Antrosios kartos vakcinos: kitas koronaviruso atsigavimo etapas

Šios naujienos tai, kad Europos Sąjunga neketina atnaujinti savo vakcinos sutarties dėl COVID-19 su „AstraZeneca“, mažai stebina tuos, kurie sekė kaltinimų sumaištį, ieškiniai, pristatymo vėlavimai ir pirmyn ir atgal dėl susirūpinimo saugumu ir efektyvumu, kuris kankino Anglijos ir Švedijos firmos vakcinos išleidimą, rašo Louis Auge.

Dar praėjusią savaitę Europos vaistų reguliavimo tarnyba (EMA) pareiškė, kad taip yra peržiūra pranešimai apie retą vakciną gavusių žmonių nervų būklę; JK vaistų reguliuotojas jau tai padarė pažadėjo alternatyvi vakcina daugumai suaugusiųjų iki 40 metų, tuo tarpu kai kurios ES valstybės narės, pavyzdžiui, Danija Pasidavęs visiškai ant „AstraZeneca“ strypo.

Siekiama išvengti pakartotinio ankstyvosios vakcinos išleidimo kovoja, ES neseniai rašalu didžiulis susitarimas su „Pfizer“, kad būtų aišku, jog „AstraZeneca“ išmetimas į aplinką nepakenks bloko galimybei suteikti būtinas dozes. Pagal naująjį susitarimasIki šiol didžiausias COVID-19 vakcinų sandoris - iki 1.8 m. ES užtikrins iki 2023 milijardo „Pfizer-BioNTech“ dozių dozių.

"[Sutartis] užtikrins dozes, reikalingas stiprinamiesiems šūviams padidinti, kad padidėtų mūsų imunitetas nuo viruso. Tai suteiks vakcinų, pritaikytų išvengti variantų, kurie nebeatsako į vakcinas", - Europos Komisijos pirmininkė Ursula von der Leyen sakė sandorio. „Tai turėtų suteikti galimybę vakcinuoti vaikus ir paauglius, jei reikia ir saugu. Tai sustiprins Europos lyderystę MRN technologijų srityje. “

Brangus sandoris - ataskaitos pasiūlė kad viso susitarimo vertė yra 35 milijardai eurų, o kiekviena individuali dozė kainuoja net 4 eurus daugiau nei ankstesniuose susitarimuose su „Pfizer“ - pabrėžia turtingų tautų, panirusių į savo gilias kišenes, modelį, kad bet kokia kaina būtų užtikrintos jų gyventojų vakcinos.

„Pfizer“ MRNR vakcina yra viena iš efektyviausių šiuo metu rinkoje esančių COVID-19 žandikaulių, tačiau ji taip pat yra viena iš labiausiai brangus ir logistiškai sunku valdyti. Vakcinos, naudojančios mRNR technologiją, paprastai yra tris ar keturis kartus brangesnės už „AstraZeneca“ šūvį, kuris šiuo metu gaminamas ne pelno pagrindu ir iš pradžių reikia laikyti žemoje temperatūroje. Dėl šios priežasties išliko alternatyvų vakcinai „AstraZeneca“ nepasiekiamas daugeliui šalių, ypač besivystančių šalių, sukeldamas susirūpinimą, kad a dviejų pakopų visuomenė gali atsirasti po pandemijos.

„Jei turtingos šalys sako, kad„ auksinį standartą “turės tik su brangiausiomis vakcinomis“, paaiškino, Dr. Peteris Drobacas iš Oksfordo Saido verslo mokyklos, „tada sako, kad„ AstraZeneca “nėra pakankamai gera pasaulio šiaurėje, tačiau ji yra pakankamai gera pasaulio pietums, tai gali sumažinti vakcinos įsisavinimą ir apsunkinti pastangas skiepyti pasaulį. . “ Todėl džiugu, kad kelios bendrovės jau daro pažangą reikalingos antrosios Covid vakcinos kartos srityje, plėtoti daug perspektyvių kandidatų, kurie gali įveikti daugelio besivystančių šalių patirtas kliūtis.

reklama

Pavyzdžiui, Masačusetse įsikūrusi „Akston Biosciences“ įžengė atlikdamas kandidato į vakciną AKS-452 I / II fazės klinikinį tyrimą vienoje didžiausių Nyderlandų ligoninių. AKS-452 jau parodė „tvirta apsauga“Atliekant bandymus su primatais, ir turi keletą pagrindinių privalumų: vakcina išlaiko stiprumą mažiausiai keturis mėnesius esant 25 ° C temperatūrai, trumpiau laikosi 37 ° C temperatūroje ir gali būti greitai pagaminta naudojant standartinę, nebrangią gamybą. technikos. Pasak „Akston Biosciences“, viena 2,000 litrų gamybos linija per metus gali pagaminti daugiau nei milijardą dozių.

„Akston Biosciences“ tikisi iš pradžių gauti AKS-452 patvirtinimą ES, tačiau kandidatas į vakciną gali greitai tapti gyvybiškai svarbiu postūmiu besivystančiose šalyse. Iš tiesų, faktas, kad AKS-452 nereikalauja šaldymo ar specialaus tvarkymo, daro tai idealiu sprendimu daugiau nei 1 milijardui žmonių, gyvenančių Afrikos į pietus nuo Sacharos, kur elektra gali būti nepatikima arba jos visiškai negalima.

Viltys didėja ir po to, kai Pensilvanijoje įsikūrusi „Inovio“ išleido labai padrąsinantis vidurinio etapo klinikinio tyrimo, skirto jo kandidatui į vakciną, INO-4800, kuris yra vienintelė nukleorūgščių pagrindu pagaminta vakcina, kuri yra stabili kambario ir dar aukštesnėje temperatūroje, rezultatai. Dabar įmonė planuoja failas preliminarūs Maisto ir vaistų administracijos (FDA) rezultatai.

„Mūsų antrojo etapo rezultatai patvirtina mūsų pirminį pirmojo„ Covid-19 “etapo rezultatą - didesnė populiacija, o tai rodo, kad INO-4800 vis dar yra saugus, gerai toleruojamas ir imunogeniškas visose tirtose amžiaus grupėse“, - „Inovio“ dr. Laurent M. Humeau paskelbė šią savaitę.

Kaip priekabūs vaizdai iš Indijos antra banga parsineša namo pirmojo pasaulio sunaikinimo realybę, dabartinių vakcinų platinimo modelių neteisybė gali pasijusti peiliu į širdį. Nors turtingos šalys, tokios kaip ES, gali turėti lėšų užrakinti milijardus Covid-19 vakcinų dozių, mažiau nei 10% Indijos gyventojų šiuo metu yra skiepijami prieš Covid-19 - nepaisant to, kad šalyje pagaminti žandikauliai buvo eksportuoti milijonais už Indijos krantų.

Atsižvelgiant į žymiai mažesnes platinimo kliūtis, antrosios kartos vakcinos galiausiai gali pasirodyti kaip tikrasis pasaulinės kovos su COVID-19 taškas. Galų gale, nė viena šalis nebus saugi tol, kol nebus užkrėstas virusas visame pasaulyje.

Pasidalinkite šiuo straipsniu: