#VonDerLeyen, Fearne ir britų baronienė…

Sveiki, štai naujausias EAPM atnaujinimas prieš savaitgalį, rašo Europos personalizuotos medicinos aljanso (EAPM) vykdomasis direktorius Denisas Horganas.

Jau liepos vidurys, o šią savaitę žalieji Europos Parlamente lankstė savo patobulintus raumenis sakydami, kad nepalaikys būsimos Europos Komisijos pirmininkės Ursulos von der Leyen kandidatūros.

Vokietę, kuri tikisi pakeisti Jeaną-Claude'ą Junckerį, sužavėjo žalieji, taip pat „Atnaujinti Europą“ ir S&D frakcijos liberalai, o kai kurie europarlamentarai pavadino jos atsakymus į jų klausimus „neaiškiais“.

Tvirtai bijokite medicinos diskusijos

Šią savaitę naujienose taip pat buvo Maltos sveikatos ministras Chrisas Fearne'as. Chrisas gerai ir dažnai dirbo su EAPM ir yra pagrindinis Europos didžiausio bendro vaistų kainų aljanso – Valletta Group – veikėjas. 

Šiuo metu Fearneis Maltos sostinėje rengia susitikimą su kitomis devyniomis Valetos šalimis, siekdamas sustiprinti grupės pagreitį. Kitos narės yra Kroatija, Kipras, Graikija, Airija, Italija, Portugalija, Rumunija, Slovėnija ir Ispanija.

Neseniai jis davė interviu su Politiniskuriame jis pasakė, kad nori, kad nariai sutiktų atsisakyti konfidencialumo sąlygų, kurias valstybės narės pasirašo susitarimuose su vaistų kompanijomis, sakydamas: „Manau, kad jei... mes galime eiti į pramonę kaip grupė ir pasakyti, kad tai ne. ilgiau priimtina ši paslaptis bet kurioje derybų procedūroje, tada pramonė turės į tai atsižvelgti.

Maltos ministras sakė manantis, kad Valetos aljansas galėtų paskatinti derybas su gamintojais dėl naujų antibiotikų, reikalingų kovojant su atsparumu antimikrobinėms medžiagoms (AMR).

Kalbėdamas apie dvejus Valetos grupės gyvavimo metus, ministras sakė: „Manau, kad šie dveji metai buvo svarbūs, nes tarp Valetos deklaracijos narių užsimezgė didelis pasitikėjimas, ir manau, kad dabar esame toje vietoje, kur galime. užsidirbti pinigų iš šio pasitikėjimo... Dabar galime imtis kažko konkretaus.

Jis sakė, kad iššūkis yra tai, kad grupė „daugiau ar mažiau derėjosi su farmacijos pramone savanoriškais pagrindais... Mes derėjomės dėl daugelio molekulių, tikėdamiesi, kad kaina sumažės. Bet, žinoma, pramonė jų nestumia, todėl kai tik atrodo, kad kur nors einame, jie pasitraukia, nes jiems nėra suinteresuota, kad kaina mažėtų.

Jis sakė: „Prieš kelias savaites Pasaulio sveikatos asamblėja balsavo dėl Italijos bandomosios rezoliucijos, kurią palaikė Malta ir kiti, raginanti užtikrinti grynosios kainodaros skaidrumą. Ir tai bus mūsų darbotvarkėje. Italija tai pateiks ir manau, kad tai yra svarbus diskusijų taškas.

„Kai yra pasirašomos sutartys, viena iš punktų yra ta, kad yra susitarimas dėl kainos neatskleidimo. Manau, kad turime aptarti, ar tai gali tęstis, ar turėtume tai sustabdyti.

Jis pridūrė: „Jau sudarytiems susitarimams taikomi teisiniai apribojimai ir akivaizdu, kad mes nepropaguojame pažeisti jokių įstatymų ar sutarčių“.

Apie AMR Fearne sakė: „AMR yra vienas didžiausių pavojų sveikatai, su kuriuo susiduriame, ir vyriausybės turi įsikišti. Atsižvelgiant į tai, kad turime bendradarbiauti su pramonės atstovais, kai kalbama apie mokslinius tyrimus ir pasidalijimą rizika, bus prasminga, kad tie iš mūsų, kurie dalijasi rizika, pasidalins nauda, ​​kai galiausiai bus sukurti nauji vaistai ar nauji antibiotikai.

Atsižvelgiant į tai, kad pramonė teigė, kad problema yra antibiotikų rinka, o ne moksliniai tyrimai, Fearne'as teigė pritariantis tyrimams, nes naujų paskatų paieška antibiotikų tyrimams „iš tikrųjų yra mūsų, kaip valstybių narių ir pacientų, interesas, ir [taip pat ] pramonės interesais. Taigi tai yra abipusiai naudinga situacija, kuri leidžia mums eiti į priekį“.

Daugiau apie vaistus

reklama

Vokietijos sveikatos technologijų vertinimo įstaiga IQWiG ir kolegos rašė BMJ pasisakyti už tarptautinių vaistų kūrimo procesų ir politikos peržiūrą.

IQWiG vadovas Beate Wiesele ir kiti teigia, kad dauguma naujų vaistų, patenkančių į Vokietijos sveikatos priežiūros sistemą, nesuteikia jokios naudos.

IQWiG įvertino 216 vaistų, kurie 2011–2017 m. buvo įvežami į šalį po Europos vaistų agentūros, ir tik ketvirtadalis iš jų parodė didelę arba didelę papildomą naudą.

Turimi įrodymai neįrodė papildomos naudos, palyginti su standartine priežiūra, maždaug 60 % atvejų.

Autoriai sakė: „Padėtis kai kuriose specialybėse yra ypač žiauri. Pavyzdžiui, psichiatrijos / neurologijos ir diabeto srityse papildoma nauda buvo parodyta atitinkamai tik 6% ir 17% vertinimų.

Autoriai rekomenduoja, kad gamintojai pateiktų lyginamuosius duomenis, kai jie pateikia prašymą dėl vaisto patvirtinimo. 

Tada mokėtojai galėtų nustatyti tokio dydžio kompensavimą ir kainas, kad būtų atlyginama už atitinkamus rezultatus pacientams. Reikalingi bendri veiksmai ES ir nacionaliniu lygmenimis, kad būtų peržiūrėta teisinė ir reguliavimo sistema, įdiegti nauji vaistų kūrimo modeliai ir sutelktas dėmesys į pacientų poreikius. .

Trūkumas… vėl

Tai ne tik Didžioji Britanija po „Brexit“, kuri susiduria su galimu vaistų stygiumi, bet jau taip, kad Europoje trūksta visų laikų, nepaisant jau daugelį metų vaistininkų ir kampanijų grupių perspėjimų, kad problema didėja. blogiau.

Charlotte Roffiaen, pacientų organizacijos France Assos Santé Europos reikalų tarybos narė, sakė, kad „anksčiau tai buvo mažesnės šalys su mažiau patraukliomis rinkomis, pavyzdžiui, Rumunija, Bulgarija, Rytų Europos šalys. Dabar tai visos šalys – net pačios turtingiausios.

Briuselyje buvo daromas spaudimas rasti sprendimą visoje ES, todėl naujoji komisijai persikeliant į Berlaymontą, šis klausimas laukia slenksčio.

Tuo tarpu Estijos sveikatos ir socialinių reikalų ministerija nori pakeisti šalies vaistų įstatymą, kad padidintų vaistų prieinamumą ir išvengtų aplinkai kenksmingų vaistų.

2020 m. liepos mėn. numatomi pakeitimai – tai pagalba vaistinėms grąžinti pasibaigusio galiojimo vaistus; galimybė klinikinio tyrimo etape išimties tvarka pristatyti neregistruotus vaistus gyvybės gelbėjimo tikslais; ir leisti kaimo vaistinėms teikti vaizdo konsultacijas, kai šalia nėra vaistinės.

Blackwood

Kalbėdama Didžiosios Britanijos vaikų priežiūros skyriaus retų ligų vasaros arbatos vakarėlyje baronienė Blackwood papasakojo apie savo ligos išgyvenimus vaikystėje, sergant reta liga.

Ji sakė: „Labai ilgą laiką niekas nežinojo, kas su manimi negerai. Man nebuvo diagnozuota ir išgyvenau visus įprastus diagnostinės odisėjos išgyvenimus – nuo ​​vaikystės labai sirgau ir buvau nukreiptas pas daugybę gydytojų, kurie padarė viską, ką galėjo, bet tiesiog negalėjo išsiaiškinti, kas su manimi negerai.

„Tai tęsėsi 30 metų“, – sakė ji ir pridūrė, kad galiausiai neurologas suprato, kas negerai, ir nukreipė ją pas specialistą, kuris jai diagnozavo vos per 20 minučių.

Baronienė paaiškino, kad: „Tai buvo toks palengvėjimas, bet vis daugiau specialistų ir pradėjus bandyti pasirinkti man tinkamą gydymo režimą, susirgau daug, daug sunkiau ir bandžiau derinti visus tyrimus. o susitikimai ir nauji vaistai – dar dirbant – neįmanomi.

„Tada NHS įsikišo ir mane išgelbėjo, o gabalai pamažu sustojo ir aš grįžau į stabilią sveikatą.

Retos ligos ir genetika

Tada baronienė perėjo prie genomikos, paaiškindama, kaip per pastaruosius metus „vis daugiau ir daugiau sužinojome, kaip mūsų individuali genetinė sandara gali paskatinti mus susirgti reta liga. Ir JK 100,000 XNUMX genomų projektas padėjo tai padaryti. 

„Žinoma, antraštė yra ta, kad 2018 m. gruodį 100,000 XNUMX genomų projektas užbaigė savo sekos nustatymo etapą – tai fantastiškas NHS England, „Genomics England“ ir kitų partnerių pasiekimas.

Baronienė paaiškino, kad NHS Anglijoje pradėjo Genomics Medicines Service (GMS), todėl JK pirmoji pasaulyje integravo genomo technologijas, įskaitant viso genomo sekos nustatymą, į įprastinę klinikinę priežiūrą. 

Ji sakė, kad sunkiai sergantiems vaikams, kurie gali turėti retų genetinių sutrikimų, bus pasiūlyta viso genomo seka pagal GMS.

JK strategija

Tuo tarpu Didžioji Britanija rengia JK genomikos sveikatos priežiūros strategiją, kuri pateiks aiškią nacionalinę viziją, nustatančią, kaip genomikos bendruomenė gali dirbti kartu, kad JK taptų pasauline genominės sveikatos priežiūros lydere pacientų labui. 

Ji kalbėjo apie „NHS intarpą“, kuris suteikia NHS Anglijai būdą priversti paslaugų teikėjus atsiskaityti ir pagerinti retųjų ligų paslaugas.

Kriterijai, apie kuriuos reikia pranešti, yra priežiūros koordinavimas, įspėjimo kortelė ir perėjimas. Tai reiškia, kad paslaugų teikėjas turi užtikrinti, kad būtų asmuo, atsakingas už bet kurio reta liga sergančio paciento priežiūros koordinavimą. Antra, paslaugų teikėjas turi duoti kiekvienam reta liga sergančiam pacientui „įspėjamąją kortelę“. Tai apima informaciją apie jų būklę, gydymo režimą ir atskiro specialisto, dalyvaujančio juos prižiūrint, kontaktinius duomenis. Galiausiai paslaugų teikėjas turi užtikrinti, kad kiekvienas vaikas aktyviai pereitų prie atitinkamos suaugusiųjų paslaugos.

Baronienė pridūrė: „Dar reikia daug nuveikti, kad pagerėtų retomis ligomis sergančių pacientų patirtis. Štai kodėl noriu vadovauti nacionaliniam pokalbiui apie retąsias ligas ir tai, kaip mes geriau rūpinamės žmonėmis.

Be to, EAPM, žinoma, siekia savo TIKSLO! ir MEGA+ iniciatyvos, kurios labai priklauso nuo genomikos ir dalijimosi genominiais bei kitais su sveikatos priežiūra susijusiais duomenimis.

Gero savaitgalio!

Pasidalinkite šiuo straipsniu: