Siūlomi Latvijos narkotikų įstatymai kelia susirūpinimą

Buvo išreikštas susirūpinimas dėl pasiūlyto pakeitimo nacionaliniuose teisės aktuose dėl vaistų patvirtinimo Latvijoje, kuris bus labai palankus vadinamiesiems lygiagrečiams importuotojams.

Briuselyje įsikūręs Tarptautinis stebėtojų šunų fondas už geresnį valdymą paragino Latviją, kuri šiuo metu yra pirmininkavusi pirmininkaujančiai ES, peržiūrėti arba visiškai atsisakyti planų.

Fondas baiminasi, kad narkotikų registravimo sistemos pakeitimai Europoje „atvers užtvankas“ suklastotiems vaistams, nes „lygiagrečiai importuojantiems asmenims“ nebus taikomos tos pačios patikros ir balansai, kaip numatyta galiojančiuose teisės aktuose Latvijoje registruotiems importuotojams.

Teigiama, kad Latvijos sveikatos ministerijos pateiktas įstatymo pakeitimas sukels pavojų vartotojų sveikatai ir saugai.

Siūlomų reguliavimo pakeitimų priešininkai tikisi iškelti šį klausimą Rytų kaimynystės partnerystės viršūnių susitikime, kurį ES sušaukė Rygoje 20 gegužės.

Lygiagretus importas - tai patentuoto ar prekės ženklu pažymėto produkto importas iš šalies, kurioje jis jau parduodamas.

Kartais vadinamas „pilkosios rinkos“ importu, lygiagretus importas dažnai vykdomas, kai to paties produkto - prekės ženklo ar generinių vaistų - kainos skiriasi skirtingose ​​rinkose.

Kritikai tvirtina, kad priėmus pataisų projektus Latvijoje būtų „sunaikinta“ importuojamų vaistų kokybės priežiūros sistema.

Jie sako, kad reguliavimo pakeitimai leistų importuoti visus vaistus iš trečiųjų šalių, tačiau tai gali pažeisti ES direktyvą dėl suklastotų vaistų.

Ši direktyva priverčia trečiųjų šalių vaistų gamintojus (iš kurių paralelinis importuotojas importuotų vaistus) laikytis Europos gamintojų geriausios praktikos.

Tačiau siūlomi Latvijos reguliavimo pakeitimai neatitinka direktyvos nuostatų.

Taip pat yra rizika, kad importuoti vaistai iš trečiųjų šalių bus „perpakuoti“, kad būtų išvengta registruotų importuotojų kontrolės ir pusiausvyros, o tai kelia grėsmę, kad suklastoti vaistai gali patekti į tiekimo grandinę kitose valstybėse narėse, o tai gali labai pakenkti vartotojų sveikatą Europoje.

Pagrindinė teisinė problema, susijusi su pakeitimų projektu, yra ta, kad juose numatytas labai palankus lygiagrečiai importuojamų produktų režimas, kuris neatitinka taisyklių, taikomų Latvijos rinkoje parduodamiems standartiniams produktams.

Gerbiama Briuselyje įsikūrusi nevyriausybinė organizacija teigia, kad Latvijoje siūlomi reguliavimo pakeitimai neatitinka Europos Sąjungos geros gamybos praktikos ir geros platinimo praktikos principų.

„Trumpai tariant, - sakė Fondo atstovas, - Latvijos taisyklių projektas dėl paraleliai importuotų vaistų kompensavimo atleidžia šiuos produktus nuo daugelio apribojimų ir taisyklių, taikomų standartiniams vaistams.