EP nariai siekia geresnių saugos ir kokybės standartų žmogaus kilmės medžiagoms 

ENVI komiteto EP nariai nori sustiprinti priemones, skirtas užtikrinti geresnę piliečių, kurie aukoja kraują, audinius ar ląsteles arba yra gydomi šiomis medžiagomis, apsaugą.

Aplinkos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos komitetas (ENVI) priėmė poziciją dėl naujų taisyklių, reglamentuojančių vadinamųjų žmogaus kilmės medžiagų (SoHO) naudojimą ES, 59 nariams balsavus už, keturiems – prieš ir keturiems susilaikius. Įstatymas taikomas medžiagoms, tokioms kaip kraujas ir jo komponentai (raudonieji ir baltieji kraujo kūneliai, plazma), audiniai ir ląstelės, kurios naudojamos transfuzijai, terapijai, transplantacijai ar pagalbiniam apvaisinimui.

Savanoriškos ir neatlygintinos aukos

EP nariai primygtinai reikalauja, kad ES šalys turėtų leisti gyviems donorams kompensuoti ar kompensuoti nuostolius ar išlaidas, susijusias su jų dalyvavimu donorystėje. Tai galėtų būti palengvinta, pavyzdžiui, kompensuojamomis atostogomis, mokesčių sumažinimu arba vienodo dydžio pašalpomis, nustatytomis nacionaliniu lygiu. Jie pabrėžia, kad kompensacijos neturėtų būti naudojamos kaip paskata įdarbinti donorus ir neturėtų sukelti pažeidžiamų žmonių išnaudojimo. Europarlamentarai taip pat nori, kad ES šalys įgyvendintų griežtas reklamos apie SoHO aukas taisykles, kurios turėtų uždrausti bet kokias nuorodas į finansinius atlygius.

Apsaugos tiekimą

Siekdamos užtikrinti ES šių medžiagų tiekimo savarankiškumą, ES šalys turėtų parengti „nacionalinius nepaprastosios padėties ir tiekimo tęstinumo planus“, į kuriuos turėtų būti įtrauktos priemonės, užtikrinančios atsparią donorų bazę, svarbių SoHO tiekimo stebėseną ir pasiūlymus, kaip pagerinti. šalių, kuriose atsargų perteklius, ir šalių, kuriose trūksta atsargų, bendradarbiavimas. EP nariai taip pat ragina ES, įgyvendinant šiuos nacionalinius planus, sukurti skaitmeninio ryšio kanalą, kuriame būtų saugoma ir analizuojama informacija apie SoHO prieinamumą, svyravimus ir galimą trūkumą.

ES strategija

reklama

Europarlamentarai nori, kad Komisija sudarytų ES svarbiausių SoHO sąrašą ir planą su ambicingais tikslais, kaip užtikrinti jų prieinamumą. Į strategiją turėtų būti įtrauktos informavimo kampanijos apie galimas donorystės rūšis, sveikatos priežiūros darbuotojų mokymas, siekiant didinti informuotumą apie donorystę, ir keitimosi geriausia praktika palengvinimas.

Po balsavimo pranešėjas Nathalie Colin-Oesterlé (ELP, FR) sakė: „Šis įstatymas yra labai svarbus donorų saugai, pacientų gerovei, tiekimo saugumui ir novatoriškų medicinos metodų plėtrai Europoje. Pagerinus koordinavimą ir keitimąsi informacija, bus palengvintas SoHO ir susijusios medicininės praktinės patirties srautas Europos pacientų labui. Nors Europa šiuo metu importuoja dalį savo SoHO poreikių, įskaitant 40 % plazmos, mūsų pasiektas kompromisas įpareigoja mūsų žemyną užtikrinti ilgalaikį tiekimą.

Tolesni žingsniai

Plenarinėje sesijoje Strasbūre 2023 m. rugsėjo mėn. plenarinėje sesijoje planuojama balsuoti dėl savo mandato derybose.

fonas

Šios taisyklių projektą 14 m. liepos 2022 d. Komisijos pasiūlymas panaikina kraujas ir audiniai ir ląstelės direktyvas, atsižvelgiant į naujus mokslo, technikos ir visuomenės pokyčius. Kiekvienais metais ES pacientai gauna naudos iš daugiau nei 25 milijonų kraujo perpylimų, milijono medicininio pagalbinio apvaisinimo ciklų, daugiau nei 35,000 XNUMX kamieninių ląstelių transplantacijų (daugiausia sergant kraujo vėžiu) ir šimtais tūkstančių pakaitinių audinių (pvz., ortopedinių, odos, širdies ar akių problemos).

Daugiau informacijos 

• Kompromisiniai pakeitimai  
• Procedūra failą  
• teisėkūros traukinys  
• EP tyrimų tarnyba: ES teisės aktų dėl kraujo, audinių ir ląstelių peržiūra  
• Nemokamos nuotraukos, vaizdo įrašai ir garso medžiaga – ES sveikatos politika  

Pasidalinkite šiuo straipsniu: