Susisiekti su mumis

Europos aljansas už Pritaikomo medicinos

Naršymas ES sveikatos priežiūros teisės aktų labirinte 

Dalintis:

paskelbta

on

Mes naudojame jūsų registraciją, kad pateiktume turinį jūsų sutiktais būdais ir pagerintume jūsų supratimą. Prenumeratą galite bet kada atšaukti.

Sveiki kolegos ir sveiki atvykę į Europos personalizuotos medicinos aljanso (EAPM) atnaujinimą – tikimės, kad jums visiems patiko gera savaitė. Žemiau yra naujienų apie pagrindinį EAPM renginį, kuris įvyks lapkričio viduryje. rašo EAPM vykdomasis direktorius dr. Denisas Horganas.

ES sveikatos priežiūros įvertinimas

Lapkričio 15 d. EAPM surengs pagrindinį renginį, pavadintą Apžvalga: naršymas ES sveikatos priežiūros teisės aktų labirinte, skatinančiame europietišką gyvenimo būdą, Europos Parlamente.

Naujausi biomedicinos pasiekimai atveria duris naujiems požiūriams, ypač ligoms, tokioms kaip vėžys ir retosios ligos, kai alternatyvių gydymo galimybių yra nedaug arba jų visai nėra, o nepatenkintas poreikis išlieka didelis. Tačiau nepaisant unikalių šių technologijų galimybių, reguliavimo, mokslo, gamybos ir patekimo į rinką srityse yra keletas neišspręstų iššūkių, kurie vis dar trukdo panaudoti potencialą.

Renginyje daugiausia dėmesio bus skiriama dviem teisės aktams, įskaitant bendruosius ES farmacijos teisės aktus ir In vitro diagnostikos medicinos prietaisų reglamentą. Dalyviai bus atrinkti iš pagrindinių suinteresuotųjų šalių, kurių sąveika sukurs tarpsektorinį, labai aktualų ir dinamišką diskusijų forumą. Tarp šių dalyvių bus visuomenės sveikatos sprendimus priimantys asmenys, Komisijos atstovai, Europos Parlamento nariai, pacientų organizacijos ir Europos skėtinės 2 organizacijos. Registracija atidaryta – spustelėkite čia užsisakyti savo vietą.

Europos sveikatos duomenų erdvė

Kalbant apie šį dokumentą, nenuostabu, kad Europa nusprendė imtis tolesnių veiksmų siekdama labiau suskaitmenintos ir labiau susietos sveikatos priežiūros sistemos tarp valstybių narių. Europos sveikatos duomenų erdvė (EHDS) yra turbūt vienas ambicingiausių Europos Sąjungos projektų, kurių kada nors buvo imtasi, ir ji gali pakeisti mūsų žinomą ES sveikatos priežiūrą.

reklama

Projektas pirmą kartą pristatytas 2022 m. kovo mėn. ir prireiks kelerių metų, kol bus įdiegtos visos jo funkcijos. Kelias bus ilgas ir kupinas iššūkių, tačiau dėl to Europos Sąjunga gali tapti didelių duomenų priešakyje ir pakeisti pacientų požiūrį į savo sveikatą.

Dar daug dalykų reikia nuspręsti, bet tai jau žinome.

EHDS bus ekosistema, apjungsianti taisykles, standartus, praktiką ir infrastruktūrą pagal bendrą valdymo sistemą.

Ji remsis dviem skirtingais ramsčiais: MyHealth@EU ir HealthData@EU. „MyHealth@EU“ orientuota į pacientų ir sveikatos priežiūros specialistų keitimąsi sveikatos duomenimis visose valstybėse narėse. Siekiama suteikti Europos piliečiams, keliaujantiems ar gyvenantiems užsienyje, galimybę naudotis tomis pačiomis sveikatos priežiūros paslaugomis, kokias jie gautų savo šalyje. Kai kurios jos paslaugos kai kuriose vietose jau veikia – prie to grįšime vėliau –, o likusios bus laipsniškai įdiegtos valstybėse narėse iki 2025 m. pabaigos.

„HealthData@EU“ daugiausia dėmesio skirs tam, ką ekspertai vadina antriniu duomenų naudojimu. Mokslininkai, politikos formuotojai ir įmonės galės naudoti ir tirti pacientų medicininius įrašus, jei gaus leidimą iš kiekvienos įstaigos, kuri bus įsteigta prieigai prie sveikatos duomenų.

