baigiant konferenciją, ji atliko savo vaidmenį inicijuodama diskusijas apie tai, kaip suinteresuotosios šalys turėtų būti įtrauktos nustatant bendradarbiavimo B1MG sistemas. Labai svarbu, kad mainai su suinteresuotosiomis šalimis dabar užtikrintų tinkamą dėmesį etikai, teisiniam, visuomeniniam poveikiui; atitikti standartus ir kokybės gaires; federalinei saugiai tarpvalstybinei techninei infrastruktūrai; pristatyti individualizuotą vaistą tarpvalstybiniu mastu; aiškus ir tikslingas bendravimas su visomis atitinkamomis grupėmis, be kurio susilpnės sėkmės impulsas. Plano išdėstymas yra vienas žingsnis. Kiti žingsniai, dėl kurių reikia susitarti ir įgyvendinti planus, yra tie, į kuriuos dabar reikia atkreipti dėmesį.

Pasidalinkite šiuo straipsniu:

EU Reporter publikuoja straipsnius iš įvairių išorinių šaltinių, kuriuose išreiškiamas platus požiūrių spektras. Šiuose straipsniuose pateiktos pozicijos nebūtinai yra ES Reporterio pozicijos.

Trendai