Susisiekti su mumis

Europos aljansas už Pritaikomo medicinos

EAPM: laukia tikrai aktyvi vasara vykdant ES sveikatos politiką

paskelbta

on

Laba diena, sveiki kolegos, sveiki atvykę į pirmąjį savaitės atnaujintą Europos individualizuotos medicinos aljanso (EAPM) atnaujinimą, kuriame aptarsime vasaros mėnesiams skirtų daiktų asortimentą, kiek tai susiję su ES sveikatos politika, taigi tai užimta laikas į priekį EAPM, rašo EAPM vykdomasis direktorius dr. Denisas Horganas. 

In vitro diagnostikos ekspertų grupė

EAPM yra užimta savaitė, ketvirtadienį (liepos 22 d.) Dalyvaus in vitro diagnostikos ekspertų grupė. Tai susiję su teisės aktais, kurie turėtų įsigalioti kitais metais, 26 m. Gegužės 2022 d. - kyla klausimas, kaip šie teisės aktai turės įtakos naujovių diegimui sveikatos priežiūros sistemose ir galimybei anksčiau diagnozuoti pacientus? 

Šiuo metu nemaža dalis nuspėjamųjų tyrimų Europoje, siekiant paremti onkologinių tiksliųjų vaistų prieinamumą, atliekama naudojant laboratorijos sukurtus tyrimus (toliau - MTT), kurie pagal IVDR turi šias pasekmes, ir laboratorijoms bus nustatytas naujas teisinis reikalavimas komerciškai patvirtintus testus (CE-IVD) vietoj dabartinių LDT. Jei nėra CE-IVD komercinio bandymo, valstybinės laboratorijos gali naudoti LDT, laikydamosi tam tikrų IVDR nuostatų. 

Laboratorija, vykdydama gamybą pagal tinkamą kokybės valdymo sistemą, turės atitikti visus susijusius saugos ir veikimo reikalavimus. Dėl to daugeliui laboratorijų gali tekti patirti papildomų pirkimų išlaidų, susijusių su komerciškai patvirtintais bandymais, ir (arba) poreikiu pagerinti saugos ir eksploatacinių savybių reikalavimus, susijusius su bet kokiais LDT pasiūlymais.

Visi šie klausimai bus aptarti ekspertų grupėje šį ketvirtadienį atliekant įvairius atvejo tyrimus. Politinis dokumentas bus šio susitikimo rezultatas, todėl daugiau apie tai ateinančiais mėnesiais. 

ES sveikatos sąjunga 

Kaip aptarta ankstesniuose atnaujinimuose, Europos sveikatos sąjungos pakete yra pasiūlymų stiprinti Europos vaistų agentūrą (EMA) ir Europos ligų prevencijos ir kontrolės centrą (ECDC), taip pat reglamentas dėl tarpvalstybinių grėsmių sveikatai. 

Dabar ES pirmininkaujanti Slovėnija ir jos pirmtakai prie ES vairo, Portugalija ir Vokietija, stengiasi baigti derybas dėl trijų reglamentų projektų, kurie yra ES sveikatos sąjungos pagrindas, sakė Slovėnijos sveikatos apsaugos ministras Janezas Poklukaras. 

Norima kuo greičiau suderinti reglamentus trišaliame dialoge su kitomis ES institucijomis, pridūrė ministras pranešime. Komentarai buvo pateikti po aukšto lygio konferencijos dėl novatoriškų atsparių sveikatos sistemų sprendimų įgyvendinimo, kurioje dalyvavo Portugalijos ir Vokietijos sveikatos apsaugos ministrai, Marta Temida ir Jensas Spahnas. Spahnas sakė, kad visų trijų šalių bendras tikslas buvo užmegzti trišalį dialogą su Europos Parlamentu ir Komisija. 

"Mes norime realių rezultatų praktiškai", - pridūrė Spahnas. Temida sakė, kad labai svarbu, jog pirmininkaujančių Vokietijos ir Portugalijos darbas ir toliau duotų gerų rezultatų ir kad perėjimas būtų sklandus. 

Ji teigė, kad teisės aktų paketo priėmimas žymės „reikšmingą Europos pasirengimo ypatingiems sveikatos įvykiams etapą“. „Sveikatos sąjungos“ paketas apima pasiūlymus stiprinti Europos vaistų agentūrą (EMA) ir Europos ligų prevencijos ir kontrolės centrą (ECDC), taip pat reglamentą dėl tarpvalstybinių grėsmių sveikatai.

Moksliniai tyrimai ir inovacijos 

Komisija priėmė pasiūlymą dėl Tarybos rekomendacijos dėl „Europos mokslinių tyrimų ir inovacijų pakto“, skirtą remti nacionalinės Europos mokslinių tyrimų erdvės (EMTE) politikos įgyvendinimą.

Tai yra klausimas, kurį EAPM atidžiai stebėjo. 

Pakto pasiūlyme apibrėžiamos bendros prioritetinės bendros veiklos sritys remiant EMTE, nustatomos investicijų ir reformų ambicijos ir yra supaprastinto politikos koordinavimo ir stebėsenos proceso ES ir valstybių narių lygiu pagrindas per EMTE platformą, kurioje dalyvauja valstybės narės. valstybės gali pasidalinti savo reformų ir investavimo metodais, kad pagerintų keitimąsi gerąja patirtimi. Svarbu tai, kad norint užtikrinti veiksmingą EMTE, pakte numatoma bendradarbiauti su mokslinių tyrimų ir inovacijų suinteresuotosiomis šalimis. 

Europa, tinkanti skaitmeninio amžiaus vykdomajai viceprezidentei Margrethe Vestager, sakė: „Pandemija parodė, kaip svarbu suvienyti mokslinių tyrimų ir inovacijų pastangas, kurios greitai atneša rezultatų rinkai. Tai mums parodė investicijų į valstybių narių ir ES bendrai sutartus strateginius prioritetus svarbą. 

"Šiandien siūlomas mokslinių tyrimų ir inovacijų paktas palengvins geresnį bendradarbiavimą ir sujungs mūsų pastangas siekti mokslinių tyrimų ir inovacijų tikslų, kurie yra svarbiausi Europai. Ir tai leis mums visiems mokytis vieni iš kitų." 

Pradedamos taikyti naujos taisyklės dėl atvirų duomenų ir pakartotinio viešojo sektoriaus informacijos naudojimo 

Liepos 17 d. Valstybėms narėms buvo nustatytas terminas perkelti peržiūrėtą direktyvą dėl atvirų duomenų ir viešojo sektoriaus informacijos pakartotinio naudojimo į nacionalinę teisę. Atnaujintos taisyklės paskatins kurti naujoviškus sprendimus, pvz., Mobilumo programas, padidins skaidrumą atverdamos prieigą prie valstybės finansuojamų mokslinių tyrimų duomenų ir palaikys naujas technologijas, įskaitant dirbtinį intelektą. 

„Europa tinkama skaitmeniniam amžiui“ Vykdomoji viceprezidentė Margrethe Vestager sakė: „Savo duomenų strategijoje mes apibrėžiame europinį požiūrį, kad pasinaudotume duomenų teikiamais pranašumais. Naujoji direktyva yra labai svarbi, kad būtų galima pakartotinai panaudoti didžiulį ir vertingą viešųjų įstaigų sukurtų išteklių fondą. Ištekliai, kuriuos jau sumokėjo mokesčių mokėtojai. Taigi visuomenei ir ekonomikai gali būti naudingas didesnis viešojo sektoriaus skaidrumas ir naujoviški produktai “. 

Vidaus rinkos komisaras Thierry Breton sakė: „Šios atvirų duomenų ir viešojo sektoriaus informacijos pakartotinio naudojimo taisyklės leis mums įveikti kliūtis, trukdančias visapusiškai pakartotinai naudoti viešojo sektoriaus duomenis, ypač MVĮ. Tikimasi, kad bendra tiesioginė šių duomenų ekonominė vertė išaugs keturis kartus - nuo 52 milijardų eurų 2018 m. ES valstybėms narėms ir JK iki 194 milijardų eurų 2030 m. Padidėjusios verslo galimybės bus naudingos visiems ES piliečiams dėl naujų paslaugų “. 

Rugsėjo 14 d. Komisija pateiks HERA pasiūlymą

Europos Komisija pristatys savo pranešimą Europos pasirengimo sveikatai ekstremalioms situacijoms tarnyba (HERA) paketą rugsėjo 14 d. COVID-19 pandemija parodė, kad reikia imtis koordinuotų ES lygmens veiksmų reaguojant į ekstremalias sveikatos situacijas. Tai atskleidė numatymo spragas, įskaitant paklausos / pasiūlos matmenis, pasirengimo ir reagavimo įrankius. 

Europos HERA yra pagrindinis elementas stiprinant Europos sveikatos sąjungą, geriau pasirengiant ES ir reaguojant į rimtas tarpvalstybines grėsmes sveikatai, sudarant sąlygas greitai gauti reikalingas atsakomąsias priemones, jomis naudotis ir jas platinti. Praėjusiais metais Komisija pasiūlė pakeisti ES infekcinių ligų agentūros ir vaistų agentūros įgaliojimus ir pateikė pasiūlymą dėl reglamento dėl rimtų tarpvalstybinių grėsmių sveikatai.

Keletas gerų naujienų pabaigos: COVID-19 antikūnai išlieka „mažiausiai devynis mėnesius po infekcijos“ 

Pagal reikšmingą tyrimą, kuriame buvo išbandytas beveik visas mažas Italijos miestas, COVID-19 pacientų antikūnai išlieka aukšti net praėjus devyniems mėnesiams po užsikrėtimo. Tyrimas, paskelbtas žurnale „Nature Communications“, buvo sutelktas į Vo miestą, kuris tapo šalies koronaviruso pandemijos centru 2020 m. Vasario mėn., Kai užfiksuota pirmoji Italijos mirtis. 

Dabar mokslininkai iš Paduvos universiteto ir Londono imperatoriškojo koledžo ištyrė antikūnus prieš COVID-85 daugiau nei 3,000% 19 XNUMX miesto gyventojų. 

Tyrėjai nustatė, kad 98.8% žmonių, užsikrėtusių per pirmąją pandemijos bangą, praėjus devyniems mėnesiams vis dar buvo aptinkamas antikūnų kiekis, neatsižvelgiant į tai, ar jų infekcija buvo simptominė, ar ne. Gyventojų antikūnų lygis buvo stebimas naudojant tris skirtingus „tyrimus“ arba tyrimus, kuriais buvo aptiktos atskiros antikūnų rūšys, reaguojančios į skirtingas viruso dalis.

Kol kas viskas iš EAPM - įsitikinkite, kad esate saugūs ir geri, o savaitė puiki - pasimatysime penktadienį.

Europos aljansas už Pritaikomo medicinos

EAPM: dabar prieinama konferencijos pirmininkavimo ataskaita, skaitmeniniai atnaujinimai, „Delta“ atnešė naujų šuolių

paskelbta

on

Laba diena, sveikatos kolegos, ir sveiki atvykę į pirmąjį savaitės atnaujintą Europos aljanso pritaikytą mediciną (EAPM), rašo EAPM vykdomasis direktorius dr. Denisas Horganas. 

Inovacijos, visuomenės pasitikėjimas ir įrodymai: ES pirmininkaujančios valstybės konferencijos ataskaita 

Liepos 1 d. EAPM surengė virtualią internetinę jungiamąją konferenciją, skirtą paminėti ES ministrų tarybos vadovybės poslinkį į naująją ES pirmininkaujančią Slovėniją - vadovaujantis dabar jau nusistovėjusia EAPM tradicija, konferencija buvo būtinas tiltas, užtikrinantis sklandų tęstinumą. svarstyti prioritetinius sveikatos klausimus ES ministrų tarybos vadovavimo pamainomis. Iš karto po įvykusios Portugalijos pirmininkavimo ir Slovėnijos pirmininkavimo pradžioje susitikimas apžvelgė naujausius pasiekimus individualizuotų sveikatos priežiūros naujovių, prostatos ir plaučių vėžio srityje ir užtikrinant pacientų prieigą prie pažangios molekulinės diagnostikos. 

Jos pavadinimas „Inovacijos, visuomenės pasitikėjimas ir įrodymai: suderinimo sukūrimas siekiant palengvinti individualizuotas inovacijas sveikatos priežiūros sistemose“ taip pat nurodė kitą EAPM vaidmenį kaip tiltą - suburiant suinteresuotąsias šalis iš plačiausio sveikatos priežiūros spektro, siekiant ieškoti bendros kalbos ir sutarimo. ir atvirai nustatyti tebesitęsiančius skirtumus ir iššūkius, kuriuos vis dar reikia įveikti įgyvendinant individualizuotą priežiūrą Europoje ir už jos ribų. 

Todėl jos grupė, kurioje dalyvavo žymūs pranešėjai iš mokslinių tyrimų bendruomenės, reguliavimo agentūrų, visuomenės sveikatos sprendimus priimančių asmenų, gydytojų, pacientų ir pramonės atstovai, pritraukė 164 delegatus iš dar platesnių sričių. 

Nuoroda į ataskaitą yra rasti čiair pateikia išsamią kiekvieno pranešėjo įžvalgų apžvalgą bei rekomendacijas. 

ENVI balsuos dėl galutinio HTA susitarimo 

Šiandien, liepos 13 d., Aplinkos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos (ENVI) komitetas balsuos dėl sveikatos technologijų vertinimo (HTA) laikino susitarimo, po to, kai Slovėnijos sveikatos apsaugos ministras Janezas Poklukaras pirmadienį kreipėsi į ENVI ir pristatė pirmininkaujančios valstybės darbo programą sveikatos srityje. Poklukaras pakartojo šalies sveikatos prioritetus. 

Pagrindinis iš jų yra atsparumas prieš išorines grėsmes, apimantis „pandemiją ir plataus masto kibernetines atakas“. Kaip pažymėjo Europos Parlamento narys Veronique Trillet-Lenoir, Europos vaistų agentūra buvo įsilaužėlių taikinys vykdant vakcinos patvirtinimo procesą. Pirmininkaujanti valstybė taip pat sutelks dėmesį į „pridėtinę ES bendradarbiavimo vertę kuriant ir įgyvendinant novatoriškus atsparių sveikatos sistemų sprendimus“, - sakė Poklukaras. HERA - planuojama Europos pasirengimo ekstremalioms situacijoms ir pagalbos tarnyba (HERA) - taip pat bus prioritetas. 

Skaitmeninių rinkų įstatymas

„Pirmininkaujanti Slovėnija sieks tikslinio Skaitmeninės rinkos įstatymo, kuris taip pat bus greitai įgyvendinamas“, - sakė Slovėnijos ekonomikos plėtros ir technologijų ministras Zdravko Počivalšek. Jis pridūrė, kad Slovėnija siekė iki lapkričio mėn. Pasiekti bendrą Konkurencingumo tarybos požiūrį. Reguliavimo srityje ministras taip pat atkreipė dėmesį į skaitmeninių paslaugų paketą kaip pagrindinį kitos pirmininkaujančios valstybės dėmesį. 

Dėl Skaitmeninių paslaugų įstatymo (DSA) ir Skaitmeninių rinkų įstatymo (DMA) Slovėnijos vyriausybė siekia, kad lapkričio mėn. Vyksiančioje Konkurencingumo taryboje būtų palaikomas bendras požiūris. 

Duomenų valdymo įstatymas 

ES taisyklėse, kuriomis siekiama sustiprinti duomenų ekonomiką, didžiųjų duomenų era sukūrė vertingus išteklius visuomenės interesams pasiekti, pavyzdžiui, sveikatos priežiūrai. Per pastaruosius 18 mėnesių greitis, kuriuo mokslininkai sugebėjo reaguoti į kovos-19 pandemiją - greičiau nei bet kuri kita liga istorijoje - parodė naudą rinkti, dalytis ir išgauti duomenis iš duomenų siekiant platesnio gėrio. 

Prieiga prie duomenų iš 56 milijonų Nacionalinės sveikatos tarnybos (NHS) pacientų medicininių įrašų leido JK visuomenės sveikatos tyrėjams pateikti patikimiausius duomenis apie elnių mirtingumo rizikos veiksnius ir ilgųjų covidų ypatybes, o prieiga prie sveikatos įrašų pagreitino gelbėjimo medicininių gydymo būdų, tokių kaip Messenger-RNR vakcinos, kurias gamina „Moderna“ ir „Pfizer“, kūrimas. Tačiau subalansuoti dalijimosi duomenimis naudą su asmens ir organizacijos privatumo apsauga yra subtilus procesas - ir teisingai. 

Vyriausybės ir įmonės vis dažniau renka didžiulius duomenų kiekius, skatina tyrimus, susirūpinimą dėl privatumo ir ragina griežčiau reguliuoti. Liepos 8 d. Laiške, skirtame „TranspariMED“, vaistų agentūrų vadovai, Europos ekonominės erdvės reguliavimo institucijų vadovų tinklas, pareiškė inicijuosiantys bendrus veiksmus su Europos vaistų agentūra ir Komisija, siekiant pagerinti jų laikymąsi. 

Laiškas pateikiamas praėjus kelioms dienoms po to, kai pranešime nurodoma, kad vaistų reguliuotojai 14 Europos šalių neužtikrina, kad duomenys apie naujus vaistus būtų greitai viešai prieinami, kaip reikalaujama pagal ES taisykles. Aiškindama nesilaikymo priežastį, HMA teigė, kad „pagrindinė priežastis yra rėmėjų žinių trūkumas apie pačias Europos taisykles“. HMA valdyba rengia apžvalgą apie veiksmus, kurių valstybės narės imasi siekdamos pagerinti reikalavimų laikymąsi, kuris bus išplatintas kaip geriausios praktikos dokumentas. 

PSO ragina reglamentuoti etinio genomo redagavimą 

Pirmadienį (liepos 12 d.) Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) patariamasis komitetas paragino didžiausią pasaulio visuomenės sveikatos instituciją laikytis 2019 m. Generalinio direktoriaus pareiškimo, kuriame raginama nutraukti bet kokius eksperimentus, kurie gali sukelti daugiau genų. redaguoti žmonės. Komitetas, įsteigtas 2018 m. Gruodžio mėn., Praėjus kelioms savaitėms po to, kai pasirodė naujienos apie mergaičių dvynių, kurių genomus redagavo kinų mokslininkas He Jiankui, gimimą, poroje ilgai lauktų pranešimų sakė, kad gemalų linijos redagavimo technologija, sukėlusi „CRISPR kūdikius“. skandalas vis dar yra per daug moksliškai ir etiškai naudingas. Tačiau kalbant apie kitas, mažiau prieštaringas genų redagavimo formas, ataskaitose pateikiamas kelias, kaip vyriausybės galėtų nustatyti technologiją kaip visuomenės sveikatos gerinimo priemonę.

 „Šioje sistemoje pripažįstama, kad technologijas reglamentuojanti politika gali skirtis kiekvienoje šalyje“, - virtualioje spaudos konferencijoje sakė komiteto pirmininkė ir buvusi JAV maisto ir vaistų administracijos komisarė Margaret Hamburg. „Nepaisant to, sistema kviečia visas šalis į savo politiką įtraukti pagrindines vertybes ir principus, tokius kaip įtraukumas, vienoda moralinė vertė, socialinis teisingumas, atsakingas mokslo valdymas, solidarumas ir pasaulinis sveikatos teisingumas“. 

Spręsti „Delta“ - nauji ES šuoliai

Delta variantas yra ketvirtasis susirūpinimą keliantis variantas, kurį nustatė Pasaulio sveikatos organizacija (PSO), pirmą kartą nustatytas Indijoje (2021 m. Balandžio mėn.) Ir jis greitai tampa dominuojančiu variantu visame pasaulyje. Dabar ji pribloškė medicinos ekosistemą visame pasaulyje. Nuo to laiko jis keliavo į daugelį Europos šalių. Remiantis tyrimais, „Delta“ variantas yra labiausiai perduodama viruso forma ir dažniausiai taip pat pavojingesnė. 

Delta variantas skiriasi ir pavojingesnis nuo kitų mutacijų yra tai, kad jis turi daug spygliuotų baltymų, leidžiančių greičiau ir efektyviau prisijungti prie mūsų kūno ląstelių. Žmonės, užsikrėtę šia mutacija, dažniausiai perneša daugiau šio viruso ir dėl to jis paveikia apie 60%, be to, efektyviai daugiau nei ankstesni variantai. 

Iš tikrųjų visi koronaviruso variantai turi daug panašumų, tačiau naujausi duomenys rodo, kad delta variantas sukelia daugiau galvos skausmo, kartu su gerklės skausmu, sloga ir karščiavimu. Stebina tai, kad tradiciniai ankstyvieji COVID-19 simptomai šiame naujame variante buvo pastebėti rečiau, pavyzdžiui, kosulys ir kvapo praradimas. Žmonės, užsikrėtę šiuo nauju variantu, turi didesnes galimybes būti hospitalizuoti, palyginti su alfa variantu. Tai galima lengvai suprasti atsižvelgiant į nerimą keliančius aukų skaičius visame pasaulyje. 

COVID vis dar „neramina ir pavojinga“, PSO perspėja 

Dr. Davidas Nabarro iš Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) sakė JK „Radio 4“ laidai „Today“, kad virusas yra „nerimą keliantis ir pavojingas“, kad „pandemija žiauriai plinta visame pasaulyje“ ir kad „nemanau, kad mes bet kur šalia išgyveno blogiausią “. Paklaustas apie vyriausybės perėjimą prie asmeninės atsakomybės, nuo liepos 19 d., Jis sakė: „Visa tai visiškai neatitinka tos pozicijos, kurios prieš kelis mėnesius Britanija, kartu su kitomis tautomis, laikėsi, kai buvo realios pastangos pabandyti siekiant užkirsti kelią dideliam žmonių skaičiui šia liga, iš dalies dėl mirties rizikos, iš dalies dėl to, kad pripažįstama ilgo COVID rizika. 

"Taip, atsipalaiduok, bet neturėk šių mišrių pranešimų apie tai, kas vyksta. Šis pavojingas virusas neišnyko, jo variantai grįžta ir kelia grėsmę tiems, kurie jau yra paskiepyti - turime į tai žiūrėti rimtai".

Kol kas viskas iš EAPM - nepamirškite peržiūrėti mūsų naujausios virtualios konferencijos ataskaitos rasti čiair įsitikinkite, kad esate saugūs ir sveiki, o savaitė puiki, iki pasimatymo.

Continue Reading

Europos aljansas už Pritaikomo medicinos

EAPM: Vėžys ir prevencinė sveikatos priežiūra yra svarbiausi prioritetai

paskelbta

on

Laba diena, kolegos sveikatos specialistai, ir sveiki atvykę į Europos asmeninio medicinos aljanso (EAPM) atnaujinimą, rašo EAPM vykdomasis direktorius dr. Denisas Horganas.

Pirmininkaujant valstybei vėžys yra prioritetas

Vėžys yra sąrašo viršuje, kalbant apie Slovėnijos ES sveikatos prioritetus. Tarybai pirmininkaujanti Slovėnija taip pat sutelks dėmesį į COVID-19 atkūrimą ir atsparumą, o pirmininkaujančios valstybės programa norima sukurti Europos sveikatos sąjungą ir remti pasirengimą ekstremalioms situacijoms sveikatos srityje. reagavimo institucija, kurios tikslas - pagerinti Europos pajėgumus ir pasirengimą reaguoti į tarpvalstybines grėsmes sveikatai ir ekstremalias situacijas, tokias kaip COVID-19. 

Todėl pirmininkaujančios Slovėnijos veikla bus sutelkta stiprinant veiksmingą ES reagavimą į grėsmes sveikatai, pasitraukimo strategijas ir galimas būsimas pandemijas. Pagrindinis dėmesys bus skiriamas bendradarbiavimo ES lygiu pridėtinei vertei kuriant ir įgyvendinant novatoriškus atsparių sveikatos sistemų sprendimus, siekiant bendrai efektyviau investuoti į sveikatos sistemų organizavimo, prieinamumo, kokybės ir reagavimo į jas gerinimą ir jų tvarų finansavimą. Ypatingas dėmesys taip pat bus skiriamas ES vaidmeniui pasaulio sveikatos srityje ir Europos vėžio planui, kuris yra vienas iš trijų naujosios Europos sveikatos sąjungos ramsčių.

COVID-19 pasekmės parodė, kad geresniam bendradarbiavimui ir veiksmingam reagavimui į krizes ir ekstremalias sveikatos situacijas reikia daugiau bendradarbiavimo ir tarpusavio koordinavimo, taip pat aiškiai apibrėžtų užduočių ir kompetencijų tiek nacionaliniu, tiek ES lygiu. 

Todėl Tarybai pirmininkaujanti Slovėnija ypatingą dėmesį skirs pasirengimui krizėms ir reagavimo mechanizmų sukūrimui, kurie yra Europos sveikatos sąjungos dalis ir stiprina pagrindinių ES sveikatos agentūrų (Europos ligų prevencijos ir kontrolės centro (ECDC) ir Europos vaistų agentūros) vaidmenį. (EMA)), tuo pat metu tobulinant rimtų tarpvalstybinių grėsmių sveikatai teisinę sistemą. 

Pirmininkaujanti Slovėnija pradės svarstyti teisės akto pasiūlymą įsteigti naują reagavimo į ekstremalias situacijas tarnybą (HERA), struktūrą, kuria siekiama geriau reaguoti į tarpvalstybines grėsmes. 

Kartu su Europos vaistų strategija HERA galėtų būti pagrindinis koordinuojant tarp skirtingų suinteresuotųjų šalių, investuojant ir plėtojant paramos segmentus. Prieinamumo ir vaistų prieinamumo srityje COVID-19 pandemija dar labiau parodė vaistų jautrumą. vaistų tiekimas ir ES atviros strateginės autonomijos užtikrinimo svarba. 

Kartu tai yra galimybė rasti bendrus sprendimus ES lygiu. Todėl pirmininkaujanti Slovėnija nori paskatinti diskusijas dėl naujų sprendimų ES lygiu, kurie galėtų pagerinti vaistų prieinamumą ar prieinamumą. 

Visais šiais klausimais ateinančiais mėnesiais EAPM bus susijęs su ES institucijomis, kad būtų paremtas pastarųjų metų EAPM darbas.

Ankstyva diagnozė yra geriausias atsiskaitymas už EAPM

Žvelgiant iš EAPM perspektyvos, pradėjus naują ES pirmininkavimą, EAPM ketina skatinti prevencinę sveikatos priežiūrą kartu su individualizuota medicina. Akivaizdu, kad tie, kurie kovoja su įvairiomis vėžio formomis, sudaro vieną didžiausių grupių, patenkančių į šią kategoriją, ir taip yra ne kai kalbama apie retą vėžį - šioje srityje galite pagrįstai tikėtis daugiau sunkumų.

Tai yra esminis klausimas, kurį pastaraisiais metais EAPM dirbo su nariais, iš tikrųjų nukreipdamas jį į politinį radarą. EAPM ataskaita apie mūsų naujausią virtualią konferenciją - „Tarpinis renginys“, vykęs tarp pirmininkaujančios ir pirmininkaujančios ES pirmininkaujančių valstybių, bus paskelbta kitą savaitę, o kai kurie pagrindiniai klausimai, kuriuos aptarė EAPM, yra svarbiausi darbotvarkės pokyčiams pirmininkaujant Slovėnijai.

Nepakankama ankstyva diagnozė (dažnai dėl to, kad trūksta atrankos programų ir gairių) ir galimybės naudotis geriausiais prieinamais gydymo būdais laiku ir už prieinamą kainą yra seniai mums aktualios problemos.

Tačiau padėtis tiesiog pablogėjo dėl COVID-19 pandemijos.

EAPM suinteresuotosios šalys taip pat siekia sutelkti dėmesį ne tik į tinkamo paciento gydymo tinkamu laiku teikimą tinkamu laiku, bet ir į tinkamas prevencines priemones, užtikrinančias patikimą ir tvarią sveikatos priežiūrą.

Akivaizdu, kad reikia investuoti į diagnostinius metodus, pvz., Naudoti IVD ir daugiau tikrinti plaučių vėžį.

Gydyti pacientus niekada nebuvo lengva užduotis. Daugeliu atvejų reikia priimti tikrai sunkius sprendimus. Šiuos sprendimus dažnai galima padaryti lengviau, kai yra klinikinės rekomendacijos. Be to, kai plaučių vėžį taip sunku nustatyti, yra svarių argumentų dėl sutartų rekomendacijų dėl atrankos.

Europarlamentarai nori sustiprinti Europos infrastruktūros tinklų priemonę 

Liepos 6 d. Europos Parlamentas priėmė atnaujintą Europos infrastruktūros tinklų priemonės (EITP) programą. Dalis ES 2021–2027 m. Biudžeto sudaro 33.71 mlrd. EUR biudžetą (dabartinėmis kainomis). Bus finansuojami pagrindiniai projektai, kurių tikslas - skaitmeninės paslaugos ir ryšys Europoje. Tai taip pat turėtų remti darbo vietas, ekonomikos augimą ir naujų technologijų diegimą. EP nariams pavyko užtikrinti, kad 60 proc. Lėšų būtų skirta projektams, padedantiems pasiekti ES klimato tikslus. Visa tai gali būti sutelkta į sveikatos priežiūrą. 

EMA reformos derybos

Vienas iš pagrindinių naujojo EMA taisyklių projekto tikslų yra suteikti jai galimybę geriau stebėti ir sušvelninti galimą ir faktinį vaistų ir medicinos prietaisų, kurie laikomi kritiniais reaguojant į visuomenės sveikatos ekstremalias situacijas, tokias kaip COVID-19 pandemija, kuri atskleidė trūkumus, trūkumą. šiuo atžvilgiu.

Pasiūlymu taip pat siekiama „užtikrinti, kad laiku būtų kuriami aukštos kokybės, saugūs ir veiksmingi vaistai, ypatingą dėmesį skiriant reagavimui į visuomenės sveikatos ekstremaliąsias situacijas“ ir „sukurti ekspertų grupių, vertinančių didelės rizikos medicinos prietaisus ir teikia esminius patarimus pasirengimo krizėms ir jų valdymo srityje “.

Kaip pažymi Komisija, EMA ir Europos ligų prevencijos ir kontrolės centras (ECDC) buvo priešakyje ES darbe kovojant su koronaviruso pandemija. Tačiau „Covid-19“ parodė, kad abi agentūros turi būti sustiprintos ir joms suteikti griežtesni įgaliojimai, kad būtų galima geriau apsaugoti ES piliečius ir spręsti tarpvalstybines grėsmes sveikatai. Komisijos teigimu, EMA įgaliojimai bus sustiprinti, kad ji galėtų palengvinti koordinuotą ES lygmens reagavimą į sveikatos krizes:

  • Stebėti ir mažinti kritinių vaistų ir medicinos prietaisų trūkumo riziką;
  • mokslinių patarimų dėl vaistų, kurie gali gydyti, užkirsti kelią ar diagnozuoti ligas, sukeliančias šias krizes, teikimas;
  • koordinuoti tyrimus, siekiant stebėti vakcinų veiksmingumą ir saugą, ir
  • koordinuoti klinikinius tyrimus.

PG sveikatos apsaugos srityje - PSO ataskaita

Pasaulio sveikatos organizacijos išplatintoje ataskaitoje paaiškinta, kaip dirbtinis intelektas naudojamas sveikatai, ir šeši principai, skirti užkirsti kelią sveikatos skirtumams. Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) paskelbė pirmąją pasaulinę dirbtinio intelekto sveikatos priežiūros srityje ataskaitą ir šešis principus, kad būtų išvengta sveikatos skirtumų šioje srityje. Pranešimas, Dirbtinio intelekto sveikata etika ir valdymas, yra dvejų metų konsultacijų, kurias surengė PSO paskirtų tarptautinių ekspertų grupė, rezultatas. „Kaip ir visos naujos technologijos, dirbtinis intelektas turi milžinišką potencialą pagerinti milijonų žmonių sveikatą visame pasaulyje, tačiau, kaip ir visas technologijas, jis taip pat gali būti netinkamai naudojamas ir pakenkti“, - Tedros Adhanom Ghebreyesus, PhD, magistro laipsnis, PSO generalinis direktorius, sakoma pranešime spaudai. „Ši svarbi nauja ataskaita yra vertingas vadovas šalims, kaip maksimaliai padidinti dirbtinio intelekto naudą, kartu sumažinant jo riziką ir išvengiant spąstų“.

Viskas iš šios savaitės iš EAPM - ataskaita apie mūsų naujausią virtualią konferenciją - „Susijungimo renginys“, vykusį tarp išeinančios ir būsimos ES pirmininkaujančios valstybės, kurioje dalyvavo 164 delegatai, bus prieinama kitą savaitę, taigi iki tol, ačiū už jūsų kompanijos, praleiskite puikų savaitgalį ir būkite saugūs bei gerai.

Continue Reading

Europos aljansas už Pritaikomo medicinos

EAPM: sveikatos prioritetai Strasbūre, įtemptas planas Parlamentui

paskelbta

on

Laba diena, sveikatos kolegos, ir sveiki atvykę į pirmąjį savaitinį Europos aljanso dėl individualizuotos medicinos (EAPM) atnaujinimą - ataskaitą apie mūsų naujausią virtualią konferenciją - „Bridging Event“, vykusią tarp pirmininkaujančios ir būsimos ES pirmininkaujančios valstybės, kurioje dalyvavo 164 delegatai. , bus galima vėliau šią savaitę, taip pat bus išsiųsta Slovėnijos ministrui pirmininkui, rašo EAPM vykdomasis direktorius dr. Denisas Horganas.

Slovėnija nustato sveikatos prioritetus

Slovėnijos ministras pirmininkas Janezas Janša šiandien (liepos 6 d.) Laukiamas Europos Parlamente Strabūre, kur jis išdėstys savo šalies pirmininkavimo Europos Vadovų Tarybai prioritetus. Ministras Pirmininkas Janša prisiminė įvairias krizes, kurias ES patyrė per pastaruosius kelerius metus, pradedant finansiniais klausimais, baigiant migracija, „Brexit“ ir COVID-19 pandemija, kurios visos privertė Europos Sąjungą būti strategiškesne ir sutelkti dėmesį į užsienio reikalus. politiką. Be to, Slovėnijos, kuri ką tik perėmė rotacinę Tarybos pirmininkavimą, atstovai sako manantys, kad iki metų pabaigos jie galės užbaigti visas tris sveikatos sąjungos bylas. Tai apima EMA reformą, taip pat pasiūlymą stiprinti Europos ligų prevencijos ir kontrolės centrą ir naująjį reglamentą dėl rimtų tarpvalstybinių grėsmių sveikatai. Turint omenyje varginančią trejų metų kelionę, kurios bendruoju sveikatos technologijų vertinimo reglamentu nuvažiavo prieš visoms dalims susitarti, tai būtų žaibiškai greitai - tai bus esminiai klausimai, su kuriais dirba EAPM, ypač ankstyvos diagnostikos klausimu. .

Pagal šūkį „Kartu. Atsparus. Europa. “, Pirmininkaujanti Slovėnija sutelks dėmesį į atsigavimą ir atsparumą, ambicingus ekologiškus tikslus paversdama privalomais teisės aktais, strategine autonomija, skaitmeniniu perėjimu, teisine valstybe ir išorinių sienų apsauga. Kalbėdamas apie konferenciją dėl Europos ateities (CoFoE), ministras pirmininkas pabrėžė, kad diskusijose bus palankiai vertinami visi požiūriai. Komisijos pirmininkas Ursula von der Leyen atkreipė dėmesį į vykdomą atkūrimo programų darbą valstybėse narėse ir būtinybę tęsti vakcinavimo kampanijas. Ji paragino remti ES vertybes ir pridūrė, kad reikia apsaugoti finansinius interesus ir žiniasklaidos laisvę bei išsaugoti įvairovę. Dauguma EP narių palankiai įvertino pirmininkaujančios Slovėnijos prioritetus.

Komisija iš sveikatos programos „Horizontas Europa“ investuos 14.7 mlrd. Eurų

Komisija priėmė pagrindinę programos „Horizontas Europa“ 2021–2022 m. Darbo programą, kurioje išdėstyti tikslai ir konkrečios temos sritys, kurioms iš viso bus skirta 14.7 mlrd. EUR finansavimo, ir prisidės prie tvaraus atsigavimo po koronaviruso pandemijos ir ES atsparumas būsimoms krizėms. Jie rems Europos tyrėjus stipendijomis, mokymais ir mainais, kurs labiau sujungtas ir veiksmingas Europos inovacijų ekosistemas ir kurs pasaulinio lygio mokslinių tyrimų infrastruktūrą. Be to, jie skatins dalyvavimą visoje Europoje ir visame pasaulyje, tuo pačiu stiprindami Europos mokslinių tyrimų erdvę.

Užtikrinti sveikatos ateitį

COVID-19 pandemija ir toliau daro rimtą poveikį. Nors Europos atsakas parodė stipriąsias puses, esamas pažeidžiamumas buvo sutelktas į didžiausią dėmesį, įskaitant tuos, kurie susiję su duomenų prieinamumu, vaistų tiekimu ir galimybėmis prisitaikyti bei remti vaistų gamybą. Vis dėlto išankstinių vakcinų pirkimo sutarčių sudarymas yra veiksmingo valstybės ir reguliavimo institucijų, pramonės ir pilietinės visuomenės bendradarbiavimo pavyzdys.

Numatomas plačiai paplitęs ir teisingas saugių ir veiksmingų vakcinų prieinamumas per rekordinį laiką kelia viltį išbristi iš krizės, suteikdamas įkvėpimo atnaujintam, novatoriškam, į pacientą orientuotam farmacijos sektoriui.

Naujas ES požiūris turi užtikrinti sąžiningą, konkurencingą ir ekologišką pramonę, teikiančią pacientams galimybę, pasitelkiant sveikatos ir priežiūros skaitmeninės transformacijos galimybes ir skatinant pažangą tokiose srityse kaip dirbtinis intelektas ir skaičiavimo modeliavimas. Mums reikia gerai veikiančių tarptautinių tiekimo grandinių ir gerai veikiančios bendrosios farmacijos rinkos, taikant požiūrį, kuris apima visą gyvavimo ciklą nuo gamybos iki šalinimo. Europos farmacijos strategija, priimta 2020 m. Pabaigoje, siekiama sukurti ateitį atitinkančią reguliavimo sistemą ir remti pramonę skatinant mokslinius tyrimus ir technologijas, kurios iš tikrųjų pasiekia pacientus, kad patenkintų jų terapinius poreikius, kartu spręsdamos rinkos trūkumus.

Jis grindžiamas keturiais ramsčiais: užtikrinti pacientams prieinamų vaistų prieinamumą ir patenkinti nepatenkintus medicinos poreikius, remti ES farmacijos pramonės konkurencingumą, naujoves ir tvarumą bei aukštos kokybės, saugių, veiksmingų ir ekologiškesnių vaistų kūrimą, gerinti pasirengimą krizėms. ir reagavimo mechanizmai, įvairios ir saugios tiekimo grandinės, sprendžia vaistų trūkumą ir užtikrina tvirtą ES nuomonę skatinant aukštos kokybės veiksmingumo ir saugos standartus.

ES skaitmeninis COVID sertifikatas dėl „prieigos nelygybės“

Afrikos Sąjunga (AS) kritikavo ES skaitmeninį COVID sertifikatą (EUDCC) už „prieigos skirtumų“ sukūrimą nepripažįstant Covishield vakcinos. Covishield yra Indijos „AstraZeneca-Oxford“ sukurtos „Vaxzervria“ atitikmuo ir yra identiškas Europoje pagamintam. Per ES remiamą COVAX programą jis buvo plačiai paplitęs daugelyje mažas ir vidutines pajamas gaunančių šalių. Tačiau vakcina nebuvo įtraukta į EUDCC, nes jos nepatvirtino Europos vaistų agentūra (EMA). Bendrame pareiškime Afrikos Sąjunga (AS) ir Afrikos ligų kontrolės ir prevencijos centrai paragino Europos Komisiją „apsvarstyti galimybę padidinti privalomą prieigą prie tų vakcinų, kurios laikomos tinkamomis visuotiniam išleidimui per ES remiamą COVAX priemonę“. Kai kurios ES šalys, įskaitant Austriją, Estiją, Vokietiją, Graikiją, Airiją, Nyderlandus, Slovėniją ir Ispaniją, nusprendė savarankiškai pripažinti Covishield vakcinaciją.

Liepos 1 d. Įsigaliojusi EUDCC leidžia neribotai keliauti ES piliečiams ir legaliai ES gyvenantiems ar gyvenantiems trečiųjų šalių piliečiams, kurie buvo paskiepyti „Pfizer / BioNTech“, „Moderna“, „AstraZeneca-Oxford“ ar „Johnson & Johnson“. AS teigimu, neįtraukus į Covishield vakciną žmonių, iš schemos gali kilti „didelis administracinis ir finansinis poveikis“.

JK buvo nuogąstaujama, kad penki milijonai piliečių susidurs su ES kelionių apribojimais, nes jie gavo Indijoje pagamintą „Oxford / AstraZeneca“ jab versiją. Tačiau Didžiosios Britanijos vyriausybės atstovas patvirtino, kad visos JK suteiktos „AstraZeneca“ vakcinos bus rodomos NHS „Covid Pass“ kaip Vaxzevria ir jie „buvo įsitikinę, kad kelionėms tai neturės įtakos“. Tuo tarpu oro transporto pramonė išreiškė susirūpinimą dėl „fragmentiško“ EUDCC sistemos įgyvendinimo ES šalyse. Bendru laišku keturios oro linijų asociacijos paragino ES valstybių vadovus suderinti sertifikatų tikrinimo standartus ir protokolus: „Tokio pažymėjimo [EUDCC] prieinamumas gali žymiai palengvinti laisvą saugų judėjimą visose ES valstybėse narėse. asocijuotomis šalimis yra reikšmingas žingsnis į priekį “.

ES sako, kad planuoja daugiau aukoti COVID-19 vakcinas, nes pasaulis susidurs su „dviejų takų pandemija“

Pasaulis susiduria su „dviejų takų pandemija“, kai kai kurias šalis ištinka hospitalizacijos ir mirties bangos, kurias papildo koronaviruso variantai, šiandien pranešė Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) vadovas Tedrosas Adhanomas Ghebreyesusas. Johnas Ryanas, vyresnysis Europos Komisijos sveikatos apsaugos pareigūnas, trumpai pasakė, kad blokas tikisi iki metų pabaigos paaukoti dar 100 milijonų COVID-19 vakcinų dozių mažas ir vidutines pajamas gaunančioms šalims, kaip pagrindinį kanalą naudodamas COVAX priemonę.

Tai viskas nuo EAPM iki vėlesnės savaitės, todėl iki tol turėkite puikią savaitę ir būkite saugūs ir gerai.

Continue Reading
reklama
reklama

Tendencijos