#EAPM: Už ankstyvą patarimų (ir daugiau) dėl naujų vaistų ir gydymo poreikį

Greitai besikeičiančiame individualizuotos medicinos pasaulyje yra daugybė problemų ir kliūčių, ypač kai reikia greitai įsigyti naujų vaistų ir gydymo būdų ten, kur jų tikrai reikia, rašo Europos asmeninės medicinos aljansas (EAPM) vykdomasis direktorius Denis Horgan

Lėtos laiptinės į nakvynę kainos nepadeda 500 milijonams potencialių pacientų iš dabartinių ES valstybių narių 28, o kūrimo ir licencijavimo etapų metu juos veikia keletas elementų.

Kaip visi žinome, individualizuota medicina prasideda nuo paciento. Tai turi didžiulį potencialą pagerinti daugelio jų sveikatą ir užtikrinti geresnius sveikatos sistemų veiksmingumo ir skaidrumo rezultatus.

Jei individualizuota medicina turi atitikti ES ir valstybių narių visuotinės ir vienodos prieigos prie aukštos kokybės sveikatos priežiūros principą, akivaizdu, kad ji turi būti prieinama daug daugiau piliečių nei dabar - piliečiams, kurie tampa labiau išmanantys ir todėl galingi. kai reikia užmegzti dialogą su sveikatos priežiūros specialistais ir priimti sprendimus dėl jų pačių gydymo.

Žinoma, pagrindinis naujoviškų vaistų teikimo ramstis yra naujovės. Tai sveikatos srityje reiškia žinių vertimą ir supratimą apie tai, ką mes galime vadinti „verte“. Ir ši vertė apima pacientų vertę, bet taip pat turi atsižvelgti į sveikatos priežiūros sistemų, visuomenės, mokesčių mokėtojų ir, žinoma, gamintojų vertę.

Dabar yra technologija, skirta pritaikyti individualizuotą mediciną, ir visa tai grindžiama išsamiais tyrimais. Tada reikia išversti per įvairius procesus į rinką, be to, tai yra reguliavimo patvirtinimas ir kainodara.

Tačiau taip pat reikalinga naujausia paskata ir nauda moksliniams tyrimams, tačiau iki šiol tai neįvyksta.

reklama

Visame Atlanto vandenyne buvęs JAV prezidentas Barackas Obama garsiai atnešė savo Precision Medicine iniciatyvą su pradiniu $ 215 milijono finansavimu. Siekiama sukurti mažiausiai milijono amerikiečių mokslinių tyrimų grupę, kurioje būtų pateikta informacija iš genominės analizės, taip pat klinikinė informacija ir integruota į įprastinę sveikatos priežiūrą.

Tai buvo drąsus, bet būtinas žingsnis, ir dabar Europa gali atsilikti. Šiame pasaulyje po balsavimo „Brexit“ balsavimo, kai ES siekia naujo dėmesio, jos piliečių sveikatos priežiūra, atrodo, būtų geras dalykas ateityje.

Apskritai, ES pripažino, kad sveikatos priežiūros naujovės gali prisidėti prie piliečių ir pacientų sveikatos ir gerovės, suteikiant prieigą prie novatoriškų produktų, paslaugų ir gydymo, kurie turi pridėtinę vertę.

Ji taip pat supranta, kad norint paskatinti vystymąsi, reikia palengvinti mokslinės pažangos vertimą į novatoriškus vaistus, atitinkančius reguliavimo standartus, pagreitinti pacientų prieigą prie naujoviškų gydymo būdų, kurių pridėtinė vertė yra pacientams ir kurios yra prieinamos valstybėms narėms. „sveikatos sistemos.

Ir aišku, kad ankstyvas technologijų kūrėjų dialogas, reguliavimo, sveikatos technologijų vertinimas ir, jei reikia, kainų nustatymo įstaigos, skatins naujoves ir greitesnę prieigą prie vaistų prieinamomis kainomis pacientų naudai.

Akivaizdu, kad mokslininkai ir farmacijos kompanijos turi kuo anksčiau, kiek galima ilgai, gauti tinkamus ir tikslius patarimus.

Geriausia, kad tai būtų teikiama iš reguliavimo institucijų, mokėtojų, HTA įstaigų ir, žinoma, pacientų.

Grynai išlaidų klausimu, jei narkotikas „nepavyks“, tai gali būti labai brangus. Todėl jau minėtos suinteresuotosios šalys gali išlaikyti tokią riziką kaip įmanoma mažesnę, teikdamos ankstyvą informaciją.

Ne tik tai, bet šie suinteresuotieji subjektai gali padėti pasiekti, kas yra gyvybiškai svarbūs įrodymai.

Deja (o ne šiek tiek stebėtina) yra per mažai tokių forumų, kurie leistų surengti būtiną dialogą tarp suinteresuotųjų šalių, todėl žmonės, kuriems reikia greičiausių rezultatų, dažniausiai praranda.

Su visais nuostabiais naujaisiais medicinos mokslais dabar Europos ranka, tokia situacija neturėtų būti priimtina 21st amžiuje.

Laimei, bent vienas tinkamas forumas egzistuoja ir Europos asmeninio medicinos aljansas stengiasi sukurti pirmąjį europinį, daugiadisciplinį kongresą, būdingą šiai sparčiai besikeičiančiai sričiai.

„28-30“ lapkričio 2017 renginys pavadintas „Sveikatos individualizavimas: pasaulinė imperatyva!“. Jis vyks Šiaurės Airijos sostinėje, bendradarbiaujant su Karalienės universitetu Belfaste ir „Visit Belfast“.

Svarbiausia renginio idėja yra ta, kad ji veiks kaip „vieno langelio“ principas visai su asmenine medicina susijusiai veiklai, taip pat atsižvelgs į išvadas, atsirandančias dėl šio mėnesio EAPM konferencijos, kuri vyks Briuselyje.

Tai sudarys sąlygas skirtingų ligų ir politikos sričių apvaisinimui, leis delegatams įgyti daugiau žinių apie kliūtis individualizuotos medicinos srityje ir pateiks vertingų įrodymų bei suinteresuotųjų šalių nuomonę, kuria remdamiesi politikai galės priimti sprendimus. apie tai, kaip geriau integruoti individualizuotą mediciną į ES sveikatos priežiūros paslaugas.

„Belfast“ renginys suteiks didžiausią „erdvę“ iki šiol, kad būtų galima tai padaryti protų ir ekspertų susitikimas.

Asmeninė medicina akivaizdžiai žada, kad sveikatos priežiūros paslaugos bus nukreiptos nuo „bandomojo ir klaidingo“ gydymo prie įrodymais pagrįstų individualių gydymo būdų.

Tai požiūris, kuris pašalina „vieno dydžio“ filosofiją ir, prieš pradedant gydymą paciente, mato ir suskirsto gerų ir blogų reaguotojų pogrupius.

Politikai jums pasakys, kad, jei paklausite bet kurio piliečio, sveikatos ir sveikatos priežiūra bus svarbiausia darbotvarkė, ir, kaip mes gyvename ilgiau, tai tikrai taps labiau, o ne mažiau.

Iš tikrųjų, pirmininkaujanti Liuksemburgas gruodžio mėn. 2015 paskelbė savo Tarybos išvadas dėl individualios medicinos. Šio proceso metu paaiškėjo, kad reikia naujų metodų šiose srityse:

• Moksliniai tyrimai

Neabejotinas iššūkis yra tai, kaip geriausiai paversti naujas žinias ir patirtį į medicinos pažangą, gerinančią rezultatus ir gerinant Europos pacientų gerovę.

• Reglamentas

Individualios medicinos kūrimas reikalauja, kad reguliavimo institucijos priimtų naujus produktų patvirtinimo metodus.

• paskatos

Norint apskaičiuoti vaistų naudą ir rizikos veiksnius, reikalingi naujoviški modeliai ir metodai. Narkotikai ir biomarkeriai turi būti patvirtinti veiksmingumo ir naudos visuomenei.

Šiuo metu trūksta paskatų investuoti į diagnostiką, kuri veikia kartu su vaistais. Labai svarbu suderinti laiką, kai kalbama apie kompensaciją ir kompaniono diagnostikos patvirtinimą. Be to, pacientų prieigai gali kilti pavojus gyvybei

• Biudžetai ir veiklos rezultatai

Nauji vaistai tampa nepriimtini. Todėl reikalingas geresnis ekonominis vertinimas, kad sprendimų priėmėjams būtų suteikta teorinė sistema, skirta informuoti išteklius.

EAPM pirmininkas Gordonas McVie, eCancer įkūrėjas, neseniai dirbo su Pfizer, kad parengtų išskirtinai naudingą vaizdo įrašą apie sveikatos ekonomiką, kuriuos galite peržiūrėti čia.

• Geresnis duomenų naudojimas

Dabar yra tiek daug informacijos, tačiau su sveikata susijusios informacijos rinkimas, saugojimas ir dalijimasis gali būti teisinis ir etinis (jau nekalbant apie praktinį) minų lauką.

Akivaizdu, kad visos sveikatos priežiūros srities suinteresuotosios šalys, ypač politikos formuotojai ir įstatymų leidėjai, privalo užtikrinti, kad kiekvienas Europos pilietis turėtų tas pačias teises ir prieigą prie tos pačios aukštos kokybės priežiūros, kaip ir jo kaimynas.

Šiuo metu mes turime skirtingus sveikatos priežiūros standartus įvairiose šalyse, skirtingas kainų struktūras daugelyje jų ir įperkamumo problemas, kai kalbama apie tarpvalstybinę pacientų prieigą.

Nepaisant sveikatos apsaugos, kuri yra valstybės narės kompetencija, atskiros sveikatos priežiūros sistemos gali atlikti svarbų vaidmenį teikiant prieinamą ligų prevenciją, diagnozę ir gydymą.

Dabar atėjo laikas padaryti asmeninę, labiau prevencinę ir ekonomiškesnę sveikatos priežiūrą, o technologija, duomenys ir daugiau jau yra. Daugiausia dabar reikia valios.