#EAPM - konferencijos, vėžys ir klinikinių tyrimų informacija (arba jos trūkumas)

As jūs tikriausiai jau žinome, kad bus galima registruotis į būsimą EAPM konferenciją (kovo 24 d., Briuselyje), kurioje daugiausia dėmesio bus skiriama pagrindinei mūsų temai - inovacijų diegimui Europos sveikatos priežiūros sistemose, rašo Europos aljansas už Pritaikomo Medicina (EAPM) vykdomasis direktorius Denisas Horgan.

Čia yra jūsų registracijos nuoroda jūsų patogumui taip pat žiūrėkite nuorodą į darbotvarkė. 

Šių metų metinė konferencija - mūsų 8-asis plius trys kongresai - vyks globojant Kroatijai pirmininkaujant ES, kuri prasidėjo sausio mėnesį, ir bus pirmoji iš trijų (daugiau jų vėliau) serijų.

Konferencijos atspindi dabartinę ir būsimą politiką sveikatos priežiūros srityje, tačiau taip pat bus svarbūs įvykiai pirmaisiais dviem naujų įstatymų leidybos institucijų - Europos Parlamento ir Europos Komisijos - metais.

Kaip žinote, EAPM jau keletą metų yra asmenybės medicinos koncepcijos Europoje ir už jos ribų progreso lyderis, ypatingą dėmesį skirdamas naujovių diegimui sveikatos priežiūros srityje.

Aljansas, turintis didelę suinteresuotųjų šalių, susidedančių iš pramonės, mokslo, mokslo, tyrimų, sveikatos priežiūros profesijų, pacientų grupių, politikų ir kitų, bazę, vienija pagrindinius motyvuotus ir ekspertus iš įvairių ES valstybių narių.

ES pirmininkaujančios Kroatijos konferencija vadinsis „Sveikatos priežiūros ekosistemos apibrėžimas vertei nustatyti“ ir atsižvelgs į tai, kad pirmininkaujanti valstybė narė kaip prioritetus išryškino augančią ir besivystančią Europą, ekonomiškai jungiančią Europą. Energijos ir infrastruktūros požiūriu saugi Europa, kuri daro įtaką visame pasaulyje.

reklama

Kalbant apie EAPM renginį, neabejotinai yra galimybė iš naujo suderinti prioritetus, kad būtų įvertinti pacientų, sveikatos priežiūros specialistų ir sveikatos sistemų poreikiai, siekiant palengvinti geresnį ir saugesnį gydymą.

Taip pat yra erdvės ir būtinybės stiprinti ES reguliavimo ir mokėtojų grupių bendradarbiavimą. Tuo būtų siekiama nustatyti pagrindinius rezultatus, išskyrus išgyvenimą, kuriuos galima įtraukti į bandymus, taip pat į sveikatos priežiūros sistemas, kad būtų galima surinkti duomenis viso gyvenimo ciklo metu.

Tuo tarpu sveikatos politikai naudojamos vertės priemonės turi atitikti atskaitomybės už protingumą kriterijus. Tai reiškia etinį aukso standartą teisingam viešosios politikos prioritetų nustatymo procesui. 

Turėtų būti teikiama pirmenybė prieinamumui ir prieinamumui, nes pacientai yra pagrindiniai indėliai kuriant duomenis, reikalingus priimant sprendimus. Šiems pacientams turėtų būti naudinga jų įmoka.

Turime pažvelgti į:

• Kaip Europa suderina greitą prieigą prie inovacijų skatindama būtinus tęstinius tyrimus, kad būtų galima parodyti naujų medicinos produktų, įskaitant IVD, vertę ir naudą visuomenei
• Skirtumai, turintys įtakos norminiams ir mokėtojų sprendimams
• Konkretūs duomenų elementai, kurie leistų veiksmingai įvertinti produktus, teikiančius didelę naudą pacientams
• Surasti suderintą europinį (ir galbūt globalų) požiūrį į klinikinės naudos nustatymą
• Klinikiniai rezultatai, išskyrus išgyvenamumą, dėl kurių galima susitarti, bus naudojami registracijos tyrimuose ir sveikatos priežiūros sistemose
• Ar reikia licencijuoti visus mažos naudos vaistus? 
• Ir kaip pacientams ir visuomenei geriausiai paaiškinti klinikinių tyrimų ir nuolatinio duomenų rinkimo poreikį ir jo naudą abiems

Į EAPM pirmininkaujančią Kroatijos konferenciją bus suburti pagrindiniai personalizuotos medicinos srities ekspertai iš pacientų grupių, mokėtojų, sveikatos priežiūros specialistų, taip pat pramonės, mokslo, mokslo ir tyrimų atstovų.

Taip pat dalyvaus įstatymų leidėjai ir politikos formuotojai sveikatos atašė, EP nariai ir Komisijos pareigūnai. Konferencijos tikslas - nustatyti Europos sveikatos priežiūros darbotvarkę per ateinančius penkerius ES teisės aktų priėmimo metus. Tikimės, pamatysime jus ten! 

Po šios konferencijos EAPM vėliau surengs jungiamąjį renginį tarp pirmininkaujančių Kroatijos ir Vokietijos, po to vyks Vokietijos renginys 2020 m. Pabaigoje.

Tarpų užpildymas

Laikinoji konferencija pavadinta „Išlaikyti visuomenės pasitikėjimą didžiųjų duomenų naudojimu sveikatos moksleir vyks birželio 30 d. Briuselyje.

Bus atsižvelgiama į tai, kad individualizuota sveikatos priežiūra suteikia mums galimybę piliečiams skirti daugiausiai dėmesio priimant sprendimus, įskaitant atvirą bendravimą apie tai, kas nutinka su duomenimis, kas juos naudoja ir kokio lygio kontrolės gali tikėtis ar negali tikėtis žmonės.

Apskritai, vienas iš didžiausių iššūkių siekiant sumažinti tiek vėlyvos stadijos sergamumą, tiek mirtingumą yra ankstyva diagnozė. Bet ji turi būti patikima. Šioje konferencijoje, jungiančioje dvi ES pirmininkaujančias šalis (Kroatiją ir Vokietiją), akcentuojamas visuomenės pasitikėjimas sveikatos duomenimis ir jų naudojimu.

Ankstyva diagnozė yra viena iš puikių galimybių sumažinti sergamumą vėlyva stadija ir mirtingumą. Bet ji turi būti patikima.

Vėliau pirmininkaujančios Vokietijos konferencija vadinsis „Sukurkite decentralizuotą ir daug duomenų turinčią biomarkerio erdvę, kad paspartintumėte vėžio priežiūrą'ir vyks lapkričio 17-18 dienomis. 

Žvelgiant į ateinančius du dešimtmečius, vėžio atvejų Europoje daugės.

Reguliavimo institucijoms, pramonės atstovams ir sveikatos priežiūros specialistams tikrai reikia žengti prie šios naujos realybės, ir tai taip pat taikoma piliečiams, kurie tam tikru mastu yra atsakingi už savo sveikatos priežiūrą.

Gyvenimo būdo pokyčiai bus ypač svarbūs ir daugeliu atvejų gali būti geriausios prevencijos formos. 

Šiuo metu mes kaupiame daugybę duomenų, tačiau kadangi atliekama daugiau klinikinių tyrimų ir didelio masto epidemiologinių tyrimų, duomenims tvarkyti skubiai reikės naujų technologijų, tokių kaip „blockchain“.  

Tai reikia padaryti nepažeidžiant duomenų apsaugos taisyklių (būtent Bendrojo duomenų apsaugos reglamento).

Deja, kliūtys dalintis duomenimis reiškia, kad rizika, susijusi su duomenų saugumu ir privatumu, gali paralyžiuoti pažangą.  

Sveikatos priežiūros naujienos iš visos Europos

Europiečių kovos su vėžiu priemonės

Mes visi bent kažkiek žinome Europos kovos su vėžiu planas, tačiau apklausa, skirta plačiajai visuomenei pateikti savo nuomonę apie planą, šiek tiek nukentėjo dėl techninių problemų: viena versija pasirodė vėliau, o kita - vis dar.

Rezultatas - numatytas jo pateikimo terminas pratęstas po balandžio 28 d.

Tuo tarpu konsultacijų pradžia, priešingai, baigėsi 30 minučių anksčiau. Galimas įrašas, kaip jums pasakys bet kuris ES žurnalistas.

Sveikatos apsaugos komisarė Stella Kyriakides dalyvavo koncerte ir susirinkusiesiems sakė, kad: „Mes girdėjome daugelį sakančių, kad galbūt mes siekiame per aukštai, kad galbūt nuvilsime. 

„Taip, tai ambicingas planas, bet dabar pats laikas būti ambicingam“.

Tuo pat metu ji pažadėjo ES pinigų už planą sakydama: „Bus investuojama pinigų į šio plano veiksmus“. 

Sveikatos komisaras mažiau kalbėjo apie klausimą, kaip Briuselis taikys tabako ir alkoholio mokesčius, kad sumažintų kancerogenų poveikį. Ar tai nacionalinė kompetencija?

Paleidimo renginys vyko Europos Parlamente, o jį kartu surengė Prancūzijos europarlamentarė Véronique Trillet-Lenoir iš „Atnaujinti Europą“. Ji yra apmokyta onkologė, ir mes visi iš jos daug girdėsime apie sveikatos priežiūrą ateityje.

Sutapimas (ar ne) Véronique motinos šalies sveikatos apsaugos ministerija planuoja sutelkti dėmesį į vėžio diagnozę „prieš ir po“. Ministerijos pranešime spaudai neseniai buvo pabrėžta prevencija kaip pagrindinis iššūkis, be kita ko, priduriant, kad ji taip pat nori skatinti plaučių, kasos ir vaikų vėžio, taip pat mažų išgyvenamumo leukemijų, tyrimus. 

Prancūzijos 10 metų strategija bus priimta šiais metais.

Dalis bandymo EMA

Panašu, kad EMA kilo sunkumų susisiekiant su klinikinių tyrimų rėmėjais, kurie nepranešė apie savo tyrimų rezultatus. Daugeliui nežinant, rėmėjai, atlikę klinikinį tyrimą, turi vienerius metus įvykdyti reikalavimus (šešis mėnesius, jei tai yra vaikų tyrimas). 

Laimei, EMA pagerėjo nekomercinių rėmėjų ataskaitos, tačiau tam nepadėjo agentūra, kuri gruodį gavo tūkstančius „pristatymo klaidų“ el. Laiškų dėl pasikeitusių kontaktinių duomenų (kaip ir bet kuri kita didelė el. Pašto duomenų bazė) iš tikrųjų, galų gale bus daug „atšokimo atlošų“).

Ir, galiausiai…

„Brexit“. Žinoma.

Pasirodo, sveikata ir bendradarbiavimas vaistų srityje nebus svarbiausias prioritetas per būsimas ES ir JK diskusijas pagal Pasitraukimo susitarimą nuo kovo iki metų pabaigos.

Europos Komisijos derybų nurodymų projektuose vaistai ar medicinos prietaisai neminimi kaip svarbūs sektoriai. 

Tačiau ES siekia intelektinės nuosavybės susitarimo, kuris, be abejo, svarbus ir farmacijos įmonėms, ir reguliavimo bendradarbiavimo.

Pamatysime…

Pasidalinkite šiuo straipsniu: