#HTA - Europos Parlamentas remia veiksmus visoje ES, tačiau pacientai neigė pagrindinę įtaką

Šią savaitę Strasbūre vykusiame Europos Parlamento plenariniame posėdyje balsuojant dėl ​​ES sveikatos technologijų vertinimo (HTA) teisės aktų priėmimo daugelis suinteresuotųjų šalių pritarė, rašo Europos asmeninio medicinos aljanso (EAPM) vykdomasis direktorius Denisas Horganas.

Tačiau viena pagrindinė grupė buvo palikta nuošalyje - pacientai.

Parlamentas priėmė 576 bylą 56 (su 41 deputatų susilaikymu) institucijos Aplinkos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos komiteto (ENVI) rekomendacijose.

ENVI vadovaudamasis pranešėjos Soledad Cabezón Ruiz, išmetė daugybę kompromisų. Po balsavimo EAPM lapkričio 6 d. Surengs apvalųjį stalą dėl HTA su valstybių narių atstovais. Susitikimą surengs nuolatinės atstovybės ES. Praktiniu požiūriu jis bus sutelktas į kompromisų detales.

Apskritojo stalo diskusijose bus aptariama nauda, ​​kurią sukelia nauji teisės aktai dėl HTA, o sprendžiamas klausimas, kaip padaryti naujoves sveikatos priežiūros sistemose praktiškai praktiškai įgyvendinti.

Nors per 2008 m. Vasarą ir rudenį ENVI susitikimuose buvo aptariami pacientų dalyvavimo kompromisiniai pakeitimai, siūlomas teisės aktas yra trumpas, numatantis tinkamą pacientų dalyvavimą ES HTA bendradarbiavimo sistemoje, pasiūlyti kai kurias su pacientais susijusias grupes.

Bendrame pareiškime Europos vėžiu sergančių pacientų koalicija (ECPC) ir EAPM išreiškė apgailestavimą dėl Parlamento sprendimo atmesti formalų pacientų organizacijų dalyvavimą "kaip lygiavertes ir patikimas koordinavimo grupės nares" naujiems teisės aktams.

reklama

Kaip teigia abi organizacijos, pacientai turi unikalias žinias, perspektyvas ir patirtį ir yra pagrindiniai medicinos technologijų naudos gavėjai. Todėl pacientų atstovavimas yra labai svarbus, sako jie, visuose sprendimų priėmimo lygiuose, kai teisės aktai tiesiogiai veikia jų sveikatą ir gyvybes.

EP nariai Strasbūre pritarė grąžinti bylą ENVI, kad komitetas galėtų pasirengti deryboms su kitomis institucijomis, tačiau laikrodis pažymimas, kad išsamios derybos vyktų prieš gegužės mėn. 2019 parlamento rinkimus. Strasbūro balsavimas bus derybų su valstybėmis narėmis pagrindas.

EAPM buvo pagrindinis bendrosios HTA teikiamos naudos variklis, nes jo daugiašališka platforma, kuri yra tiltas politikos kūrėjams.

Ja siekta išversti pagrindinius rūpesčius iš skirtingų perspektyvų, kad jie taptų konkrečiais politikos pakeitimais. Aljansas atidžiai apsvarstė operatyvinio bendradarbiavimo galimybes, siekdamas išsiaiškinti, kas veikia ir neveikia ES tinklo HTA.

EAPM taip pat palaiko glaudžius ryšius su EP nariais per savo STEP interesų grupę Parlamente (STEP reiškia Europos ligonių specializuotą gydymą) ir surengė kelis HTA temos apvaliojo stalo diskusijas.

Kalbėdamas po šios savaitės balsavimo, pranešėjas Cabezón Ruiz sakė: "Šiandien priimtoje ataskaitoje siekiama pagerinti galimybes naudotis sveikatos technologijomis ES, ypač kokybės požiūriu, taip pat renkantis mokslinių tyrimų projektus pagal medicinos poreikius.

Ji pavadino ją "žingsnis siekiant užtikrinti pagrindinę teisę į sveikatos priežiūrą" ir "pridėtinės vertės pacientams ir visuomenės sveikatos sistemoms".

Cabezón Ruiz vizija - tai Europos reglamentavimas dėl HTA, leidžiantis valstybėms narėms "priimti pacientams priimtiniausius sprendimus ir viešąjį biudžetą, o ne pirmenybę teikti komerciniams interesams".

Ji pridūrė: "ES mastu veikiančios sistemos stoka leidžia tam tikrus gydymo būdus pasiūlyti viešosiomis sistemomis, kai tyrimai rodo, kad jie nėra veiksmingi. Pvz., Priešvėžinių vaistų kaina per dešimtį metų padidėjo iki dešimties kartų daugiau nei jų gydymo efektyvumas. Taip pat buvo įrodyta, kad didelė dalis naujų vaistų, įvežamų į Europos rinką, neturi jokio pranašumo prieš esamus produktus.

Savo ruožtu ECPC ir EAPM pripažįsta, kad reglamentas padės įveikti skirtumus, mažinti kliūtis naujoviškam gydymui, pripažinti tikrąją naujų terapijų vertę ir pagerinti nacionalinių sveikatos priežiūros sistemų tvarumą.

Jie teigia, kad gerinant HTA ir stiprinant bendradarbiavimą visose šalyse, bus geriau įvertinti naujų gydymo būdų ir vaistų medicininė ir socialinė vertė. Jie atkreipė dėmesį į parlamento veiksmus, siekiant išspręsti kai kurias valstybių narių išreikštas susirūpinimą dėl privalomų aspektų, kartu ragindami "konstruktyvų dialogą, kad įveiktų teisėkūros bylos iššūkius ir užtikrintų, kad bendri klinikiniai vertinimai taptų realybe". Europos Sąjunga nedarant žalos ".

Bet kokiam susitarimui reikalinga kvalifikuota balsų dauguma Taryboje, o tai reiškia, kad 55% valstybių narių turi balsuoti už praktiką (iš esmės 28), kuri atstovauja mažiausiai 65% ES gyventojų.

Cabezón Ruizas pridūrė: "Šis pranešimas yra žingsnis užtikrinant pagrindinę teisę į sveikatos priežiūrą. Nepaisant to, mes ketiname imtis tolesnių veiksmų. Tiesą sakant, medicinos prietaisų srityje reikia daugiau mokslinių įrodymų sprendimams priimti. Tai besiformuojanti rinka, tačiau vis dar labai susiskaidžiusi, todėl Europos vertinimas tikrai bus pridėtinė vertė.

"Po šios dienos balsavimo turiu Europos Parlamento įgaliojimą derėtis dėl galutinio įstatymo su valstybėmis narėmis. Iki šiol ES vyriausybių pažanga buvo labai lėta. Dabar tikiuosi, kad jos paspartins savo darbą Europos pacientų labui. . “

Kalbant apie vėlavimus, EP narių balsavimas dar labiau spaudžia Tarybą patvirtinti priemones. Privalomi aspektai pasirodė prieštaringi dėl ankstyvų prieštaravimų iš Prancūzijos ir Vokietijos tarp kitų valstybių narių, nors ENVI teigė, kad palaiko privalomą JCA ataskaitų priėmimą ir reikalauja, kad valstybės narės „naudotų“ ir „nedubliuotų“ vertinimo nacionaliniu lygiu. lygiu. ENVI ėmėsi spręsti valstybių narių problemas, apribodama Komisijos vaidmenį tik administracine funkcija, taip pat pratęsė medicininių produktų pereinamąjį laikotarpį iki ketverių metų, o medicinos prietaisų atveju - iki septynerių metų.

Jis pabrėžė "aukštus vaistų ir medicinos prietaisų kokybės ir saugos standartų nustatymus".

Kalbėdamas neseniai EAPM apskritojo stalo diskusijoje, EP narys Peteris Liese pažymėjo, kad HTA vaidmuo vertinant medicinos technologijas šiuo metu yra ribotas, jis atliekamas tik naudojant 1 technologijas ir naudojamas tik keliose šalyse.

Jis pasakė: "Europai reikia sistemos, kuri padėtų užpildyti dabartines spragas, kurios yra legionas, remdamiesi ankstesniais savanoriškais bendradarbiavimais ir juos racionalizuojant. Ji turi formalizuoti, tobulinti ir pagreitinti susitarimus, kaip jie yra. Tam tikrai yra technologija, jei ji naudojama tinkamai ir rimtai.

"Visuotinis tikslas yra išmanyti ir įrodyti vaistų ar medicinos prietaisų klinikinį veiksmingumą iš bet kurios valstybės narės ir iš esmės dalintis ja, siekiant nustatyti geriausias galimybes, kurios gali būti taikomos visoje ES", pridūrė Europos Parlamento narys.

Pasidalinkite šiuo straipsniu: