Europos sveikatos sąjunga: Europos sveikatos duomenų erdvė žmonėms ir mokslui

Europos Komisija pradėjo kurti Europos sveikatos duomenų erdvę (EHDS), kuri yra vienas iš pagrindinių stiprios Europos sveikatos sąjungos elementų. EHDS padės ES pasiekti didžiulį šuolį į priekį teikiant sveikatos priežiūros paslaugas žmonėms visoje Europoje. Tai suteiks žmonėms galimybę kontroliuoti ir naudoti savo sveikatos duomenis savo šalyje arba kitose valstybėse narėse. Tai skatina tikrą bendrąją skaitmeninių sveikatos paslaugų ir produktų rinką. Be to, ji siūlo nuoseklią, patikimą ir veiksmingą sveikatos duomenų naudojimo moksliniams tyrimams, inovacijoms, politikos formavimui ir reguliavimo veiklai sistemą, tuo pačiu užtikrinant visišką atitiktį aukštiems ES duomenų apsaugos standartams.

Europos Komisijos viceprezidentas Margaritis Schinas sakė: „Didžiuojuosi galėdamas paskelbti apie pirmąją bendrą ES duomenų erdvę konkrečioje srityje. Europos sveikatos duomenų erdvė bus ES skaitmeninės sveikatos politikos „nauja pradžia“, nes sveikatos duomenys bus naudingi piliečiams ir mokslui. Šiandien dedame pagrindus saugiai ir patikimai prieigai prie sveikatos duomenų, kurie visiškai atitinka pagrindines ES vertybes.

Už sveikatą ir maisto saugą atsakinga Komisijos narė Stella Kyriakides sakė: „Šiandien mes nustatome dar vieną Europos sveikatos sąjungos ramstį. Mūsų vizija tampa realybe. Europos sveikatos duomenų erdvė yra esminis skaitmeninės sveikatos priežiūros ES transformacijos keitiklis. Jos centre yra piliečiai, suteikiant jiems galimybę visiškai kontroliuoti savo duomenis, kad visoje ES būtų teikiamos geresnės sveikatos priežiūros paslaugos. Šie duomenys, pasiekiami laikantis griežtų saugumo ir privatumo apsaugos priemonių, taip pat bus lobis mokslininkams, tyrėjams, novatoriams ir politikos formuotojams, dirbantiems kurdami kitą gyvybę gelbstintį gydymą. ES žengia tikrai istorinį žingsnį skaitmeninės sveikatos priežiūros link. ES“.

Suteikti žmonėms galimybę kontroliuoti savo sveikatos duomenis savo šalyje ir kitose šalyse

• EHDS dėka žmonės turės nedelsiant ir lengvas prieigą prie duomenų elektronine forma, nemokamai. Jie gali lengvai share šie duomenys su kitų sveikatos priežiūros specialistų valstybėse narėse ir kitose valstybėse narėse, siekiant pagerinti sveikatos priežiūros paslaugų teikimą. Piliečiai visiškai kontroliuos savo duomenis ir galės papildyti informaciją, ištaisyti klaidingus duomenis, apriboti prieigą prie kitų ir gauti informaciją, kaip ir kokiu tikslu naudojami jų duomenys.
• Valstybės narės užtikrins, kad būtų išrašytos ir priimtos pacientų santraukos, e. receptai, vaizdai ir vaizdų ataskaitos, laboratorinių tyrimų rezultatai, išrašymo ataskaitos. bendru Europos formatu.
• Sąveika ir saugumas taps privalomais reikalavimais. Elektroninių sveikatos įrašų sistemų gamintojai turės patvirtinti, kad jie laikosi šių standartų.
• Siekdamos užtikrinti, kad būtų apsaugotos piliečių teisės, visos valstybės narės turi tai padaryti paskirti skaitmeninės sveikatos priežiūros institucijas. Šios institucijos dalyvaus tarpvalstybinėje skaitmeninėje infrastruktūroje (MyHealth@EU), kuris padės pacientams dalytis savo duomenimis tarp valstybių.

Sveikatos duomenų naudojimo tyrimams, inovacijoms ir politikos formavimui gerinimas

• EHDS sukuria a tvirta teisinė bazė naudojimas sveikatos duomenų moksliniams tyrimams, inovacijoms, visuomenės sveikatai, politikos formavimo ir reguliavimo tikslais. Griežtomis sąlygomis mokslininkai, novatoriai, viešosios institucijos ar pramonė turės prieigą prie didelio kiekio aukštos kokybės sveikatos duomenų, būtinų kuriant gyvybę gelbstinčius gydymo būdus, vakcinas ar medicinos prietaisus ir užtikrinant geresnę prieigą prie sveikatos priežiūros bei atsparesnių sveikatos sistemų.  
• Mokslininkams, įmonėms ar institucijoms reikės prieigos prie tokių duomenų leidimas iš sveikatos duomenų prieigos įstaigos, kuri turi būti įsteigta visose valstybėse narėse. Prieiga bus suteikta tik tuo atveju, jei prašomi duomenys bus naudojami konkretiems tikslams, uždaroje, saugioje aplinkoje ir neatskleidžiant tapatybės individo. Taip pat griežtai draudžiama duomenis naudoti priimant sprendimus, kurie yra žalingi piliečiams, pavyzdžiui, kuriant kenksmingus produktus ar paslaugas arba didinant draudimo įmoką.
• Prieigos prie sveikatos duomenų įstaigos bus prijungtos prie nauja decentralizuota ES infrastruktūra antriniam naudojimui (HealthData@EU) kuri bus įsteigta tarpvalstybiniams projektams remti.

fonas

COVID-19 pandemija aiškiai parodė skaitmeninių paslaugų svarbą sveikatos srityje. Skaitmeninių priemonių panaudojimas per tą laiką labai išaugo. Tačiau dėl sudėtingų taisyklių, struktūrų ir procesų valstybėse narėse sunku pasiekti sveikatos duomenis ir jais dalytis, ypač tarpvalstybiniais. Be to, sveikatos sistemos dabar yra vis dažnesnių kibernetinių atakų taikinys.

reklama

EHDS toliau remiasi GDPR, siūlomas Duomenų valdymo įstatymas, Duomenų įstatymo projektą ir TIS direktyva. Jis papildo šias iniciatyvas ir pateikia labiau pritaikytas sveikatos sektoriui taisykles. An atviros viešos konsultacijos EHDS vyko nuo 3 m. gegužės 26 d. iki liepos 2021 d. ir surinko įvairių nuomonių, prisidėjusių prie šios teisinės sistemos kūrimo.

EHDS naudosis šiuo metu ir būsimu viešųjų skaitmeninių prekių, tokių kaip dirbtinis intelektas, didelio našumo kompiuterija, debesys ir išmanioji tarpinė programinė įranga, diegimu ES. Be to, dirbtinio intelekto, e. tapatybės ir kibernetinio saugumo sistemos palaikys EHDS.

Tolesni žingsniai

Europos Komisijos pateiktą pasiūlymą dabar svarstys Taryba ir Europos Parlamentas.

Daugiau informacijos

Komunikatas Europos sveikatos duomenų erdvė: sveikatos duomenų galios panaudojimas žmonėms, pacientams ir naujovėms

Pasiūlymas dėl reglamento dėl Europos sveikatos duomenų erdvės

Klausimai ir atsakymai

Fact Sheet

19 m. vasario 2020 d. duomenų strategija

Svetainė

Pasidalinkite šiuo straipsniu: