Susisiekti su mumis

koronavirusas

ES pradeda realaus laiko Sanofi-GSK COVID-19 vakcinos apžvalgą

Dalintis:

paskelbta

on

Mes naudojame jūsų registraciją, kad pateiktume turinį jūsų sutiktais būdais ir pagerintume jūsų supratimą. Prenumeratą galite bet kada atšaukti.

„Sanofi“ logotipas matomas per bendrovės metinę rezultatų spaudos konferenciją Paryžiuje, Prancūzijoje, 6 m. vasario 2020 d. REUTERS/Benoit Tessier
GlaxoSmithKline (GSK) logotipas matomas GSK tyrimų centre Stevenage, Didžiojoje Britanijoje, 26 m. lapkričio 2019 d. REUTERS/Peter Nicholls

Europos vaistų reguliavimo institucija antradienį (liepos 20 d.) pranešė, kad realiuoju laiku pradėjo peržiūrėti prancūzų vaistų gamintojo „Sanofi“ sukurtą vakciną nuo COVID-19. (SASY.PA) ir Didžiosios Britanijos GlaxoSmithKline (GSK.L), penktasis kadras šiuo metu peržiūrimas, parašyk Pushkala Aripaka Bengaluru ir Matthias Blamont Paryžiuje, "Reuters".

Europos vaistų agentūra (EMA) priėmė sprendimą pradėti vakcinos „Vidprevtyn“ „slenkamąją peržiūrą“, remdamasi preliminariais laboratorinių tyrimų ir ankstyvosios stadijos klinikinių tyrimų su suaugusiaisiais rezultatais. sakė.

Vėlyvojo etapo pasauliniai baltymų pagrindu pagamintos koronaviruso vakcinos kandidato bandymai prasidėjo gegužę.

„Sanofi“ ir GSK tikisi gauti patvirtinimus iki 2021 m. pabaigos, nes ankstyvosios stadijos rezultatai parodė, kad vakcina sukelia tvirtą imuninį atsaką. Skaityti daugiau

„EMA įvertins, ar „Vidprevtyn“ atitinka įprastinius ES efektyvumo, saugos ir kokybės standartus“, – sakė reguliuotojas, nepateikdamas išsamios informacijos apie iki šiol gautus duomenis ir numatomą patvirtinimo terminą.

EMA slenkančiomis apžvalgomis siekiama paspartinti patvirtinimo procesą, nes mokslininkai gali pateikti išvadas realiuoju laiku, kol bus gauti galutiniai tyrimo duomenys.

„Sanofi“ teigė, kad Jungtinėje Karalystėje, Kanadoje ir Singapūre, taip pat Pasaulio sveikatos organizacijoje, taip pat bus pradėtos kitos nuolatinės vakcinos peržiūros.

reklama

Vidprevtyn naudoja tą pačią technologiją kaip ir viena iš Sanofi sezoninio gripo vakcinų. Jis bus sujungtas su GSK pagaminta adjuvantu, medžiaga, kuri veikia kaip šūvio stiprintuvas.

Kiti COVID-19 vakcinos kandidatai į ES nuolatinę peržiūrą yra iš CureVac (5CV.DE), Novavax (NVAX.O), Sinovac (SVA.O) ir Rusijos Sputnik V.

Pasidalinkite šiuo straipsniu:

EU Reporter publikuoja straipsnius iš įvairių išorinių šaltinių, kuriuose išreiškiamas platus požiūrių spektras. Šiuose straipsniuose pateiktos pozicijos nebūtinai yra ES Reporterio pozicijos.

Trendai