EAPM atnaujinimas: plaučių vėžio patikros apskritasis stalas, paskutinė galimybė užsiregistruoti ir naujienos apie pirmosios pasaulyje koronaviruso vakcinos paleidimą

Sveiki atvykę į kolegas sveikatos klausimais ir spustelėdami rasite mėnesinį Europos aljanso dėl individualizuotos medicinos (EAPM) mėnesinį naujienlaiškį čia. Laikas žymi EAPM plaučių vėžio atrankos įvykį ir pastarosiomis dienomis matė tikrai puikias naujienas apie COVID-19 vakcinos atsiradimą JK, todėl daugiau apie tai žemiau, rašo EAPM vykdomasis direktorius Denisas Horganas.

Plaučių vėžio patikros apskritasis stalas

Pastaraisiais metais įvykus kelioms šia tema surengtoms konferencijoms ir paskelbus Europos plakimo vėžio planą, EAPM kartu su Europos kvėpavimo draugija, Europos radiologijos draugija ir Europos vėžio ligoniu rengia apvalųjį stalą apie plaučių vėžio patikrą. Koalicija Idėja yra pristatyti koordinuoto plaučių vėžio patikrinimo ES regione atvejį. Apskritojo stalo pavadinimas yra „Plaučių vėžys ir ankstyva diagnozė. Įrodymai egzistuoja dėl plaučių atrankos gairių ES“. Idėja yra pateikti atvejį, kai ES regione koordinuotai atliekama plaučių vėžio patikra. Galite susipažinkite su EAPM gruodžio 10 d. konferencijos dėl plaučių vėžio patikros darbotvarke čiair užregistruokite čia. Be to, daug informacijos galima rasti naujausiame EAPM informaciniame biuletenyje čia. 

Ar sveikatos technologijų vertinimo (HTA) derybos parodys, kad Europos šalys gali dirbti kartu?

Gruodžio 2 d. Europos sveikatos ministrai susitiko apžvelgti, kas buvo padaryta ir ką galima padaryti siekiant sustiprinti būsimą gynybą kovojant su COVID pandemija. Tai didžiulė darbotvarkė - ir tarp daugelio Europos Sąjungos komponentų, siekiančių rasti bendrą kalbą tarp savo 27 valstybių narių, vienas mažiau pastebimas ir akivaizdžiai atsitiktinis punktas gali padėti suprasti, kiek yra šansų susitarti apie būtinus bendro pobūdžio patobulinimus.

Antrinis dalykas yra sveikatos technologijų vertinimas, o ministrų diskusijoje bus įtrauktas jau trejų metų senumo pasiūlymas koordinuoti vertinimus ES lygiu, užuot atlikus net 50 skirtingų valstybių narių regioninių ir nacionalinių vertinimų dėl kiekvieno naujo. vaistas. Plano logika yra akivaizdi: vengti dubliavimo, taupyti laiką ir išteklius ir priimti geriausius sprendimus telkiant viso žemyno žinias. Tačiau nuo tada, kai buvo pateiktas pasiūlymas, įsikišo kiti veiksniai - ypač kai kurių šalių nenoras atsisakyti savo požiūrio ir paklusti komiteto priimtam sprendimui. EAPM labai stengiasi siekti pažangos HTA srityje ir jus nuolat informuos.

JK patvirtino Pfizer-BioNTech COVID-19 vakciną, pirmąją pasaulyje

reklama

Kalbant apie kovą su pandemija COVID-19, Didžioji Britanija trečiadienį (gruodžio 19 d.) Patvirtino „Pfizer“ vakciną „COVID-2“, šokdama priekyje JAV ir Europos, kad taptų pirmąja Vakarų šalimi, oficialiai patvirtinančia žandikaulį, kuris, jos teigimu, turėtų pasiekti labiausiai pažeidžiamų žmonių kitos savaitės pradžioje. Ministras Pirmininkas Borisas Johnsonas medicinos institucijos pritarimą įvardijo kaip pasaulinę pergalę ir vilties spindulį tarp naujojo koronaviruso niūrumo, kuris visame pasaulyje nužudė beveik 1.5 milijono žmonių, pakenkė pasaulio ekonomikai ir palaikė normalų gyvenimą.

Pagyvenusių žmonių globos namų gyventojai ir jų globėjai bus pirmieji žmonės JK, kurie gaus vakciną, pranešė vyriausybė gruodžio 2 d.

Jungtinės Karalystės jungtinio vakcinacijos ir imunizacijos komiteto pirmininkas Wei Shen Limas teigė, kad skiepijant pirmenybę bus teikiama tiems, kurie greičiausiai mirs nuo COVID-19, taip pat sveikatos ir socialinės priežiūros tarnybų apsaugai.

Pirmasis JK vakcinacijos programos etapas vyks per devynias grupes, pradedant gyventojais vyresnio amžiaus suaugusiųjų globos namuose ir jų globėjais. Po to visiems, vyresniems nei 80 metų, ir kitiems sveikatos priežiūros ir sveikatos priežiūros darbuotojams bus pasiūlytas žandikaulis.

Vyresni nei 75 metų asmenys yra trečioje prioritetų grupėje, po to seka vyresni nei 70 metų ir ypač kliniškai pažeidžiami jaunesni suaugusieji.

Didžiosios Britanijos vaistų ir sveikatos priežiūros produktų reguliavimo agentūra (MHRA) per rekordiškai trumpą laiką suteikė „Pfizer-BioNTech“ vakcinos, kuri, jų teigimu, 95 proc. Veiksmingai užkirsti kelią ligoms, patvirtinimą - praėjus vos 23 dienoms nuo tada, kai „Pfizer“ paskelbė pirmuosius duomenis iš paskutinės klinikinės stadijos. teismo. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) ketina susitikti gruodžio 10 d. Ir aptarti, ar rekomenduoti skubiai naudoti „Pfizer“ / „BioNTech“ vakcinos naudojimo leidimą, o Europos vaistų agentūra teigė, kad ji gali skubiai patvirtinti šūvį iki gruodžio 29 d. JK sveikatos sekretorius Mattas Hancockas sakė, kad ligoninės yra pasirengusios priimti šūvius, o visoje šalyje bus įsteigti skiepijimo centrai, tačiau jis pripažino, kad platinimas būtų iššūkis, atsižvelgiant į tai, kad vakcina turi būti išsiųsta ir laikoma -70 ° C (-94 ° F) temperatūroje. temperatūros, būdingos Antarkties žiemai.

Gruodžio 29 d. ES žada patvirtinti viruso vakciną vėliau nei JAV

Europos Sąjungos vaistų agentūra pareiškė, kad gali prireikti dar keturių savaičių, kad patvirtintų savo pirmąją koronaviruso vakciną. Europos vaistų agentūra planuoja iki gruodžio 29 d. Sušaukti posėdį, kuriame bus nuspręsta, ar yra pakankamai duomenų apie „Pfizer“ ir „BioNTech“ sukurtą vakcinos saugumą ir veiksmingumą, kad ji būtų patvirtinta, kaip tai buvo gruodžio 2 dieną Didžiojoje Britanijoje. Reguliavimo institucija taip pat teigė, kad jau sausio 12 d. Gali nuspręsti, ar pritarti Amerikos farmacijos kompanijos „Moderna Inc“, kuri šią savaitę pateikė savo prašymą JAV ir Europos reguliavimo institucijoms, šūvį. Jei vakcina bus patvirtinta, Vokietijoje įsikūrusi „BioNTech“ teigė, kad kulka Europoje gali prasidėti iki 2020 m. Pabaigos - tačiau tai atrodo gana ambicinga, turint omenyje tai, kad ES Komisijai paprastai reikia užklijuoti reguliatoriaus sprendimą. Vis dėlto agentūra taip pat paliko galimybę, kad to susitikimo data bus paankstinta, jei duomenys atsiras greičiau.

Europos vaistų agentūra dar negavo jokių duomenų apie 3 fazės „AstraZeneca / Oxford“ vakcinos tyrimą ir negavo duomenų apie vakcinos kokybę, rašoma EMA elektroniniame laiške. Ji vis dar laukia duomenų apie vakcinos sudedamąsias dalis ir jos gamybos būdą, taip pat atsakymų į klausimus, iškilusius pateikus pirminius laboratorinius tyrimus. Tuo tarpu Belgijoje Valonijos regiono sveikatos apsaugos ministrė Christie Morreale sakė, kad pirmosios vakcinos šalis gaus anksčiausiai iki sausio vidurio. „Brussels Times“.

Naujojoje Komisijos farmacijos strategijoje „pacientai ir bendradarbiavimas yra svarbiausia“

Planai sutrumpinti laiką, kurio reikia norint gauti vaistų ir medicinos prietaisų norminį patvirtinimą ir paskatinti naujų antibiotikų bei kitų produktų, skirtų gydyti retas ligas, kūrimą, buvo išdėstyti plačioje naujoje Europos farmacijos strategijoje. Europos Komisijos sukurta strategija yra orientuota į pacientus ir ja siekiama remtis koronaviruso krizės metu pastebėtomis pramonės pastangomis, sakė „Out-Law“ advokatų kontoros „Pinsent Masons“ gyvybės mokslų ekspertai. Komisija tikisi strategiją įgyvendinti kelerius metus.

Catherine Drew iš Pinsent Masons sakė: "Strategijoje yra pacientų širdis ir ji pripažįsta būtinybę užtikrinti greitą prieigą prie aukštos kokybės saugių ir veiksmingų vaistų. Tai darydama strategija pripažįsta tiek novatoriškų, tiek generinių ir biologiškai panašių produktų vertę. padedantis pasiekti tą pacientą orientuotą tikslą “.

Nicole Jadeja, taip pat iš „Pinsent Masons“, sakė: „Svarbu tai, kad strategijoje pripažįstama sveikatos duomenų ir duomenų infrastruktūros galia ir būsimas vaidmuo, poreikis naudoti įvairius finansavimo šaltinius, kad būtų palaikomos inovacijos, naujų vaistų vaidmuo ir alternatyvus esamų vaistų naudojimas. , naujų verslo modelių, kaip pažangiosios terapijos vaistai ir ląstelių bei genų terapija, poreikis suteikia vienkartinio gydymo potencialą ir ekologiškų tvarių farmacijos ir gamybos naujovių poreikį. "

„Team Europe“: ES skelbia apie 20 mln. EUR sveikatos priežiūros sistemoms ASEAN remti

Gruodžio 2 d. Europos Komisija paskelbė naują 20 milijonų eurų programą, skirtą remti Pietryčių Azijos tautų asociaciją (ASEAN), kaip Europos komandos atsaką į COVID-19. Pietryčių Azijos reagavimo į pandemiją ir pasirengimo programa sustiprins regioninį koordinavimą reaguojant į koronaviruso pandemiją ir sustiprins regiono sveikatos sistemų pajėgumus. Programa, kurios trukmė yra 42 mėnesiai ir kurią įgyvendina Pasaulio sveikatos organizacija, taip pat ypatingą dėmesį skirs pažeidžiamoms gyventojų grupėms ir palaikys savalaikį bendravimą apie COVID-19, jo simptomus ir riziką, ypač kaimo ir atokiose vietovėse.

Kova su AMR paradoksais COVID-19 amžiuje

Atsparumas antimikrobinėms medžiagoms (AMR) yra viena iš dešimties skubiausių grėsmių, su kuriomis susiduria pasaulinė sveikata, ir vis dėlto didžioji dalis gyventojų ją visiškai nevertina. AMR yra pavojingesnis už autoavarijas ir net vėžį, tačiau vis dar nėra prioritetinis nei ES, nei valstybių narių lygmeniu vykdant visuomenės sveikatos politiką. Be to, AMR yra susietas su COVID-19 pandemija, kurios fakto žiniasklaida nepaisė. Pasaulis netenka galingiausios sveikatos priežiūros priemonės - antibiotikų; iki 2050 m. superbakterijos gali sukelti 350 milijonų mirčių. Tuo tarpu mokslinių tyrimų sektorius vis dar laukia ES skatinimo mechanizmų ir bendros strategijos, kaip integruoti prieinamų ir kokybiškų antimikrobinių medžiagų kūrimą ir prieigą prie jų.

Remiantis viena ataskaita, Jungtinėse Valstijose apie 70-80% hospitalizuotų COVID-19 pacientų buvo gydomi antibiotikais, nors mažiau nei 10% iš tikrųjų sirgo antrinėmis bakterinėmis infekcijomis. Italijoje Italijos nacionalinis sveikatos institutas patvirtina, kad 3,335 pacientai mirusiems nuo COVID-19, 86% jų buvo gydomi antibiotikais, nepaisant to, kad tik 12% jų buvo užsikrėtę bakterine infekcija.

Alzheimerio ligos (AD) perspektyva

Be to, EAPM neseniai išleido akademinį leidinį apie Alzhaimerio ligą (AD), kuriame atsižvelgiama į įvairių suinteresuotųjų šalių požiūrį į biomarkerių problemą, pavadinimu Auskarų vėrimas nuo Alzheimerio ligos ir su ja susijusios demencijos. Popierius yra rasti čia.

Mes atsisakysime COVID kelionės apribojimų per Kalėdas per Tėvelius, patvirtina ES

Paprašytas nuraminti vaikus, kad Kalėdų senelis galės laisvai kirsti sienas, atnešdamas jiems savo dovanų, Margaritis Schinas, ES viceprezidentas, propaguojantis mūsų Europos gyvenimo būdą, sakė, kad Europos Komisija „gali pasiūlyti šį patikinimą“. "Mes sutarėme su religiniais lyderiais, kad tai yra tarpvalstybinio judėjimo klausimas - šventasis Nikolajus, Pere Noelis, Babbo Natale, Reyes Magos, Agios Vassilis - jie visi galės pristatyti dovanas. Viso tikėjimo jaunieji europiečiai turėtų turėti įsitikinimas, kad šiais laikais Europoje niekada nebus meilės ir vilties “, - sakė jis.

Ir tai yra viskas, kas baigsis jūsų pirmoji gruodžio savaitė - nepamirškite, vis tiek galite peržiūrėti EAPM gruodžio 10 d. Renginio dėl plaučių vėžio patikros darbotvarkę. čia, Registruotis čiair naujienlaiškis yra prieinamas čia. Puikaus savaitgalio.

 

Pasidalinkite šiuo straipsniu: