Susisiekti su mumis

koronavirusas

ES pradeda realaus laiko Sanofi-GSK COVID-19 vakcinos apžvalgą

Dalintis:

paskelbta

on

Mes naudojame jūsų registraciją, kad pateiktume turinį jūsų sutiktais būdais ir pagerintume jūsų supratimą. Prenumeratą galite bet kada atšaukti.

„Sanofi“ logotipas matomas per metinę bendrovės rezultatų konferenciją Paryžiuje, Prancūzijoje, 6 m. Vasario 2020 d. REUTERS / Benoit Tessier
„GlaxoSmithKline“ (GSK) logotipas matomas GSK tyrimų centre Stevenage, Didžiojoje Britanijoje. 26 m. Lapkričio 2019 d. REUTERS / Peter Nicholls

Europos narkotikų reguliuotojas antradienį (liepos 20 d.) Pranešė pradėjęs realiu laiku peržiūrėti Prancūzijos vaistų gamintojo „Sanofi“ sukurtą vakciną COVID-19. (SASY.PA) ir Didžiosios Britanijos „GlaxoSmithKline“ (GSK.L), penktasis kadras šiuo metu peržiūrimas, parašyk Pushkala Aripaka Bengaluru ir Matthias Blamont Paryžiuje, "Reuters".

Sprendimas pradėti „slenkamąją vakcinos„ Vidprevtyn “peržiūrą“ buvo pagrįstas preliminariais laboratorinių tyrimų ir ankstyvosios stadijos suaugusiųjų klinikinių tyrimų rezultatais. Europos vaistų agentūra (EMA) sakė.

Vėlyvojo etapo pasauliniai bandymai su baltymų turinčia koronaviruso vakcinos vakcina prasidėjo gegužę.

reklama

Sanofi ir GSK tikisi gauti patvirtinimus iki 2021 m. Pabaigos, kai ankstyvos stadijos rezultatai parodė, kad vakcina sukelia tvirtą imuninį atsaką. Skaityti daugiau

„EMA vertins„ Vidprevtyn “atitiktį įprastiems ES veiksmingumo, saugos ir kokybės standartams“, - sakė reguliavimo institucija, nepateikdama išsamios informacijos apie iki šiol gautus duomenis ir numatomą patvirtinimo terminą.

EMA einamųjų apžvalgų tikslas yra paspartinti patvirtinimo procesą, leidžiant tyrėjams realiuoju laiku pateikti išvadas, kol bus gauti galutiniai bandymų duomenys.

reklama

„Sanofi“ teigė, kad Britanijoje, Kanadoje ir Singapūre, taip pat su Pasaulio sveikatos organizacija, taip pat prasidės kitos nuolatinės vakcinos apžvalgos.

Vidprevtyn naudoja tą pačią technologiją kaip ir viena iš sezoninių „Sanofi“ vakcinų. Jis bus derinamas su adjuvantu, medžiaga, kuri veikia kaip GSK padarytas šūvio stiprintuvas.

Kiti COVID-19 vakcinos kandidatai, atliekantys ES peržiūrą, yra „CureVac“ (5CV.DE), „Novavax“ (NVAX.O), Sinovacas (SVA.O) ir Rusijos „Sputnik V.“

koronavirusas

HERA: Pirmasis žingsnis kuriant ES FAB-nuolat šiltų gamybos pajėgumų tinklą

paskelbta

on

Komisija paskelbė Išankstinis pranešimas, kurioje vakcinų ir vaistų gamintojams pateikiama išankstinė informacija apie 2022 m. pradžioje planuojamą ES FAB konkursą. ES FAB tikslas-sukurti „vis šiltesnio“ tinklą vakcinų ir vaistų gamybos pajėgumai, kuriuos galima suaktyvinti būsimų krizių atveju. ES FAB apims daugybę vakcinų ir terapinių technologijų. Tikimasi, kad dalyvaujančios gamybos vietos, kad veiktų visą laiką, užtikrins kvalifikuoto personalo prieinamumą, aiškius veiklos procesus ir kokybės kontrolę, leisdamos ES geriau pasirengti ir reaguoti į būsimas grėsmes sveikatai. ES FAB galės greitai ir lengvai suaktyvinti savo gamybos pajėgumų tinklą, kad patenkintų vakcinų ir (arba) terapijos poreikį, kol rinka padidins gamybos pajėgumus. ES FAB bus pagrindinis Europos pasirengimo ekstremalioms situacijoms ir reagavimo tarnybai (HERA) pramoninio aspekto komponentas, kaip skelbiama komunikate Pristatome HERA - kitą žingsnį link Europos sveikatos sąjungos užbaigimo, rugsėjo 16 d. Galima gauti išankstinį informacinį pranešimą apie ES FAB čia.

reklama

Continue Reading

koronavirusas

Komisija patvirtina 1.8 milijono eurų Latvijos schemą, skirtą galvijų augintojams, nukentėjusiems nuo koronaviruso protrūkio, remti

paskelbta

on

Europos Komisija patvirtino 1.8 mln. Eurų Latvijos schemą, skirtą ūkininkams, dirbantiems galvijų auginimo sektoriuje, nukentėjusiems nuo koronaviruso protrūkio. Schema buvo patvirtinta pagal valstybės pagalbą Laikinasis planas. Pagal schemą pagalba bus teikiama tiesioginių dotacijų forma. Priemonės tikslas - sumažinti likvidumo trūkumą, su kuriuo susiduria paramos gavėjai, ir sumažinti dalį nuostolių, kuriuos jie patyrė dėl koronaviruso protrūkio, ir ribojančias priemones, kurių Latvijos vyriausybė turėjo imtis, kad apribotų viruso plitimą. Komisija nustatė, kad schema atitinka laikinosios sistemos sąlygas.

Visų pirma pagalba i) neviršys 225,000 31 EUR vienam gavėjui; ir ii) bus suteikta ne vėliau kaip 2021 m. gruodžio 107 d. SESV ir laikinojoje sistemoje nustatytomis sąlygomis. Tuo remdamasi Komisija patvirtino schemą pagal ES valstybės pagalbos taisykles. Daugiau informacijos apie laikinąją sistemą ir kitus veiksmus, kurių ėmėsi Komisija, siekdama sumažinti ekonominį koronaviruso pandemijos poveikį, galima rasti čia. Nekonfidenciali sprendimo versija bus paskelbta bylos numeriu SA.64541 valstybės pagalbos registras dėl Komisijos konkurencija svetainę, kai bus išspręstos konfidencialumo problemos.

reklama

Continue Reading

koronavirusas

Komisija patvirtina 500,000 XNUMX eurų Portugalijos schemą, skirtą toliau remti keleivių vežimo sektorių Azoruose atsižvelgiant į koronaviruso protrūkį

paskelbta

on

Europos Komisija patvirtino 500,000 XNUMX eurų Portugalijos schemą, skirtą toliau remti keleivių vežimo sektorių Azorų regione, atsižvelgiant į koronaviruso protrūkį. Priemonė buvo patvirtinta pagal valstybės pagalbą Laikinasis planas. Vadovaujantis kita Portugalijos schema keleivių vežimo sektoriui Azoruose remti Komisija patvirtino Birželis 4 2021 (SA.63010). Pagal naująją schemą pagalba bus teikiama tiesioginių dotacijų forma. Priemonėje galės dalyvauti įvairaus dydžio kolektyvinės keleivių vežimo įmonės, veikiančios Azorų salose. Priemonės tikslas - sušvelninti staigų likvidumo trūkumą, su kuriuo susiduria šios įmonės, ir padengti nuostolius, patirtus per 2021 m. Dėl koronaviruso protrūkio ir ribojančių priemonių, kurių vyriausybė turėjo imtis, kad apribotų viruso plitimą.

Komisija nustatė, kad Portugalijos schema atitinka laikinojoje sistemoje nustatytas sąlygas. Visų pirma pagalba i) neviršys 1.8 mln. EUR vienai bendrovei; ir ii) bus suteikta ne vėliau kaip 31 m. gruodžio 2021 d. SESV ir laikinosios sistemos sąlygos. Tuo remdamasi Komisija patvirtino priemonę pagal ES valstybės pagalbos taisykles. Daugiau informacijos apie laikinąją sistemą ir kitus veiksmus, kurių ėmėsi Komisija, siekdama sumažinti ekonominį koronaviruso pandemijos poveikį, galima rasti čia. Nekonfidenciali sprendimo versija bus paskelbta bylos numeriu SA.64599 Valstybės pagalba registruotis Komisijoje konkursas svetainė išsprendus konfidencialumo klausimus.

reklama

Continue Reading
reklama
reklama
reklama

Tendencijos