Geriausias „Pfizer Inc“ mokslininkas ketvirtadienį (vasario 18 d.) Sakė, kad bendrovė intensyviai diskutuoja su reguliavimo institucijomis, norėdama išbandyti koronaviruso vakcinos stiprinamąją versiją, specialiai skirtą labai užkrečiamam variantui, kuris plačiai plinta Pietų Afrikoje ir kitur. rašo Michaelas Ermanas.

Vienas pagrindinių „Pfizer“ virusinių vakcinų mokslininkų Philas Dormitzeris interviu sakė, kad mano, jog dabartinė vakcina, sukurta kartu su Vokietijos „BioNTech SE“, greičiausiai vis tiek apsaugos nuo susijusio varianto, pirmą kartą atrasto Pietų Afrikoje.

„Mes to nedarome pirmiausia todėl, kad manome, jog tai reiškia, kad reikės pakeisti tą vakciną“, - sakė jis. „Pirmiausia reikia išmokti pakeisti padermę tiek atsižvelgiant į tai, ką darome gamybos lygiu, tiek ypač į tai, kokie yra klinikiniai rezultatai.

"Taigi, jei pasirodo variantas, dėl kurio yra klinikinių pabėgimo įrodymų, mes esame pasirengę reaguoti labai greitai", - pridūrė Dormitzer.

Dormitzer, „Pfizer“ vakcinų tyrimų ir plėtros virusinių vakcinų vyriausiasis mokslininkas, teigė, kad bendrovė jau pagamino vakcinos prototipo DNR šabloną ir planuoja pagaminti šio prototipo partiją.

Bendrovė siūlo atlikti šios vakcinos prototipo revakcinacijos I fazės klinikinį tyrimą, kurį ji išbandytų su dabartinės vakcinos stiprintuvu.

„Tai bus imunogeniškumo tyrimas, kurio metu žiūrėsite į imuninį atsaką. Ir šie tyrimai yra daug, daug mažesni nei milžiniški efektyvumo tyrimai “, - sakė Dormitzer.

reklama

„Atlikdami imunogeniškumo tyrimus galite pažvelgti į kiekvieno tyrimo dalyvio imuninį atsaką. Tai leidžia jums atlikti daug mažesnius ir lengvesnius tyrimus. Tai tikrai nėra tokie tikslūs, kaip efektyvumo duomenys. Bet tai galima surinkti daug greičiau “, - paaiškino jis.

JAV maisto ir vaistų administracija dar nepaskelbė plano, kaip įmonės turėtų parengti pakartotinių šūvių bandymus.

Trečiadienį išleistas laboratorinis tyrimas parodė, kad Pietų Afrikos koronaviruso variantas gali sumažinti apsauginius antikūnus, kuriuos sukelia Pfizer / BioNTech vakcina, dviem trečdaliais, tačiau neaišku, kiek tai sumažina šūvio efektyvumą prieš šį variantą.

Pasidalinkite šiuo straipsniu: