Susisiekti su mumis

EU

#InsulinFraud atsiskleidžia Moldovoje – tariamai dalyvauja Ukrainos įmonė #Farmak

Dalintis:

paskelbta

on

2019 metų liepą Moldovos Nacionalinis kovos su korupcija centras iškėlė baudžiamąją bylą dėl insulino Strim viešųjų pirkimų. Problema – vienos didžiausių Ukrainos farmacijos kompanijų Farmak SAP gaminami produktai „Talk Finance“ ataskaitos

Pasak Antikorupcijos tarnybos spaudos sekretorės Angelos Starinschi, centras atlieka tyrimą dėl „vaistinių, sergančių cukriniu diabetu“, viešųjų pirkimų procedūrų organizavimo. Ji nurodė, kad buvo apklausti keli asmenys, paimti dokumentai, susiję su šia byla. Pagrindinis Moldovos spaudos įvardytas įtariamasis – Sveikatos priežiūros centralizuotų viešųjų pirkimų centro direktorius Ivanas Antoci. Antoci buvo atleistas liepos 26 d.

Konkurso dokumentuose nurodyta, kad „Farmak SAP“ gaminamo insulino Strim bio dozių į Moldovą iš Ukrainos „EsculapFarm“ tiekė 20 tūkst.

Tačiau Ukrainoje šio vaisto šiuo pavadinimu nėra ir Europos vaistų agentūra (EMA) jo neužregistravo. Išsiaiškinta, kad „Strim“ gaminamas Indijoje. Tyrėjų teigimu, patikimų jo saugumo įrodymų nėra.

2017 metais Moldovoje užregistruota daugiau nei 104 tūkst. 2018 m. rudenį viešo konkurso būdu buvo nuspręsta įvežti beveik 414 tūkst. dozių ukrainietiško produkto.

Moldovos teigimu Sanatateinfo.md laikraštį, insulino pirkimo konkurso procedūros buvo neskaidrios: kelis kartus buvo keičiami terminai, terminai ir sąlygos. Be to, gerokai padidinta suma, kurią vyriausybė buvo pasirengusi išleisti naujam insulinui: vietoj 100 mln. Lt – 21.6 mln.

Reklama

Prasidėjus tyrimui Sveikatos apsaugos ministerijos valstybės sekretorius Borisas Gylka teigė esąs šantažuotas pasirašyti įsakymą dėl insulino Strim įsigijimo. „Insulinas buvo užregistruotas labai greitai, o tai buvo įtartina. Šis produktas nėra ištirtas, nėra duomenų apie jo poveikį organizmui ir negaliu suprasti, kaip buvo leista dalyvauti konkurso procedūrose“, – sakė jis. Gylka taip pat tvirtino, kad taip pat dalyvavo keli asmenys, turintys savo interesų.

„Tai buvo padaryta per rinkimų kampaniją, kai Silvia Radu ( Moldovos sveikatos ministrė iki 2019 m. birželio mėn.) buvo de facto paleista iš savo pareigų. Prieš pasirašydamas įsakymą, maždaug dvi savaites labai abejojau. Buvo didelis spaudimas ir net grasinimai, tarp jų ir atleidimo iš darbo“, – prisipažįsta Gylka.

Naudojant Strim reikia papildomo įpurškimo įtaiso. Pasak Boriso Gylkos, tokie įrenginiai ES šalyse nenaudojami daugiau nei penkerius metus. Moldova pacientų patogumui taip pat atsisakė panaudoti papildomą užtaisą. Būtent todėl įtartinai atrodė dokumento pasirašymo dieną atliktas konkurso procedūrų sąlygų pakeitimas po Strim registravimo. Valstybės pareigūnas teigia, kad ši prekė Ukrainoje naudojama 3-4 proc. Moldovoje galutiniai vartotojai beveik nesinaudojo gaminiu dėl nepasitikėjimo juo.

Liepos pabaigoje Moldovos vaistų komitetas atsisakė registruoti produktą, nes nebuvo tiksliai žinoma, kokį šalutinį poveikį šis produktas gali sukelti diabetu sergantiems žmonėms. Sveikatos apsaugos ministerija ir Moldovos teisėsaugos institucijos mano, kad tai didelio masto sukčiavimas.

Kas yra Strimas? Tai biologiškai panašus insulinas, ty biologinės kilmės vaistinis preparatas, turintis pirminės veikliosios medžiagos kopiją. Biocon Limited (Indija) gaminamas farmacinis produktas insulinas glarginas buvo įregistruotas Ukrainos valstybiniame vaistinių preparatų registre 2017 m. Rinkodaros teisę turi Ukrainos įmonė „Farmak“. Tas pats produktas Moldovoje buvo registruotas komerciniu pavadinimu „Strim“.

Rinkodaros teisę taip pat turi Farmak. Kodėl Moldovos vaistų komitetas atsisakė registruoti produktą? Pagal JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) ir Europos vaistų agentūros (EMA) nurodymus, biologiškai panašių vaistų klinikinis veiksmingumas ir šalutinis poveikis turi būti tiriamas laikantis specialios tvarkos. Tiesą sakant, pagrindinė gamintojo užduotis yra įrodyti, kad produktas turi pakankamai panašų efektyvumą, saugumą ir kokybę.

Perkeldamas technologiją ir registruodamas produktus iki rinkodaros teisės Moldovoje išdavimo, gamintojas registracijos dokumentacijoje nepateikė pakankamai biologiškai panašių medžiagų veiksmingumo ir saugumo įrodymų ir panaudojo Indijos gamintojo tyrimų medžiagą be savo tyrimai.

Moldovos žurnalistai spėja, kad Indijos bendrovė Biocon Limited gali net nežinoti, kad jų produktas toli Moldovoje sukėlė milijoninį insulino skandalą. Moldovos rinkai jis buvo tiekiamas dėl glaudžių korupcinių Ukrainos įmonės „Farmak SAP“ ryšių su Moldovos valstybės pareigūnais, atsakingais už farmacijos produktų tiekimą į šalį.

Ukrainoje Farmak SAP laikomas vienu iš farmacijos gigantų. Įmonė priklauso Filia Zhebrivska, kuri nuolat yra turtingiausių Ukrainos žmonių sąraše.

„Deutsche Welle“ duomenimis, 2018 m. Zhebrivskių šeima Vokietijoje turėjo verslo skaidrumo problemų. Vokietijos įmonė, priklausanti Zhebrivskių farmacijos imperijai, nebuvo įtraukusi į Skaidrumo registrą naudos gavėjų pavardžių, o tai pažeidė antimokestinį reikalavimą. vengimo ir pinigų plovimo įstatymai.

Pasidalinkite šiuo straipsniu:

EU Reporter publikuoja straipsnius iš įvairių išorinių šaltinių, kuriuose išreiškiamas platus požiūrių spektras. Šiuose straipsniuose pateiktos pozicijos nebūtinai yra ES Reporterio pozicijos.

Trendai