Laipsniškas In vitro diagnostikos medicinos prietaisų reglamento diegimas

Europos Parlamentui ir Tarybai patvirtinus, In vitro diagnostikos medicinos prietaisų reglamentas kuris bus taikomas nuo 26 m. gegužės 2022 d., dabar gali būti laipsniškai paskelbtas. COVID-19 pandemijos valstybėse narėse sveikatos įstaigos ir ūkio subjektai perskirstė finansinius ir kitus išteklius, kad galėtų spręsti precedento neturinčius krizės iššūkius. Taip jie vilkino 2017 metų In vitro diagnostikos medicinos prietaisų reglamento įgyvendinimą, kuriuo buvo nustatyti tam tikri reikalavimai medicinos prietaisams ir didesnis vaidmuo vadinamosioms atitikties vertinimo įstaigoms. Siekdama, kad dėl šių vėlavimų nenutrūktų būtiniausių sveikatos priežiūros produktų tiekimas, spalio mėn. Komisija pasiūlė laipsniškai išplėsti 2017 m. reglamentą. Teisės aktų leidėjams priėmus šį pasiūlymą, šios būtiniausios sveikatos priežiūros paslaugos ir toliau bus teikiamos. tekantys produktai.

Sveikatos ir maisto saugos komisarė Stella Kyriakides, sveikindama priėmimą, sakė: „Precedento neturinčios visuomenės sveikatos krizės viduryje negalime rizikuoti, kad pritrūks būtiniausių medicinos prietaisų. Sveikatos sistemos ir įprastinės sveikatos priežiūros paslaugos buvo išbandytos kaip niekada anksčiau. Pandemija tuo pat metu išryškino gyvybiškai svarbų tikslios diagnostikos ir atsparios in vitro medicinos prietaisų reguliavimo sistemos poreikį. Iš dalies keičiantis reglamentas nekeičia jokių pradinio 2017 m. In vitro diagnostikos (IVD) reglamento reikalavimų. Jame pakeičiamos tik kai kurių šių reikalavimų taikymo datos tam tikriems medicinos prietaisams. Daugiau informacijos rasite čia pranešimą spaudai.

Pasidalinkite šiuo straipsniu: