#EAPM - vaistų poveikį aplinkai turi spręsti Komisija

Po ilgo delsimo pagaliau išplatinamas Europos Komisijos komunikato apie farmaciją aplinkoje projektas. rašo Europos aljansas už Pritaikomo Medicina (EAPM) vykdomasis direktorius Denisas Horgan.

Tačiau nepaisydama laiko juostos, Komisija to nepadarė į vieną pusę. Toli gražu ne: ne tik skatindama mažiau vartoti narkotikus, kad sumažintų atliekų kiekį ir sustabdytų nuolatinį vandens patekimą į vandens tiekimą, bet ir ES vykdomoji valdžia nori panaudoti dalį savo programai „Europos horizontas“ skirtų grynųjų pinigų, kad skatintų ardančių vaistų gamybą. efektyviau.

Komisija taip pat planuoja paraginti valstybes nares priimti įstatymus, kurie apsaugotų piliečius nuo klaidinančių reklamos teiginių ir užtikrintų veiksmingesnį vaistų šalinimą.

Todėl galimos galimybės apima savanoriškų iniciatyvų skatinimą ES arba nacionaliniu lygmeniu, taip pat privalomas priemones.

Taip pat labai svarbu kovoti su atsparumu antimikrobinėms medžiagoms, dėl kurių vaistai tampa neveiksmingi.

Šiuo klausimu Komisija pripažino (tikrai nuo 2014 m.), kad „aplinkos tarša antimikrobinėmis medžiagomis spartina atsparių mikroorganizmų atsiradimą ir plitimą“.

reklama

Jame teigiama, kad yra pakankamai įrodymų, kad kai kurie vaistai į aplinką patenka tokiais kiekiais, kurie gali kelti pavojų, ir kad reikia imtis veiksmų šiai rizikai sumažinti.

Komunikate pažymima, kad daugelis ES piliečių yra susirūpinę dėl to, kad geriamajame vandenyje randama vaistų pėdsakų, ir priduriama, kad kai kurios valstybės narės ir suinteresuotosios šalys „jau demonstruoja įsipareigojimą spręsti“ problemas ir iš pradžių pasisekė.

Remdama šias pastangas, Komisija pareiškė, kad ji skatins imtis platesnio masto veiksmų geriausiai panaudodama ES priemones ir politiką bei „palengvindama valstybių narių valdžios institucijų keitimąsi geriausia praktika ir skatindama kurti konkrečiam sektoriui skirtas strategijas“.

Komisija įsipareigojo vadovauti veiksmams savo kompetencijos srityje ir skatins dialogą dėl veiksmų, kuriuose kiti turėtų imtis iniciatyvos, ir teigia, kad reguliariai peržiūrės pažangą.

Tuo tarpu ji teigia įsipareigojusi inicijuoti daugiašalį bendradarbiavimą mažinant aplinkos taršą antimikrobiniais vaistais, ypač iš gamybos įrenginių, ir priduria, kad rizika aplinkai būtų mažesnė, „jei reikėtų šalinti mažiau vaistų ir padidinti surinkimo schemų naudojimą. “.

Jame pripažįstama, kad aplinkos tarša žmonėms ir veterinarinėms farmacinėmis medžiagomis yra nauja problema, ir pabrėžiamas planas, kuriuo siekiama paremti Komisijos „įsipareigojimą tęsti esamą darbą pagal farmakologinio budrumo teisės aktus, nagrinėjančius farmacijos produktų problemos mastą aplinkoje“. pagal 7-ąją aplinkosaugos veiksmų programą netoksiškai aplinkai“.

Jame pateikiami įrodymai, kad antibiotikų buvimas aplinkoje gali prisidėti prie antibiotikams atsparių bakterijų padermių vystymosi ir plitimo.

Komisija taip pat tinkamai pažymėjo, kad vandens ir kita aplinkos tarša yra tarpvalstybinė – maždaug pusė ES upių baseinų rajonų kerta nacionalines sienas.

Tai, pasak jos, pateisina veiksmus Europos lygmeniu.

Kitur nurodoma, kad pagrindiniai tikslai bus nustatyti likusias žinių spragas ir neapibrėžtumus bei pateikti galimus sprendimus joms užpildyti; ištirti, kaip spręsti aplinkos (ir žmonių sveikatos per aplinką) iššūkį, tuo pat metu užtikrinant galimybę pacientams ir gyvūnams gauti veiksmingų ir tinkamų vaistų gydymo būdų.

Komisijos požiūriu siekiama, kad farmacijos problemos būtų sprendžiamos apskritai, ty daugiausia, bet ne tik, vandens aplinką, kad būtų patenkinti vandens ir farmakologinio budrumo teisės aktų reikalavimai, pažymint, kad pastarieji taip pat susiję su dirvožemiu.

Jame pažymima, kad farmacinės medžiagos į aplinką patenka per visą jų gyvavimo ciklą – nuo ​​gamybos iki vartojimo iki šalinimo.

Naujajame projekte sakoma, kad „vaistai gali būti išmetami į aplinką visais jų gyvavimo ciklo etapais; gamybos metu, naudojimo metu ir šalinant kaip atliekas. Jų yra visos Europos paviršiniuose ir požeminiuose vandenyse, o kiek mažesniu mastu – ir geriamajame vandenyje.

Komisija pažymi, kad ji turi pasiūlyti strateginį požiūrį į vandens taršą farmacinėmis medžiagomis, pabrėždama, kad ji vykdo šį teisinį įsipareigojimą.

Teigiama, kad siūlomas metodas buvo pagrįstas tyrimais ir ataskaitomis, taip pat praėjusiais metais pradėtų viešų ir tikslinių konsultacijų su suinteresuotosiomis šalimis rezultatais.

Komisija pažymi, kad dažniausiai susirūpinimą kelia veikliosios farmacinės medžiagos (žinomos kaip API). Tačiau gali būti svarbūs jų metabolitai ir skilimo produktai, taip pat kai kurios kitos vaistuose esančios medžiagos, įskaitant kai kuriuose vakcinų produktuose esantį gyvsidabrio tiomersalį.

Nepaisant tyrimų, Komisija teigia, kad „daugeliui vaistų vis dar kyla neaiškumų dėl jų koncentracijos aplinkoje ir dėl to, kokį rizikos lygį šios koncentracijos kelia“.

Taip yra todėl, kad daugeliui vaistų, kurie buvo pateikti į rinką prieš kelerius metus, nebuvo atliktas rizikos aplinkai vertinimas kaip autorizacijos proceso dalis.

Kita priežastis, kaip teigiama komunikato projekte, yra ta, kad farmacijos produktų monitoringas aplinkoje yra ribotas, nors pagal Vandens pagrindų direktyvą tam tikros medžiagos yra stebimos paviršiniame ir požeminiame vandenyje.

Taip pat ribotai stebimos Komisijos vadinamos „hotspot“ vietos, „tokios, kurias paveikė ligoninių nuotekos“. Koncentracijos dirvožemyje yra dar viena problema, kuri dažniausiai nebuvo kiekybiškai įvertinta.

ES vykdomoji valdžia apskaičiavo, kad mažiau nei 10 % rinkoje esančių vaistų kelia pavojų dėl individualaus buvimo aplinkoje, tačiau svarbu juos nustatyti, kad būtų galima imtis rizikos valdymo priemonių.

Skirtingai nei prieš keletą metų, šiais laikais rizikos aplinkai vertinimas turi būti atliktas visiems vaistams.

Projekte taip pat pažymima, kad farmacijos sektorius yra stipri ir gyvybinga pramonė, kuri nuolat siekia naujovių ir gali palaikyti tai, ką vadina „žaliuoju dizainu“. Dėl to pagerėja medžiagų perdirbimas ir skatinamos alternatyvos, pvz. -farmacinis gydymas.

Jame priduriama, kad komunikate siūlomas požiūris „prisidės prie pirmojo dabartinės Komisijos politinio prioriteto – skatinti darbo vietų kūrimą, augimą ir investicijas“, tuo pačiu pripažįstant, kad farmacijos problemos aplinkoje taip pat turi šaltinių už ES ribų ir kad todėl svarbu kartu spręsti tarptautinį aspektą.

Sudėtinga tema bus aptariama antrajame kasmetiniame EAPM kongrese, kuris vyks Milane lapkričio 26–28 d.  Norėdami užsiregistruoti į kongresą, spauskite čia.