"#HealthTechnology" vertinimas ES: Komisija siūlo stiprinti valstybių narių bendradarbiavimą

Šiandien (sausio 31 d.) Komisija pateikė pasiūlymą skatinti valstybių narių bendradarbiavimą vertinant sveikatos technologijas. Didesnis skaidrumas suteiks pacientams daugiau galimybių užtikrinant jų prieigą prie informacijos apie naujos technologijos pridėtinę klinikinę vertę, kuri galėtų jiems būti naudinga. Atlikus daugiau vertinimų, veiksmingos, novatoriškos sveikatos priemonės galėtų greičiau pasiekti pacientus. Nacionalinėms valdžios institucijoms tai reiškia galimybę suformuoti savo sveikatos sistemų politiką, pagrįstą tvirtesniais įrodymais. Be to, gamintojams nebereikės prisitaikyti prie skirtingų nacionalinių procedūrų.

Viceprezidentas Katainenas sakė: "Bendradarbiavimas sveikatos technologijų vertinimo srityje ES lygmeniu skatina inovacijas ir gerina medicinos pramonės konkurencingumą. Sveikatos priežiūros sektorius yra labai svarbi mūsų ekonomikos dalis, jis sudaro maždaug 10% ES BVP. Mes siūlome reguliavimo sistemą, kuri bus naudinga pacientams visoje Europoje, kartu skatindama naujoves, padėdama įsisavinti aukštos kokybės medtech naujoves ir gerinant sveikatos sistemų tvarumą visoje ES “.

Sveikatos ir maisto saugos komisaras Vytenis Andriukaitis pridūrė: "Šiandien Komisija išjudino ratus, siekdama geresnės kokybės ir novatoriškos sveikatos priežiūros pacientams, ypač tiems, kurie neturi patenkintų medicininių poreikių. Tai taip pat tikiuosi, kad ši iniciatyva padės pasiekti daugiau efektyvus valstybių narių išteklių naudojimas telkiant išteklius ir keičiantis patirtimi, taip išvengiant identiškų produktų vertinimo dubliavimosi. "

Siūlomas reglamentas dėl sveikatos technologijų vertinimo (HTA) apima naujus vaistus ir tam tikrus naujus medicinos prietaisus, sudarant pagrindą nuolatiniam ir tvariam bendradarbiavimui ES lygmeniu atliekant bendrą klinikinį vertinimą šiose srityse. Valstybės narės galės naudoti bendras HTA priemones, metodikas ir procedūras visoje ES, dirbdamos keturiose pagrindinėse srityse: 1) atlikdami bendrą klinikinį vertinimą, kuriame daugiausia dėmesio skiriama novatoriškiausioms sveikatos technologijoms, turinčioms didžiausią poveikį pacientams; 2) dėl bendrų mokslinių konsultacijų, kurių metu kūrėjai gali kreiptis į HTA institucijas; 3) dėl besiformuojančių sveikatos technologijų nustatymo, kad būtų galima anksti nustatyti perspektyvias technologijas; 4) dėl tęstinio savanoriško bendradarbiavimo kitose srityse.

Atskiros ES šalys ir toliau bus atsakingos už neklinikinių (pvz., Ekonominių, socialinių, etinių) sveikatos technologijų aspektų vertinimą ir sprendimų dėl kainodaros ir kompensavimo priėmimą.

Tolesni žingsniai

reklama

Pasiūlymą dabar aptars Europos Parlamentas ir Ministrų Taryba. Tikimasi, kad jį priėmus ir įsigaliojus, jis bus taikomas po trejų metų. Po taikymo datos numatomas dar trejų metų laikotarpis, kad valstybėms narėms būtų galima taikyti laipsnišką metodą prisitaikyti prie naujos sistemos.

fonas

Pasiūlymas pateiktas po daugiau nei 20 metų savanoriško bendradarbiavimo šioje srityje. Priėmus Tarpvalstybinę sveikatos priežiūros direktyvą (2011/24 / ES), 2013 m. Buvo įsteigtas savanoriškas visos ES sveikatos tinklas HTA, kurį sudarė nacionalinės HTA įstaigos ar agentūros, kad būtų teikiamos strateginės ir politinės gairės mokslo ir technikos bendradarbiams. operacijos ES lygiu. Šis darbas, papildytas trimis paeiliui jungtiniais veiksmais^[1] HTA, leido Komisijai ir valstybėms narėms sukurti tvirtą žinių apie metodikas ir keitimąsi informacija apie sveikatos technologijų vertinimą bazę.

Tvariai bendradarbiaudamas dėl HTA ES lygmeniu, turėtų būti užtikrinta, kad visos ES šalys galėtų pasinaudoti efektyvumo padidėjimu ir maksimaliai padidinti ES pridėtinę vertę. Sustiprintą ES bendradarbiavimą šioje srityje plačiai palaiko suinteresuotosios šalys, norinčios pacientams laiku naudotis naujovėmis. Suinteresuotosios šalys ir piliečiai, atsakę į Komisijos viešąsias konsultacijas, parodė didžiulį palaikymą, beveik visi (98 proc.) Pripažino HTA naudingumą ir 87 proc. Sutiko, kad ES bendradarbiavimas HTA turėtų būti tęsiamas ir po 2020 m.

Daugiau informacijos

Klausimai ir atsakymai: Komisijos pasiūlymas dėl sveikatos technologijų vertinimo

@EU_Health

[1] „EUnetHTA“ bendrieji veiksmai, 1–2010 m.,) „EUnetHTA“ bendrieji veiksmai, 2012–2 m. Ir „EUnetHTA“ bendrieji veiksmai, 2012–2015 m.