Straipsnį, kurį paskelbėme, susijusį su šiuo teisės aktų rinkiniu, žr. toliau pateiktoje nuorodoje: Europos sveikatos duomenų erdvė – galimybė dabar suvokti duomenimis pagrįstos sveikatos priežiūros ateitį.

Pasaulinis sveikatos priežiūros planas


ES planu siekiama apibrėžti, kaip regionas reaguos į būsimas pandemijas ir grėsmes sveikatai, ir atspindėti politinę viziją, įkūnijančią bloko vertybes. Atsižvelgdami į COVID-19 pandemiją, ES pareigūnai tikisi įtikinti valstybes nares, kad užtikrinus teisingesnę prieigą prie sveikatos produktų visame pasaulyje, bus apsaugota pasaulinė sveikata. „Akivaizdu, kad jokia vyriausybė ar institucija negali viena įveikti šios būsimų pandemijų grėsmės“, – sakė Vokietijos sveikatos apsaugos ministerijos Europos ir tarptautinės sveikatos politikos generalinio direktoriaus pavaduotojas Paulas Zubeilas.

Nors strategijos projektas, kuris bus pateiktas vėliau šiais metais, neabejotinai bus ambicingas, jo pasiūlymai priklausys ES svarstymo procesams, o galutinis planas, kurio tikimasi kada nors pirmoje kitų metų pusėje, atspindės nuomones ir prioritetus. iš 27 valstybių narių. „Turėsite būti labai aiškūs, kad tai, kas išeis iš pasaulinės sveikatos strategijos, taip pat bus geopolitinių darbotvarkių sudėtis“, – sakė Sandra Gallina, DG SANTE generalinė direktorė. „Mano širdis yra su Afrika, bet mūsų valstybės narės turi daug skirtingų geopolitinių prioritetų.

Nepaisant to, ES taikomas įtraukus požiūris į konsultacijas suteikė vilčių, kad galutinis planas užtikrins, kad regionas išlaikys pandemijos metu prisiimtą pasaulinio sveikatos lyderio vaidmenį.

„Pasaulinis ES vadovavimas prasideda namuose“, – sakė Perezas-Cañado. „Pasaulinė sveikatos strategija turi būti ne tik plėtra, bet ir tikrai holistinis požiūris į sveikatą.

AI ir atsakomybės už produktą įstatymai

Katie Hancock iš Pinsent Masons teigė, kad JK rizikuoja likti nuošalyje, jei netrukus nebus įgyvendintos reformos, o Europos Komisija pateiks pasiūlymus dėl naujų ES teisės aktų dėl AI atsakomybės. Hancockas komentavo po to, kai Produktų saugos ir standartų biuro (OPSS) užsakytas tyrimas parodė, kad dirbtinio intelekto naudojimas plataus vartojimo produktuose gali „mesti iššūkį gaminių saugos ir atsakomybės reguliavimo sistemai“. Hancockas sakė: „Šios ataskaitos paskelbimas OPSS padeda pabrėžti faktą, kad teisės aktai sunkiai neatsilieka nuo technologijų plėtros. Bendriesiems gaminių saugos reglamentams dabar 17 metų, o atsakomybės už gaminį įstatymui – 35 metai. Nė vienas iš jų nebuvo sukurtas atsižvelgiant į šiuolaikinius išmaniuosius ar skaitmeninius produktus. 

Čekų naujas tekstas dėl Komisijos įgaliojimų Europos Tarybos dirbtinio intelekto sutarties

Persvarstant Europos Komisijos mandatą derėtis dėl tarptautinės konvencijos dėl dirbtinio intelekto, ES Tarybai pirmininkaujanti Čekija iškėlė klausimą, ar sutartis turėtų apimti su nacionaliniu saugumu susijusius klausimus.

46 šalis vienijanti žmogaus teisių organizacija Europos Taryba šiuo metu derasi dėl Dirbtinio intelekto, žmogaus teisių, teisinės valstybės ir demokratijos konvencijos.

Dėl didelio susikirtimo su ES AI įstatymu Europos Komisija paprašė valstybių narių suteikti mandatą derėtis ES vardu.

Iki rugsėjo 15 d. valstybės narės galėjo teikti pastabas raštu, remdamosi Europos Komisijos rekomendacija, pasidalinta rugpjūčio mėn. Pateikdama šį komentarą ir glaudžiai bendradarbiaudama su Tarybos teisės tarnyba, pirmininkaujanti Čekija pateikė du pasiūlymus.

„13 m. spalio 2022 d. vyksiančiame WP TELECOM posėdyje pirmininkaujanti Čekija ketina aptarti dvi pirmiau minėtas galimybes ir kviečia delegacijas nurodyti savo pageidaujamą variantą bei kitus likusius klausimus, į kuriuos reikia atsižvelgti sprendimo tekste ir derybų nurodymuose. “, – rašoma dokumente.

Taryba priėmė tris įstatymus, siekdama padidinti ES reagavimo į ekstremalias situacijas sveikatos srityje pajėgumus

ES ministrai priėmė naują ES įstatymą, kuris palengvina savalaikį vaistų, vakcinų ir žaliavų įsigijimą ir prieigą prie jų, aktyvina skubų finansavimą ir leidžia stebėti gamybos įrenginius ištikus kitai sveikatos krizei.

Neatidėliotinos sveikatos būklės atveju Komisijai bus pavesta sudaryti su krize susijusių medicininių atsakomųjų priemonių ir žaliavų sąrašą bei stebėti jų pasiūlą ir paklausą. Komisija, kuri taip pat gaus paramą iš Europos vaistų agentūros, sukurs atitinkamos informacijos apie krizei svarbių medicininių atsakomųjų priemonių ir žaliavų pasiūlą ir paklausą Sąjungoje ir už jos ribų stebėjimo sistemą.

Šis pratimas padės ES geriau įvertinti tokių atsakomųjų priemonių ir žaliavų gamybos ir pirkimo poreikius.


Senstanti Europa

55–27 m. 12 metų ir vyresnių asmenų dalis bendrame ES-20 dirbančių asmenų skaičiuje išaugo nuo 2004 % iki 2019 %. 2019 m. ES sudarė 48 % visų dirbančių 65 metų ir vyresnių vyrų. -27 dirbo ne visą darbo dieną, palyginti su 60 % 65 metų ir vyresnių moterų. Žemės ūkis, miškininkystė ir žuvininkystė buvo didžiausias 65 metų ir vyresnių žmonių darbdavys ES-27, 14.9 m. įdarbinęs 2019 % šios amžiaus grupės darbuotojų. 

Įprastos savaitės valandos pagrindiniame darbe, pagal lytį ir amžiaus klasę, ES-27, 2019 m. (valandomis) Šaltinis: Eurostatas (ES darbo jėgos tyrimas) Senėjanti Europa – pagyvenusių žmonių gyvenimas ES yra Eurostato leidinys, kuriame pateikiama plati informacija. įvairių statistinių duomenų, apibūdinančių kasdienį Europos Sąjungos (ES) vyresnių kartų gyvenimą. Kai kurie vyresnio amžiaus žmonės susiduria su pusiausvyra tarp savo darbo ir šeimos įsipareigojimų, o finansiniai sumetimai ir sveikatos būklė dažnai vaidina svarbų vaidmenį, kai vyresni žmonės svarsto tinkamiausią savo išėjimo į pensiją datą.  

Daugelis ES valstybių narių didina savo valstybinį pensinį amžių, siekdamos, kad vyresnio amžiaus žmonės ilgiau liktų darbo rinkoje ir taip sulėtintų bendros valstybinių pensijų finansinės naštos augimą. Tokių bandymų sėkmė tam tikru mastu priklauso nuo tinkamo darbo vietų pasiūlos. Tai gali iš dalies padėti kompensuoti visuomenės senėjimo poveikį, o kartu pagerinti kai kurių vyresnio amžiaus žmonių, kurie kitu atveju gali neturėti tinkamų pajamų išėjus į pensiją, finansinę gerovę.

Ir tai kol kas viskas iš EAPM – nepamirškite rezervuoti vietos paspaudę čia lapkričio 15 d. EAPM renginiui spustelėkite čia, būkite saugūs ir sveiki bei mėgaukitės savaitgaliu.

Pasidalinkite šiuo straipsniu:

EU Reporter publikuoja straipsnius iš įvairių išorinių šaltinių, kuriuose išreiškiamas platus požiūrių spektras. Šiuose straipsniuose pateiktos pozicijos nebūtinai yra ES Reporterio pozicijos.

Trendai