Susisiekti su mumis

Europos Komisija

Komisija palankiai vertina politinį susitarimą dėl naujų taisyklių dėl žmogaus kilmės medžiagų

Dalintis:

paskelbta

on

Mes naudojame jūsų registraciją, kad pateiktume turinį jūsų sutiktais būdais ir pagerintume jūsų supratimą. Prenumeratą galite bet kada atšaukti.

Komisija palankiai vertina gruodžio 14 d. Europos Parlamento ir Tarybos pasiektą politinį susitarimą toliau didinti žmogaus kilmės medžiagų saugą ir kokybę (SoHO). Kaip pasiūlyta 2022 m. liepos mėn. Komisija paskelbė, kad naujosios taisyklės užtikrins, kad piliečiai būtų geriau apsaugoti dovanojant ar gaunant tokias medžiagas kaip kraujas, audiniai, ląstelės, motinos pienas ar mikrobiota.

Naujosiose taisyklėse numatyta daugybė priemonių, kurios užpildyti reguliavimo spragas, siekiant paremti šio esminio sveikatos priežiūros sektoriaus veikimą. Be to, jie siekia palengvinti tarpvalstybinę apyvartą SoHO ir skatinti didesnę nacionalinių visuomenės sveikatos institucijų bendradarbiavimas. Be to, reglamente dabar sprendžiami susirūpinimą keliantys klausimai pasiūlos pakankamumą, pabrėžė COVID-19 pandemija.

Europos Parlamentas ir Taryba dabar turės oficialiai priimti naująjį reglamentą, kuris bus pradėtas taikyti praėjus 3 metams nuo jo priėmimo. Kai reglamentas bus priimtas ir įgyvendintas visose valstybėse narėse, jis pakeis saugos ir kokybės taisykles, nustatytas dviejose direktyvose (2002/98/EB dėl kraujo ir kraujo komponentų ir 2004/23/EB dėl audinių ir ląstelių), ir jų įgyvendinimo aktai.

Sveikatos ir maisto saugos komisijos narė Stella Kyriakides (nuotraukoje) sakė: „Nuoširdžiai sveikinu vakarykštį susitarimą, kuris atneš tiesioginės naudos milijonams pacientų visoje ES ir papildys dar vienu svarbiu mūsų Europos sveikatos sąjungos ramsčiu. Sveikatos priežiūra priklauso nuo žmogaus kilmės medžiagų, skirtų įvairioms intervencijoms – nuo ​​kraujo perpylimo ir kaulų čiulpų transplantacijos iki apvaisinimo in vitro, kad būtų galima paminėti tik keletą. Naujosios taisyklės užtikrins, kad šie gaminiai atitiktų aukštus saugos ir kokybės standartus, kartu sumažins trūkumo riziką ir skatins daugiau naujovių šiame sektoriuje.

Daugiau informacijos rasite adresu pranešimą spaudai ir informaciniame biuletenyje.

reklama

Pasidalinkite šiuo straipsniu:

EU Reporter publikuoja straipsnius iš įvairių išorinių šaltinių, kuriuose išreiškiamas platus požiūrių spektras. Šiuose straipsniuose pateiktos pozicijos nebūtinai yra ES Reporterio pozicijos.
reklama

Trendai