Geresnio vaistų tiekimo Europoje link – kas sprendžia ateitį?

Sveiki atvykę į Europos personalizuotos medicinos aljanso (EAPM) atnaujinimą, rašo EAPM vykdomasis direktorius dr. Denisas Horganas.

Įstatymų leidėjai spaudžia Komisiją, kad farmacijos strategija būtų palankesnė verslui

Šia tema EAPM paskelbė akademinį straipsnį Towards Better Pharmaceutical Provision in Europe – Who Decides the Future? kuriuos galima perskaityti čia.

Europos Komisija turi užtikrinti, kad jos planuojamas ES farmacijos taisyklių atnaujinimas nepakenktų pramonei, kuriai ji skirta, laiške vykdomajai valdžiai rašė grupė Europos ir nacionalinių įstatymų leidėjų.

Stulbinančiai verslui palankiai iniciatyvai vadovavo europarlamentaras iš Rumunijos Cristianas Bușoi, Europos Parlamento pramonės komiteto (ITRE) pirmininkas, o ją pasirašė 34 kiti Europos ir nacionaliniai įstatymų leidėjai.

„Su nerimu atkreipiame dėmesį į kai kurių veikėjų susitelkimą apriboti farmacijos pramonės vaidmenį, nepaisant to, kokį poveikį ji daro vaistų kūrimui, ir mūsų, kaip valstybių narių sąjungos, savarankiškumą nustatant mūsų būsimą mokslinių tyrimų darbotvarkę. pasaulinėje konkurencijoje su, pavyzdžiui, JAV ir Kinija“, – rašoma trečiadienio (spalio 5) vakarą išsiųstame laiške.

Jame Komisijai siūlomi trys prioritetai: Reguliavimo institucijos raginamos lanksčiai sukurti „labai konkurencingą“ farmacijos tyrimų aplinką, taip pat suteikti įmonėms daugiau galimybių gauti sveikatos duomenų. Kitas prioritetas yra strateginė autonomija, o laiške teigiama, kad ją būtų galima sustiprinti skatinant naujų vaistų kūrimą „stiprinant paskatas“.

Galiausiai jame teigiama, kad nors Komisija turėtų spręsti „nelygybės ir vėlavimo gauti vaistus“ problemą, tai neturėtų būti daroma su „neproporcingais įsipareigojimais“. Jame konkrečiai siekiama bet kokių pasiūlymų, kurie susietų paskatas su tuo, ar produktas buvo išleistas į Europos rinkas, ar ne. Tai atkartoja prieštaravimus, kuriuos jau išreiškė farmacijos pramonės grupė EFPIA, kuri taip pat viešai priešinosi pastangoms susieti prieigą prie rinkos ir paskatas.

Kalbant apie pirmiau minėtą akademinį straipsnį, pagrindinė šio straipsnio žinia yra ta, kad geresnis politinių sprendimų ar terapinių pasirinkimų pasekmių supratimas leistų žymiai pagerinti. Išteklių naudojimo ir rezultatų duomenų bazių kūrimas leistų atlikti lyginamuosius efektyvumo tyrimus įvairiose šalyse/regionuose/populiacijose. Tyrimai galėtų atskleisti, kiek šalys išleidžia ekonomiškai efektyviems vaistams, apie kuriuos šiuo metu yra mažai įrodymų, nes tai nėra ištirta. Taip pat yra mažai informacijos apie sveikatos priežiūros išlaidų švaistymą, o informacijos trūkumas reiškia, kad yra mažai paskatų jas mažinti. Naujos profilaktikos, diagnostikos ir gydymo galimybės naudingos tik tuo atveju, jei yra duomenų, kaip jos turėtų būti įgyvendinamos sveikatos apsaugos sistemoje. Naujas įrodymų rinkinys siūlo daugiau alternatyvų ir daugiau pasirinkimo galimybių bei padidina vertinimo poreikį. 

Prašome paspausti čia perskaityti straipsnį.

EP nariai pritaria ECDC mandato išplėtimui ir tarpvalstybiniam grėsmių sveikatai reglamentavimui

Per dvejus koronaviruso pandemijos metus Europos Parlamento nariai didžiule balsų dauguma balsavo už paskutinius du Sveikatos sąjungos paketo elementus.

Įstatymų leidėjai priėmė tarpvalstybinių grėsmių sveikatai reglamentą, 544 EP nariai balsavo už susitarimą su Taryba, 50 balsavo prieš ir 10 susilaikė.

Dėl Europos ligų prevencijos ir kontrolės centro (ECDC) įgaliojimų pratęsimo 542 EP nariai balsavo už, 43 balsavo prieš ir 9 susilaikė.

„Išplėsti ECDC įgaliojimai yra svarbus žingsnis saugesnės, geriau pasirengusios ir atsparesnės Europos link“, – sakė ECDC direktorė Andrea Ammon. „Tikiuosi stipresnio bendradarbiavimo ir veiksmų su Europos Komisija ir kitomis ES institucijomis, nacionalinėmis valdžios institucijomis ir tarptautiniais partneriais, siekiant kolektyviai reaguoti į infekcinių ligų keliamas grėsmes ir užtikrinti, kad toliau gerintume žmonių gyvenimą Europoje ir visame pasaulyje.

„Šis teisės aktas aiškiai reaguoja į 74 [procentus] Europos piliečių, norinčių aktyvesnio Europos įsitraukimo į krizių valdymą“, – sakė Europos Parlamento narė Véronique Trillet-Lenoir iš grupės „Atnaujinti Europą“, pranešėja dėl tarpvalstybinių grėsmių sveikatai bylos. „Europos sveikatos sąjunga kuriama žingsnis po žingsnio. Šį projektą tęsime diskusijų dėl būsimos Europos sutarčių peržiūros konvencijos kontekste“, – sakė ji.

Kad tekstai įsigaliotų, dabar juos turės oficialiai patvirtinti Taryba.

Sveikatos sąjungos balsų

Europos Parlamento nariai antradienį didžiule balsų dauguma balsavo už paskutinius du Sveikatos sąjungos paketo elementus: tarpvalstybinių grėsmių sveikatai reglamentą ir Europos ligų prevencijos ir kontrolės centro veiklos plėtrą. 

reklama

mandatas. Trifecta: Iniciatyvų paketas, skirtas stiprinti ES galias sveikatos srityje, buvo priimtas reaguojant į koronaviruso pandemiją, o Komisija apie pasiūlymus paskelbė 2020 m. lapkritį. 

Be antradienį priimtų dviejų teisės aktų, jame taip pat numatytas Europos vaistų agentūros kompetencijos išplėtimas, kuriam sausį pritarė Parlamentas ir kuris taikomas nuo kovo mėn. EP narys Peteris Liese'as, PPE sveikatos atstovas spaudai pirmadienį (spalio 3 d.), sakė: „Manau, kad Joe Bidenas yra gana arti realaus situacijos įvertinimo“, teigdamas, kad pandemija baigėsi, bet pridūrė, kad vis dar turime problemų. su COVID. Jis atkreipė dėmesį į tai, kad dėl vakcinų šiandien Europa yra daug geresnėje padėtyje nei per pastaruosius dvejus metus, ir pridūrė: „Jei pažvelgtume į Kiniją, pamatytume, kad problema ten nėra. Taigi Europai tai padarė neblogai. 

Transatlantiniai duomenų srautai

Tikimasi, kad JAV prezidentas Joe Bidenas šiandien pasirašys ilgai lauktą vykdomąjį įsakymą dėl transatlantinių duomenų srautų, atveriantį kelią naujai sistemai, kuri leis įmonėms perkelti viską nuo šeimos nuotraukų iki darbo užmokesčio informacijos iš JAV į ES. Nauja sistema, paskelbta šių metų kovo mėn., siekiama išspręsti privatumo problemas, kurias ES Teisingumo Teismas nurodė 2020 m., kai pripažino negaliojančiu ankstesnį protokolą – Privatumo skydo sistemą. Teisės ekspertai tikisi, kad privatumo aktyvistai užginčys naująjį susitarimą, kaip jie sėkmingai padarė su Privatumo skydu ir ankstesne sistema.

NHS ketina padidinti GP darbo jėgą prieš žiemą

Tūkstančiai darbuotojų bus įdarbinti naujoms pareigoms bendrojoje praktikoje, todėl šeimos gydytojai gali atlaisvinti laiko, kad žiemą galėtų priimti daugiau pacientų, paskelbė NHS.

Nuo šio mėnesio į praktiką bus įdarbinta daugiau nei tūkstantis bendrosios praktikos gydytojų padėjėjų, kad būtų galima daugiau nei dviem penktadaliais sutrumpinti laiko, kurį bendrosios praktikos gydytojai skiria tokioms užduotims kaip laiškų rašymas, administratoriaus pagalba.

Šeimos gydytojo padėjėjai bus apmokyti atlikti kraujospūdžio, širdies ritmo ir kraujo tyrimus, taip pat susitarti dėl susitikimų, siuntimų ir tolesnės pacientų priežiūros.

Europos globėjų ir slaugytojų priežiūros strategija

Europos Komisija pristatė Europos priežiūros strategiją, kuria siekiama užtikrinti kokybiškas, įperkamas ir prieinamas slaugos paslaugas visoje Europos Sąjungoje ir pagerinti tiek slaugos gavėjų, tiek juos profesionaliai ar neformaliai slaugančių žmonių padėtį. Prie strategijos pridedamos dvi rekomendacijos valstybėms narėms dėl Barselonos tikslų, susijusių su ankstyvuoju vaikų ugdymu ir priežiūra, ir dėl galimybės gauti įperkamą aukštos kokybės ilgalaikę priežiūrą.

Įperkamos ir prieinamos aukštos kokybės priežiūros paslaugos suteikia aiškią naudą bet kokio amžiaus žmonėms. Dalyvavimas ankstyvajame ugdyme teigiamai veikia vaiko vystymąsi ir padeda sumažinti socialinės atskirties bei skurdo riziką, taip pat ir vėlesniame gyvenime. Ilgalaikė priežiūra įgalina žmones, kurie dėl senatvės, ligos ir (arba) negalios priklauso nuo pagalbos kasdienėje veikloje, išlaikyti savarankiškumą ir gyventi oriai. Tačiau daugeliui žmonių šios paslaugos vis dar nėra įperkamos, prieinamos ar prieinamos.

Investicijos į priežiūrą yra svarbios siekiant pritraukti ir išlaikyti talentus priežiūros sektoriuje, kuriam dažnai būdingos sunkios darbo sąlygos ir mažas atlyginimas, taip pat siekiant išspręsti darbo jėgos trūkumo problemą ir išnaudoti sektoriaus ekonominį bei darbo vietų kūrimo potencialą.

Teisingumo įtvirtinimas būsimoje pandemijos sutartyje

Pažeidžiamiausių pasaulio grupių lygiavertė prieiga prie vaistų yra pandemijos sutarties pagrindas. Nors vieningai sutariama, kad teisingumas yra esminė bet kurio būsimo pandemijos sutarties „recepto“ sudedamoji dalis, Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) valstybėms narėms neaišku, kaip tai būtų galima praktiškai įtraukti. Tai paaiškėjo per neoficialias konsultacijas apie tai, kaip „veikti ir pasiekti“ teisingumą, kurį trečiadienį sušaukė PSO tarpvyriausybinė derybų institucija (INB), kuriai pavesta sudaryti sutartį arba priemonę, kad pasaulis būtų apsaugotas nuo pandemijos.

Tai antroji iš keturių neoficialių konsultacijų, suplanuotų iki gruodžio mėn. INB pakartotinio posėdžio derėtis dėl susitarimo projekto, kuris turi būti pristatytas valstybėms narėms. Pirmasis buvo skirtas teisiniams klausimams, o trečiasis – penktadienį – bus svarstomas keblus intelektinės nuosavybės klausimas. Ketvirtajame, spalio 14 d., bus svarstoma „Viena sveikata“.

Dr. Patricia Garcia, buvusi Peru sveikatos ministrė ir visuomenės sveikatos profesorė iš Cayetano Heredia universiteto Ekspertų grupės nariai nubrėžė per daug pažįstamą vaizdą: PSO valstybės narės neturtingesnėse šalyse negali gauti vakcinų, asmeninių apsaugos priemonių (AAP) ir kt. esminiai dalykai COVID-19 pandemijos įkarštyje. Garcia, buvęs Peru sveikatos ministras ir visuomenės sveikatos profesorius Cayetano Heredia universitete, teigė, kad jos šalyje buvo didžiausias pasaulyje mirčių nuo COVID skaičius vienam gyventojui.

„Nors turėjome ekonominių išteklių, iš tiesų tragiška ir dramatiška buvo tai, kad negalėjome pasiekti nė vieno gaminio, kurio reikėjo skubiai“, – sakė Garcia. „Aš kalbu apie AAP; o pasiskiepijome tik labai vėlai, o tai reiškia, kad daug žmonių mirė, kai kitose šalyse vakcinos jau buvo prieinamos“. Ayoade Alakija, Afrikos vakcinų pristatymo aljanso pirmininkė Dr. Ayoade Alakija, Afrikos vakcinų pristatymo aljanso pirmininkė, sakė, kad „privalomojoje sutartyje“ turėtų būti svarbiausia užtikrinti gamybos pajėgumus visuose regionuose.

Ir tai kol kas viskas iš EAPM – būkite saugūs ir sveiki bei mėgaukitės savaitgaliu.

Pasidalinkite šiuo straipsniu: