Susisiekti su mumis

EU

#HTA – Europos Parlamentas remia ES masto veiksmus, tačiau pacientai neigė, kad jie galėjo daryti didelę įtaką

Dalintis:

paskelbta

on


Šią savaitę Strasbūre vykusiame Europos Parlamento plenariniame posėdyje balsuojant dėl ​​ES sveikatos technologijų vertinimo (HTA) teisės aktų priėmimo daugelis suinteresuotųjų šalių pritarė,
rašo Europos asmeninio medicinos aljanso (EAPM) vykdomasis direktorius Denisas Horganas.

But one key group has been sidelined – patients.

Parlamentas priėmė 576 bylą 56 (su 41 deputatų susilaikymu) institucijos Aplinkos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos komiteto (ENVI) rekomendacijose.

ENVI had thrashed out a broad set of compromises under the guidance of rapporteur Soledad Cabezón Ruiz. In the wake of the vote, the EAPM will hold a round table on HTA with member states’ representatives on 6 November. The meeting will be hosted by permanent representations to the EU and will focus on the details of the compromises from a practical point of view.

Apskritojo stalo diskusijose bus aptariama nauda, ​​kurią sukelia nauji teisės aktai dėl HTA, o sprendžiamas klausimas, kaip padaryti naujoves sveikatos priežiūros sistemose praktiškai praktiškai įgyvendinti.

Nors per 2008 m. Vasarą ir rudenį ENVI susitikimuose buvo aptariami pacientų dalyvavimo kompromisiniai pakeitimai, siūlomas teisės aktas yra trumpas, numatantis tinkamą pacientų dalyvavimą ES HTA bendradarbiavimo sistemoje, pasiūlyti kai kurias su pacientais susijusias grupes.

Bendrame pareiškime Europos vėžiu sergančių pacientų koalicija (ECPC) ir EAPM išreiškė apgailestavimą dėl Parlamento sprendimo atmesti formalų pacientų organizacijų dalyvavimą "kaip lygiavertes ir patikimas koordinavimo grupės nares" naujiems teisės aktams.

Reklama

Kaip teigia abi organizacijos, pacientai turi unikalias žinias, perspektyvas ir patirtį ir yra pagrindiniai medicinos technologijų naudos gavėjai. Todėl pacientų atstovavimas yra labai svarbus, sako jie, visuose sprendimų priėmimo lygiuose, kai teisės aktai tiesiogiai veikia jų sveikatą ir gyvybes.

EP nariai Strasbūre pritarė grąžinti bylą ENVI, kad komitetas galėtų pasirengti deryboms su kitomis institucijomis, tačiau laikrodis pažymimas, kad išsamios derybos vyktų prieš gegužės mėn. 2019 parlamento rinkimus. Strasbūro balsavimas bus derybų su valstybėmis narėmis pagrindas.

EAPM buvo pagrindinis bendrosios HTA teikiamos naudos variklis, nes jo daugiašališka platforma, kuri yra tiltas politikos kūrėjams.

Ja siekta išversti pagrindinius rūpesčius iš skirtingų perspektyvų, kad jie taptų konkrečiais politikos pakeitimais. Aljansas atidžiai apsvarstė operatyvinio bendradarbiavimo galimybes, siekdamas išsiaiškinti, kas veikia ir neveikia ES tinklo HTA.

EAPM taip pat palaiko glaudžius ryšius su EP nariais per savo STEP interesų grupę Parlamente (STEP reiškia Europos ligonių specializuotą gydymą) ir surengė kelis HTA temos apvaliojo stalo diskusijas.

Kalbėdamas po šios savaitės balsavimo, pranešėjas Cabezón Ruiz sakė: "Šiandien priimtoje ataskaitoje siekiama pagerinti galimybes naudotis sveikatos technologijomis ES, ypač kokybės požiūriu, taip pat renkantis mokslinių tyrimų projektus pagal medicinos poreikius.

Ji pavadino ją "žingsnis siekiant užtikrinti pagrindinę teisę į sveikatos priežiūrą" ir "pridėtinės vertės pacientams ir visuomenės sveikatos sistemoms".

Cabezón Ruiz vizija - tai Europos reglamentavimas dėl HTA, leidžiantis valstybėms narėms "priimti pacientams priimtiniausius sprendimus ir viešąjį biudžetą, o ne pirmenybę teikti komerciniams interesams".

Ji pridūrė: "ES mastu veikiančios sistemos stoka leidžia tam tikrus gydymo būdus pasiūlyti viešosiomis sistemomis, kai tyrimai rodo, kad jie nėra veiksmingi. Pvz., Priešvėžinių vaistų kaina per dešimtį metų padidėjo iki dešimties kartų daugiau nei jų gydymo efektyvumas. Taip pat buvo įrodyta, kad didelė dalis naujų vaistų, įvežamų į Europos rinką, neturi jokio pranašumo prieš esamus produktus.

Savo ruožtu ECPC ir EAPM pripažįsta, kad reglamentas padės įveikti skirtumus, mažinti kliūtis naujoviškam gydymui, pripažinti tikrąją naujų terapijų vertę ir pagerinti nacionalinių sveikatos priežiūros sistemų tvarumą.

Jie teigia, kad gerinant HTA ir stiprinant bendradarbiavimą visose šalyse, bus geriau įvertinti naujų gydymo būdų ir vaistų medicininė ir socialinė vertė. Jie atkreipė dėmesį į parlamento veiksmus, siekiant išspręsti kai kurias valstybių narių išreikštas susirūpinimą dėl privalomų aspektų, kartu ragindami "konstruktyvų dialogą, kad įveiktų teisėkūros bylos iššūkius ir užtikrintų, kad bendri klinikiniai vertinimai taptų realybe". Europos Sąjunga nedarant žalos ".

Any agreement will need a qualified majority in the Council – which means that 55% of member states must vote in favour practice (basically of 28) which represent at least 65% of the EU population.

Cabezón Ruiz added: “This report is a step towards guaranteeing the fundamental right of access to health. Nevertheless, we intend to take further steps. In fact, it is in the field of medical devices where more scientific evidence is needed to take decisions. It is an emerging market but it is still very fragmented, so a European evaluation will definitely be an added value.

“After today’s vote, I have a mandate from the European Parliament to negotiate the final law with the member states. So far, progress between EU governments has been very slow. Now I hope they will speed up their work in the interest of European patients.”

Regarding any delays, the MEPs’ vote puts further pressure on the Council to adopt the measures. The mandatory aspects have proved to be controversial with early objections from France and Germany among other member states, although ENVI said that it supports the mandatory uptake of JCA reports and requires that member states shall “use” and “not duplicate” the assessment at national level. ENVI moved to address member state concerns by limiting the role of the Commission to an administrative function, and also extended the transition period for medicinal products to four years and to seven years for medical devices.

Jis pabrėžė "aukštus vaistų ir medicinos prietaisų kokybės ir saugos standartų nustatymus".

Kalbėdamas neseniai EAPM apskritojo stalo diskusijoje, EP narys Peteris Liese pažymėjo, kad HTA vaidmuo vertinant medicinos technologijas šiuo metu yra ribotas, jis atliekamas tik naudojant 1 technologijas ir naudojamas tik keliose šalyse.

Jis pasakė: "Europai reikia sistemos, kuri padėtų užpildyti dabartines spragas, kurios yra legionas, remdamiesi ankstesniais savanoriškais bendradarbiavimais ir juos racionalizuojant. Ji turi formalizuoti, tobulinti ir pagreitinti susitarimus, kaip jie yra. Tam tikrai yra technologija, jei ji naudojama tinkamai ir rimtai.

"Visuotinis tikslas yra išmanyti ir įrodyti vaistų ar medicinos prietaisų klinikinį veiksmingumą iš bet kurios valstybės narės ir iš esmės dalintis ja, siekiant nustatyti geriausias galimybes, kurios gali būti taikomos visoje ES", pridūrė Europos Parlamento narys.

Pasidalinkite šiuo straipsniu:

EU Reporter publikuoja straipsnius iš įvairių išorinių šaltinių, kuriuose išreiškiamas platus požiūrių spektras. Šiuose straipsniuose pateiktos pozicijos nebūtinai yra ES Reporterio pozicijos.

Trendai