#EAPM - Kongresas siekia sutarimo dėl pažangos naujoviškos, individualizuotos medicinos srityje

Antrąją ir paskutinę Europos personalizuotos medicinos aljanso (EAPM) organizuoto trečiojo kasmetinio kongreso dieną buvo pasiektas įvairių suinteresuotųjų šalių sutarimas daugeliu aspektų palengvinant naujoves šiuolaikinėse Europos sveikatos priežiūros sistemose. rašo Europos aljansas už Pritaikomo Medicina (EAPM) vykdomasis direktorius Denisas Horgan.

Renginys, globojamas Suomijos pirmininkavimo ES, buvo pavadintas „Pirmyn kartu su inovacijomis: politikos formavimo svarba individualizuotos medicinos epochoje“, ir vyko „Fondation Universitaire“ Briuselyje (3 – 4 gruodis).

Daugiadisciplininių individualizuotos medicinos ekspertų susitikimas vyko po dviejų sėkmingų metinių kongresų Belfaste ir Madride bei septynių kasmetinių pirmininkavimo konferencijų.

Kas nutiko antrą dieną

Kaip niekada anksčiau, Kongresas pristatytas skirtingi tikslai, kuriuos gali remti tiek valstybinis, tiek privatusis sektorius, kad ES galėtų pateikti bendrą tikslą. Tai paėmė suformuoti tikslingą formatą, kad būtų galima išspręsti konkrečius klausimus ir palaikyti dialogą su politikos formuotojais.

Antroji diena rodoma išsamūs ir produktyvūs užsiėmimai aktualia „Našlaičių reglamentavimo“ tema, įrodymų pagrindai, plius vregioniniais rezultatais ir biologiniai žymenys.

Biomarkeriai neseniai buvo aptarti EAPM palydovo renginyje, vykusiame ESMO kongrese Madride ir priešrenginys apskritojo stalo prieš pagrindinį Kongresą Briuselyje įvyko biomarkerių ir molekulinės diagnostikos tema.

reklama

Tarp renginyje kalbėjusiųjų buvo Ortwin Schulte, hVokietijos nuolatinės atstovybės sveikatos politikos skyriaus vadovas. 

Vokietijai pirmininkaujant ES, ji įvyks 2020 antroje pusėje, o Ortwinas sakė dalyviams, kad jo šalis dirba a "trijulės prezidentūra" su dviem, kurie seka ją 2021, tai Portugalija ir Slovėnaia.

Jis sakė susirinkusiesiems susirūpinimą, kad siūlomas sveikatos programos biudžetas gali nepadengti „visų naujų užduočių, kurias turime, įskaitant oficialų HTA bendradarbiavimą“, taip pat tolesnio Europos referencijos centrų tinklo darbo.

Tuo tarpu Europai reikia c- nenuoseklumas įvairiose ligos vietose ir kad reikia nustatyti galimą agentūrų veiksmingumą, jis pasakė.

„Pagrindinis tikslas, - sakė jis, - yra spartesnė pacientų ir piliečių prieiga prie patikrintos diagnostikos diagnostikos ir prireikus tolesnis gydymas. “

Vėliau, Steponas Robbinsas, smokslinis direktorius CIHR genetikos institute Monrealyje, Kanadoje, paaiškino, kad personalizuotas vaistas paprastai suprantamas kaip tinkamo gydymo suteikimas tinkamam pacientui tinkamu laiku. Jis pasakė: "Aš taip pat pridėčiau šį apibrėžimąiInformaciją galite gauti tinkamoje vietoje, tinkamo teikėjo ir už tinkamą kainą. Tjis įtraukia lygybės aspektą į personalizuotos medicinos apibrėžimą, kuris yra gana prasmingas atsižvelgiant ne tik į Kanados, bet ir Europos geografiją."

Stephenas susirinkusiems sakė, kad CIHR yra didžiausia Kanados mokslinių tyrimų įstaiga, skirta kanadiečių sveikatai gerinti. Ji bendradarbiauja su daugiau nei 250 organizacijų - įskaitant labdaros organizacijas, ligonines, universitetus, vietos vyriausybes ir akademikus.

CIHR pradėjo savo personalizuotos medicinos iniciatyvą 2012, siekdama pagerinti sveikatos rezultatus, taikydama pacientų stratifikacijos metodus, integruodama įrodymais pagrįstą mediciną ir tiksliąją diagnostiką į klinikinius tyrimus. 

„Ši programa palaipsniui derėjo prie kitos e. Sveikatos programos - e. Sveikatos inovacijų paslaugos -, kad 2016 m. Taptų individualizuotos medicinos iniciatyva. Eidami į priekį, komanda darėsi vis sudėtingesnė ir daugiašakė“, - pridūrė jis.

Sesijoje dėl našlaičių priežiūros reglamento, Tuo tarpu Europos Parlamento narė Tilly Metz kalbėjo apie būtinybę imtis daugiau ES veiksmų retų ligų srityje. 

"Manoma, kad apie 30 milijonų Europos Sąjungoje gyvenančių žmonių kenčia nuo retos ligos. Priėmus retųjų narkotikų direktyvą, tarp 6000-Europoje buvo nustatytos retos 7000 ligos, ir tai yra geras inpaskatinimo diegti naujoves šioje srityje dikatorius. 

„Vis dėlto mes ne"negirdėti apie ypač retas ligas, kurios turi įtakos vienas-1 / 50,000 europiečiai. jie turi būti diskusijos dalis, nepaisant nedidelio patpaveikti pacientai"

Tilly pridūrė, kad: „Diskusijos dėl individualizuotos medicinos ir diskusijos dėl retų ligų neturėtų būti maišomos. Priešingu atveju rizikuojame trukdyti retų ligų terapijos plėtrai. Jie turėtų būti nagrinėjami dviem skirtingais pagrindais. Iš šios specifinės sistemos pašalinus specialias paskatas dėl retų ligų kyla pavojus pakenkti retomis ligomis sergantiems pacientams.

„Reikia skubiai didinti informuotumą apie retas, ypač vaikų, ligas, kad pacientai greičiau galėtų naudotis diagnostika specializuotuose centruose“, - teigė europarlamentaras.

Simone Boselli, publico reikalass direktorius EURORDIS metu dalyviams pasakė, kad Europai reikia skatinti daugiau tirti retas ligas, įvertinti dabartinę atrankos populiacijos praktiką ir remti retų ligų registrus “

EURORDIS, ji sakė: aprašė retos ligos pacientą kaip "sveikatos sistemos našlaičiai, dažnai be diagnozės, be gydymo, be tyrimų: taigi, be pagrindo tikėtis".

Simone pridūrė: „Mes tikime kad reikalingos didžiulės pastangos skatinti ir skatinti mokslinius tyrimus, siekiant padidinti turimas žinias, kurios dar nėra pakankamai arti iššūkių."

DNepaisant neabejotinai sunkaus darbo, kurio ES ėmėsi per beveik 20 metus, dar reikia nueiti ilgą kelią," Ji pasakė.

Sesijos apie HTA metu EP narys Tiemo Wôlker susirinkusiems sakė, kad: (Komisijos) HTA pasiūlymo pridėtinė vertė Europai yra akivaizdi. Taip būtų išvengta dubliavimo ir būtų galima geriau paskirstyti išteklius. Ir tai sumažins pavienių galimybių naudotis terapija riziką valstybėse narėse “.

Jis pridūrė: „Mes taip pat turime prisiminti, kad kompensavimas ir kainų nustatymas nėra numatytas pasiūlyme ir kad tai liks valstybių narių kompetencija. ES bendradarbiavimas yra būtinas siekiant užtikrinti nuolatinį informacijos mainus tarp HTA institucijų ES. “

Laikas atkreipė dėmesį į tai: „Vokietija ir Prancūzija blokuoja pasiūlymą dėl subsidiarumo principo, tačiau mes turėtume veikti dabar, kai EUnetHTA baigsis“.

Floria GiorigioEuropos Komisijos SANTE generalinio direktorato atstovas teigė, kad HTA pasiūlymo tikslas yra sumažinti dubliavimąsi, skatinti suartėjimą, stiprinti HTA kokybę visoje Europoje, užtikrinti, kad valstybėse narėse būtų imamasi bendrų rezultatų, ir užtikrinti ilgalaikį tvarumą. 

Ji sakė: „Pasiūlymu nustatoma HTA bendradarbiavimo sistema. Tai taip pat yra tinkamų HTA įrodymų užtikrinimas visoje ES. Mes žinome, kad tai įmanoma padaryti, mes žinome, kad tai naudinga, tačiau mums reikia struktūros, kad tai būtų efektyvu. “

Floria toliau teigė, kad Parlamentas padidino pasiūlymo lankstumą ir palaikė bendrą Komisijos požiūrį. Tuo tarpu Suomija ir būsima ES pirmininkaujanti Kroatija nori padaryti pažangą.

Pažymėtina, kad Floria sakė: „Pastebiu, kad daugelis suinteresuotųjų šalių nesuvokia pridėtinės vertės, o žinios, kad pacientai gali pasinaudoti savo patirtimi apie ligą, yra esminis dalykas.

„Jų įsitraukimas į procesą taip pat yra labai svarbus jų įgalinimui. Tačiau paciento įtraukimas nėra visiems suprantamas dalykas “. 

Apie biomarkerius Laetitia Gambotti iš INCa, Prancūzijoje, sakė: „Yra daugybė nuspėjamųjų biomarkerių, skirtų tikslinėms įvairių rūšių vėžio terapijoms gydyti. Prieš dešimt metų mūsų tikslas buvo pateikti aukščiausios kokybės, visos šalies mastu atliekamus molekulinės diagnostikos tyrimus visiems pacientams. 

„Buvo sukurtas 28 regioninių centrų tinklas, pasirašytos partnerystės su laboratorijomis, ligoninių tyrimų centrais ... ir 2013 m. Mes pradėjome kitą bandomąją programą, skirtą tikslinės sekos sekos įgyvendinimui, kuriame dalyvauja 11 molekulinės genetikos centrų.“

Ji pridūrė: „Mes taip pat atidarėme penkis BRCA patikros centrus, kuriuose per dvejus metus buvo patikrinta 1100 pacientų.

„Pacientai turėtų turėti vienodas galimybes gauti geriausią gydymą. Šios programos ir organizacinė struktūra sudaro sąlygas vienodam gydymui nepriklausomai nuo pacientų buvimo vietos “, - teigė Laetitia ir pridūrė, kad reikia„ didinti informuotumą apie biologinius žymenis ir diagnostiką “, taip pat organizuoti prevencijos ir atrankos kampaniją. 

„Turime informuoti piliečius, kol jie nėra pacientai“, - sakė ji.

Tuo tarpu kompensavimo tema Christine'as Chomienne'as, Paryžiaus universiteto profesorius, auditorijai sakė, kad gydytojai visada praktikavo individualizuotą mediciną. „Mes integruojame ir ligos, ir paciento savybes“, - sakė ji.

Christine paaiškino, kad gydytojas, gydydamas jį, atsižvelgia į paciento amžių, lytį, gyvenimo būdą ir istoriją.

„Tačiau iki šiol niekada neklausiau apie savo paciento turtus, kad priimčiau sprendimą dėl gydymo, nes mes visada imdavome kompensaciją už savaime suprantamą dalyką“, - sakė ji. 

„Bet tai netiesa, nes kompensacija priklauso nuo kelių parametrų: sveikatos priežiūros sistemos, privataus sveikatos draudimo ir pan.“ 

Christine paaiškino, kad gydymo ir (arba) diagnostikos išlaidų kompensavimas yra sprendimas, priimtas valstybių narių lygiu. Po EMA ir nacionalinės valdžios institucijos patvirtinimo paprastai nacionalinė įstaiga teikia rekomendacijas dėl kainų nustatymo ir kompensavimo, o sveikatos apsaugos ministerija priima galutinį sprendimą.

Šis sprendimas grindžiamas keliais kriterijais, įvertintais remiantis duomenimis, literatūra, klinikiniais tyrimais, metaanalizėmis ir, tobulėjant personalizuotai medicinai: „šis vertinimo ir kompensavimo sprendimo procesas tampa vis sudėtingesnis“. 

„Mums reikia ... vengti atsisakymo dėl įrodymų trūkumo. Turime informuoti pacientus ir specialistus ir įtraukti juos į gerų sprendimų dėl išlaidų kompensavimo ir kainų nustatymo procesą, kad būtų užtikrinta galimybė naudotis individualizuotais vaistais “, - teigė Christine. 

Paskutinėje kongreso sesijoje Europos Parlamento narė Petra De Sutter sakė, kad: „Kalbant apie individualizuotą mediciną, IMCO komitetas (kuriam ji pirmininkauja Parlamente) yra labai suinteresuotas dalijimosi duomenimis reglamentavimu, duomenų rinkimu ir perdavimu, tuo pačiu apsaugant duomenų teikėjo, t. y. paciento, vartotojo ar piliečio, teises. 

„Tai bus labai svarbus klausimas, susijęs su sveikatos sektoriumi, nes naujoji Komisija nustatė, kad bendroji skaitmeninė rinka yra ateinančių kadencijų prioritetas“.

„Pasitikėjimas yra pagrindinis dalykas dalijantis duomenimis, - sakė europarlamentaras - ir tai susiję su individualizuotos medicinos ateitimi Europoje“. 

„Esu įsitikinęs, kad Parlamentas palaikys Europos Komisijos darbą šiuo klausimu. Tikrai turime veikti dabar, nes po penkerių metų bus per vėlu. Jei Europa nesielgs dabar, kambarį užpildys kiti žaidėjai “, - sakė Petra.

Pasidalinkite šiuo straipsniu: