#EAPM - Europos Parlamento ENVI komitetas teigiamai vertina Komisijos #HTA pasiūlymą, bet kas toliau?

Prireikė 20 metų, kad čia pasiektume, bet dabar Europos piliečiai yra ant slenksčio, kad galėtų gauti naudos iš geresnės ir veiksmingesnės sveikatos priežiūros. Rugsėjo 13 d. Strasbūre Europos Parlamento Aplinkos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos komitetas (ENVI) balsavo už tai, kad būtų priimti keli per pastaruosius mėnesius ir savaites pasiekti kompromisai dėl Europos Komisijos pasiūlymo dėl bendrų veiksmų sveikatos technologijų srityje. įvertinimas arba HTA, rašo Europos aljansas už Pritaikomo Medicina (EAPM) vykdomasis direktorius Denisas Horgan.

Tai buvo dabartinių naujų sveikatos technologijų vertinimo ES šalių trūkumai. Šiuo siūlomu pataisymu siekiama padėti pacientams greičiau teikti naujovišką priežiūrą ir apsaugoti sveikatos biudžetą pašalinant švaistymą.

Žinoma, kiekviena valstybė narė nori padaryti viską, ką gali savo piliečiams, tačiau dėl dabartinių naujų sveikatos technologijų vertinimo sistemų trūkumų visos ES piliečiai kenčia nuo sveikatos priežiūros naujovių trūkumo. Ir tol, kol kiekviena valstybė narė atliks savo individualų šių technologijų vertinimą, ši spraga nebus lengvai pašalinta.

Pasiūlymas buvo reikalingas dėl didelių pokyčių, įvykusių pastaraisiais metais sveikatos priežiūros srityje, ir dėl naujo dėmesio išlaidoms. Dešimtmečius sveikatos priežiūros išlaidos nuolat didėjo išsivysčiusiame pasaulyje, atsižvelgiant į augančią gerovę, kuri leido daugeliui šalių toliau finansuoti platesnę medicinos mokslo siūlomų naujų diagnostikos ir gydymo režimų aprėptį.

Tačiau trys veiksniai per pastaruosius dešimt metų radikaliai pakeitė šią lygtį, suteikdami naują svarbą gydymo vertės vertinimui.

Akivaizdžiausias naujas veiksnys – visuomenės senėjimas, smarkiai padidinęs sveikatos ir socialinio draudimo išlaidų naštą. Antrasis veiksnys yra ekonomikos sulėtėjimas daugelyje išsivysčiusių pasaulio šalių, ypač Europoje. Trečias veiksnys – dabartinio tūkstantmečio mokslo, technologijų ir medicinos pažangos cunamis.

Taigi ant 2019 m. gegužę vyksiančių Europos Parlamento rinkimų slenksčio jo paskirti vadovai, susidūrę su daugybe naujų ir vertingų, bet dažnai brangių diagnostikos ir gydymo galimybių, pripažįsta, kad nauji gydymo būdai yra daug verti, tačiau neišvengiamai kelia klausimą kiek jie verti.

reklama

Visa HTA pratyba yra labai svarbiame Europos taške. Maždaug pastarąjį dešimtmetį ES siekė kartu su valstybėmis narėmis sukurti STV koordinavimo ir paramos mechanizmus, 2006 m. įsteigdama EUnetHTA.

Tačiau valstybėse narėse veikia daugiau nei 50 sveikatos priežiūros agentūrų nacionalinių ir regioninių agentūrų, todėl esama didelio susiskaidymo, dėl kurio dubliuojamos pastangos, trūksta standartizacijos ir koordinavimo.

Nors bendras darbas ES lygmeniu buvo atliktas ir jo pridėtinė vertė buvo pripažinta, nacionaliniu lygmeniu įsisavinimas buvo įvairus. Dėl ES vykdomosios valdžios planų nustatyti privalomus bendrus veiksmus kyla ginčų ir, nors kai kurios valstybės narės (ypač Prancūzija ir Vokietija) mano, kad Komisija viršijo savo kompetenciją, Teisės reikalų komitetas palaikė jos planus kaip teisėtus pagal Sutartis.

Galiausiai buvo pateikta daugiau nei 60 kompromisinių pakeitimų, su kuriais aktyviai dalyvavo Europos personalizuotos medicinos aljansas (EAPM), taip pat susitiko su Europos Parlamento nariais ir plačia Aljanso nariais. Kompromisas dėl tikslaus naujų sveikatos technologijų vertinimo priklausys nuo daugelio veiksnių. Tai yra klausimai, kuriuos mes perdavėme.

Viena yra informacija – ir informacija, kuri yra priimta ir kuria pasitikima. Kitas dalykas – sutarta informacijos analizės ir galimybių vertinimo kriterijų sistema, kuria pasitiki visos suinteresuotosios šalys. Iš to išplaukia, kad sprendimų nepavyks rasti, atsakymas į iššūkį nebus patenkinamas, be pasitikėjimo – pasitikėjimas informacija ir pasitikėjimas sistemomis.

Kokie mechanizmai gali palengvinti tą pasitikėjimą? Dalis to turi būti nuo pat pradžių geriau suprasti, iš kur ateina kiekviena atskira suinteresuotoji šalis. Taigi EAPM surengė ir rengs keletą susitikimų su savo nariais, kad aptartų šiuos klausimus.

Nei vienas paprastas atsakymas neveiks. Privačių įmonių novatoriai gali norėti maksimalios grąžos, tačiau tai atsitinka prieš tai, ko nori sveikatos priežiūros sistemos (ir tie, kurie už jas moka) – tai yra ekonomiškiausias būdas visiems teikti sveikatos priežiūros paslaugas, todėl reikalaujantis sunkių pasirinkimų ir griežto biudžeto sudarymo; ir tai savo ruožtu gali prieštarauti daugelio plačiosios visuomenės norams, kurie pirmenybę teikia prieigai prie kiekvienos naujovės, kuri gali būti naudinga, nepaisant kainos; ir kurie ekstremaliais atvejais netgi gali susidurti su reguliuotojų troškimu užtikrinti patikimą saugą, kai atsargumas gali atidėti arba neleisti naudotis daug žadančia naujove.

Taigi visi turės daryti tam tikrus kompromisus, todėl turėjome 60 pakeitimų. Komisija savo komunikate „Bendrosios rinkos tobulinimas: daugiau galimybių žmonėms ir verslui“ įsipareigojo pradėti iniciatyvą dėl sveikatos priežiūros, kad būtų pagerintas bendrosios sveikatos technologijų rinkos veikimas, visų pirma siekiant išvengti pastangų dubliavimo. valstybės narės ir pramonė.

Kaip visada, buvo išlyginti raukšlių, tačiau beveik visi kompromisai, aptarti vadovaujant pranešėjo Ispanijos socialisto ir demokrato EP nario Soledad Cabezón Ruiz laikrodiui, buvo priimti. Tačiau nepaisant to, kas įvyks spalio 1 d. plenariniame posėdyje, Taryboje gali būti daugiau sunkumų pasiekti susitarimą.

Cabezón Ruiz sakė: „Akivaizdu, kad kuriant ES masto sistemą pacientams ir visuomenės sveikatos sistemoms suteikiama pridėtinė vertė. Sveikata yra pagrindinė teisė, todėl privalome padaryti viską, kad rinkos logika nenugalėtų, todėl prašome Komisijos pasiūlyti reglamentą dėl sveikatos technologijų vertinimo.

„Per pastarąjį dešimtmetį, – pridūrė ji, – vaistų nuo vėžio kaina išaugo iki 10 kartų daugiau nei jų veiksmingumas, kaip gydymas... tyrimai rodo, kad remiantis vidutiniškai penkerių metų stebėjimu, tik 14–15 % vaistų pagerina išgyvenamumą.

Be to, labai didelis procentas naujų vaistų, patekusių į Europos rinką, nesuteikia pranašumo prieš esamus vaistus. „Daugiau įrodymų apie medicinos prietaisus poreikis paskatino 20 valstybių narių ir Norvegiją pradėti taikyti klinikinio vertinimo schemas, priimti gaires ir pradėti viešųjų konsultacijų procedūras ankstyvame etape. Gaila, kad ES atsilieka“, – sakė ji.

Kaip minėta, nuo pasiūlymo pateikimo sausio mėn. ir vėlesnių EAPM susitikimų EAPM ir Europos Parlamento nariai nuolat bendradarbiavo su HTA bendradarbiavimo visoje ES.

Tai tęsis ir toliau. Rugsėjo 26 d. Briuselyje EAPM surengs susitikimą, kuriame bus išsamiai aptarti pasiūlymo pakeitimai ir kompromisai. Tuo tarpu Aljansas aktyviai bendradarbiauja su valstybių narių sveikatos ministrais ir Europos politikais.

Pasidalinkite šiuo straipsniu: