Duomenų bendradarbiavimo raktas, tarkime, kad galios, bet su sąlygomis...

Laba diena, kolegos sveikatos srityje ir sveiki atvykę į Europos personalizuotos medicinos aljanso (EAPM) atnaujinimą, kuriame šiandien pagrindinis dėmesys skiriamas esminiam sveikatos duomenų bendradarbiavimo klausimui, rašo EAPM vykdomasis direktorius dr. Denisas Horganas.

Bendradarbiavimas dėl duomenų

Eksploatacinėmis sąlygomis dalijimasis duomenimis yra techninis. Žvelgiant į gilesnį lygmenį, dalijimasis duomenimis yra politinis, nes jis priklauso nuo vyriausybių ir oficialių įstaigų įsipareigojimo siekti savo nacionalinių ar regioninių sienų.  

Tačiau pačiu esminiu lygmeniu dalijimasis sveikatos duomenimis yra daugiau nei techninis, o ne politinis. Tai pranoksta įprastas nacionalinių vyriausybių ir valdžios institucijų mąstymo formas apie tai, „ko reikia mūsų šalies pacientams“. Taip yra todėl, kad pacientai nėra ir neturėtų būti vertinami kaip nacionalinė problema. 

Centrinis etapas: duomenų įgalinimas pacientams ES lygmeniu

Būti pacientu yra asmeninė problema asmeniui, jo šeimai ir aplinkai bei visiems sveikatos priežiūros specialistams, dalyvaujantiems diagnozuojant ar gydant. Paciento ar bet kurio kito dalyvaujančio asmens pilietybė yra antraeilė. Tai, kas yra svarbiausia blogos sveikatos patyrimui ir bet kokiai reakcijai į ją, yra labai asmeniška ir individuali. Ir tai galioja tokiu esminiu lygmeniu, kad tautybė visiškai nesvarbu. Visus visur vienija bendras žmogiškumas, likimas, kuriuo mes visi, kaip individai, neišvengiamai dalijamės su visais: gyvybė, gera sveikata, bloga sveikata, mirtingumas. 

Kadangi tarp pacientų yra reikšmingų bendrų veiksnių, pacientas A ir pacientas B nėra prancūzai arba ispanai. Greičiau jie abu kenčia nuo tos pačios būklės arba turi tą patį amžių ar profilį. Šiuo metu verta žvelgti plačiau nei individas, nes mokslui ir technologijoms atveriant daugiau durų supratimui, patirtis su vienu kitu atveju – ar šimtu panašių atvejų – gali atskleisti pobūdį, priežastis, prognozes. ir net gydymo galimybes. 

Tuo metu dalijimasis duomenimis tampa ne tik naudingas; dalijimasis yra toks vertingas, kad būtų aplaidu nesidalyti ES lygmeniu. Dalijimasis turėtų būti atviras, neapibrėžtas ir neapribotas nereikšmingų pilietybės sumetimų, ir jam turėtų būti taikomos tik asmens privatumo apsaugos normos. 

reklama

Štai kodėl sistemos turėtų užleisti vietą bendradarbiavimo dvasiai – ir tiek, kiek tai priklauso sistemos kompetencijai, kiekviena sistema turėtų stengtis kuo labiau dalytis duomenimis, atitinkamai pritaikydama savo administracines, organizacines ir technines nuostatas. ir, taip, atitinkamai politiniai susitarimai.

Kairysis etapas: GDPR

Komisijos 2013 m. (beveik prieš 10 metų) omikos dokumente sudarytas sąrašas to, kas dar turi įvykti, kad šioje srityje laimėtų sėkmę, įgauna beveik neišsipildžiusios pranašystės pobūdį. Straipsnyje pažymėta, akivaizdžiai, bet iš anksto, "mediciniškai svarbių duomenų, prieinamų elektroniniu būdu, kiekis labai didėja. Iššūkis yra organizuoti elektroninius duomenis ir padaryti juos tinkamus moksliniams tyrimams.

 Šios dilemos esmė ta, kad normalizavus platų skaitmeninių sveikatos ir priežiūros sprendimų naudojimą, gali padidėti milijonų piliečių gerovė ir iš esmės pasikeisti sveikatos ir priežiūros paslaugų teikimo pacientams būdas, tačiau tai nevyksta nieko panašaus. tiek arba taip greitai, kaip turėtų.

In EAPM daugelio suinteresuotųjų šalių dalyvavimas su pacientų grupėmis, mokslinės draugijos ir profesinės bei akademinės organizacijos vienijasi pagal darbotvarkę, kuri apėmė keletą tvirtų pranešimų apie pažangą šalinant šios srities trūkumus. Ji aiškiai rėmė Europos sveikatos duomenų erdvės sukūrimą, kad būtų galima gauti įvairių sveikatos duomenų, kad būtų galima informuoti apie politikos formuotojų, tyrėjų, pramonės ir sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų darbą. 

Kaip teigė mūsų suinteresuotosios šalys, duomenų privatumas neabejotinai tebėra pagrindinė sveikatos priežiūros specialistų ir mokslininkų problema, o paklausus, kiek ES bendrasis duomenų apsaugos reglamentas paveikė jų darbą, daugiau nei pusė jų atsakė, kad poveikis buvo neigiamas. ir mažiau nei trečdalis manė, kad tai buvo teigiama. 

Susirūpinimą kėlė poreikis naujų sprendimų didelių duomenų projektams ir antriniam duomenų naudojimui, stabdomasis reglamento biurokratijos poveikis darbo greičiui ir neaiškumai, kaip jis įgyvendinamas įvairiose šalyse. Pramonės sektoriaus respondentai buvo dar kritiškesni ir daug didesniais skaičiais pabrėžė skirtingą interpretavimą ir padidėjusius atitikties reikalavimus, kurie apsunkina tarptautinį bendradarbiavimą naudojant didžiuosius duomenis.

Sveikatos priežiūros specialistai taip pat manė, kad dabartiniai teisės aktai gali sudaryti kliūtis kuo geriau panaudoti duomenis. Jie taip pat paminėjo duomenų apsaugos taisykles, Europos teisės aktų ir aiškinimo vienodumą ir dėmesį privatumui mokslo ir sveikatos priežiūros pažangos sąskaita. 

Sveikatos priežiūros specialistams pagrindinės kliūtys, trukdančios naudoti individualizuotą mediciną, yra duomenų trūkumas, ekonominiai klausimai, mokymo ir išsilavinimo trūkumas, diagnostikos ir susijusios terapijos skirtumai, vaistų trūkumas, nacionalinės gairės, galimybė atlikti diagnostinius tyrimus ir klinikinių tyrimų planas. . Onkologai ir patologai nustatė, kad kompensavimas yra pagrindinis veiksnys, ribojantis vėžiu sergantiems pacientams galimybę gauti vaistus, o vaistų kainodara tapo dar viena svarbia kliūtimi.

Scena dešinėje: ES ambasadorių pavaduotojai

ES ambasadorių pavaduotojai rytoj (gegužės 13 d.) pasirašys Duomenų valdymo įstatymą – įstatymo projektą, kuriuo siekiama reguliuoti neutralius duomenų tarpininkus, skatinančius dalijimąsi duomenimis. Tačiau darbas jau prasidėjo, nes Komisija patvirtino, kad pradėjo steigti naują Europos duomenų inovacijų valdybą (EDIB).

O kas yra EDIB, galite paklausti: Duomenų inovacijų valdyba yra naujas subjektas, vienijantis nacionalinius ir ES atstovus, konsultuojantis Komisiją dėl dalijimosi duomenimis praktikos ir rengiantis gaires gretimoms duomenų erdvėms.

Žvilgsnis iš sparnų pastarosiomis dienomis: Europos duomenų apsaugos priežiūros pareigūnas

Europos duomenų apsaugos priežiūros pareigūnas Wojciechas Wiewiórowskis teigia, kad prieiga prie duomenų turi būti „visada tinkamai apibrėžta ir apribota tik tuo, kas būtina ir proporcinga“!

Bendroje nuomonėje Europos duomenų apsaugos priežiūros pareigūnas ir Europos duomenų apsaugos valdyba atkreipė dėmesį į „daugelį visų susirūpinimą keliančių klausimų“, ragindami Parlamentą ir Tarybą juos spręsti dėl ES sveikatos duomenų erdvės.

Abi institucijos pripažino, kad buvo stengiamasi užtikrinti, kad Duomenų įstatymas netrukdytų galiojančioms duomenų apsaugos taisyklėms, tačiau manoma, kad reikia imtis „papildomų apsaugos priemonių“, kad duomenų apsaugos juosta nenuleistų. Tokia nuomonė yra smūgis Komisijai – aukščiausias pareigūnas anksčiau tvirtino, kad Duomenų įstatymas nėra duomenų apsaugos priemonė ir nė viena priemonė nenori „pakeisti ar kištis“ į Bendrąjį duomenų apsaugos reglamentą.

Duomenų įstatymo, kuris vasario mėn. buvo pristatytas kaip ES 2020 m. duomenų strategijos dalis, pradžia yra bloga. Bet kuriuo atveju EAPM palaikys duomenų valdymo sistemą. 

Keletas Parlamento komitetų grūmėsi dėl vaidmens priimant sprendimą dėl įstatymo projekto, o tai sukelia velėnos karą. Viena iš komisijų, pretenduojančių turėti savo nuomonę, yra Piliečių laisvių komitetas, vadovaujantis ES duomenų apsaugos taisyklėms. Privatumo institucijų nuomonės projektas gali paskatinti komiteto kampaniją.

Vaizdas iš „Brexit“: GP dalijimasis duomenimis „klaida“

Daugiau nei 1 milijonas žmonių atšaukė sutikimą JK Nacionalinės sveikatos tarnybos bendrosios praktikos gydytojų duomenų dalijimosi schemai, todėl planas buvo atidėtas po visuomenės pasipiktinimo. Tai atsitiko 2021 m., o dabar šalies laukia labai skirtinga sveikatos duomenų ateitis, kurią Benas Goldacre'as, vadovavęs apžvalgai, kaip šalis gali panaudoti savo sveikatos duomenis, vertina daug pozityviau. 

Kalbėdamas parlamentarams trečiadienį (gegužės 11 d.), Goldacre teigė, kad buvo klaida pradėti dalytis bendrosios praktikos gydytojų duomenimis tinkamai neįvertinus rizikos. 

„Goldacre“ rekomendacijose svarbiausia yra sukurti patikimą tyrimų aplinką (TRE), kurią vyriausybė iš tikrųjų jau pradėjo diegti. Šie TRE skiriasi tuo, kad jie suteikia patvirtintą prieigą prie neidentifikuotų duomenų saugioje aplinkoje, kur galima sekti šių duomenų naudojimą ir kurti pačius duomenis, kad būtų naudingiau būsimiems mokslininkams, norintiems juos naudoti. 

Prie gerų naujienų....

100 mln. eurų sveikatos tyrimams Italijoje

Dabar sveikatos srities mokslininkai gali skirti 100 milijonų eurų valstybės finansavimą. Projektas padalintas į dvi dalis: į mokslinius tyrimus orientuotų gyvosios gamtos mokslų centrų, skirtų inovacijoms skatinti, kūrimas ir pandemijos centro, skirto būsimoms sveikatos problemoms spręsti, atidarymas. 

Ir tai kol kas viskas iš EAPM. Būkite saugūs ir sveiki bei mėgaukitės savaitgaliu.

Pasidalinkite šiuo straipsniu: