#EAPM - sustojęs #HTA turi paspartinti pavarą

Sustok, pradėk, sustok ... Visiems gali atrodyti, kad visos diskusijos dėl Europos Komisijos pasiūlymų stiprinti ES masto bendradarbiavimą sveikatos technologijų vertinimo srityje buvo tarsi sėdėjimas spūstyje - atrodo, kad beveik po metų HTA niekur nedingsta. nuo „išėjo į gatvę“, rašo Europos aljansas už Pritaikomo Medicina (EAPM) vykdomasis direktorius Denisas Horgan.

Tikimės, kad dabar, kai einame į 2019 m., Bus tam tikras judėjimas. Nors nesitikėkite, kad žalia šviesa, reikalinga visiškai atrakinti kelią, atsižvelgiant į privalomus bendrų klinikinių įvertinimų elementus.

Nepaisant Europos ekonomikos ir socialinių reikalų komitetasir Europos Parlamentui pritariant privalomoms pasiūlymo dalims, kelios valstybės narės prieštaravo, kai kurios iš jų kėlė susirūpinimą dėl subsidiarumo sveikatos priežiūros srityje, kuri priklauso nuo griežtai saugomos nacionalinės kompetencijos.

Buvo suorganizuoti susitikimai, vyko diskusijos - ne mažiau kaip Europos personalizuotos medicinos aljanso (EAPM), kuris sėkmingai subūrė suinteresuotąsias šalis į pagrindinį apvalųjį stalą Briuselyje, tačiau geriausiu atveju lemputės lieka gintare, o diskusijos šurmuliuoja.

Savo ruožtu EAPM surengs dar vieną apvalų stalą, kuriame aptars pažangą šiuo klausimu pirmąjį šių metų ketvirtį, ir rems rotacines pirmininkausiančias valstybes - Rumuniją ir Suomiją - per visus 2019 metus, nes planai, tikiuosi, pradeda judėti į priekį.

Naujausia istorija…

Per pastarąją 2018 m. Dalį rotacinė ES pirmininkaujanti šalis Austrija sunkiai dirbo, kad būtų padaryta pažanga ir teikė pataisytas tekstas, pagrįstas rašytinėmis ir žodinėmis delegacijų pastabomis.

reklama

Ypač svarbu kai kurios delegacijos pasiūlė papildyti tekstą. Tai siekė apibrėžti vertinimo apimtį.

Austrija į tai reagavo greitai nuostatas, kurios reikalauja apibrėžimai turinio bendras klinikinis įvertinimas arba JCA, būti apibrėžta. Tai buvo atsižvelgiant į intervencijas, palyginamuosius duomenis, pacientų populiaciją ir pacientui svarbius sveikatos rezultatus.

Be to, Austrijadirbo išaiškinti ekspertų atranka atlikti JCA, skaidrumas dalyvavimo bendrame ES darbe konfidencialumo taisyklės, informacija, kurią turi pateikti pramonė, Taip pat procedūrinius veiksmus ir terminus.

Tačiau galų gale, nepaisant didžiausių pastangų, Viena buvo priversta tai pripažinti pirmininkaujant Austrijai nepavyko įveikti nesutarimų. Taigi dabar visos akys krypo į jos teisių perėmėją Rumuniją, kuri pirmą kartą ėmėsi pirmininkauti.

Kokie Rumunijos planai?

Rumunijos pirmininkavimas, jau spaudžiamas kai kurių stebėtojų, kurie sako, kad ji dar nėra visiškai pasirengusi vaidmeniui, tai sakė nori išvengti politinio mūšio dėl Komisijos privalomų ir savanoriškų aspektų"s AHT Planai.

A m skaičiuspasninko narės yra prieš bet kurį privalomą elementą dėl HTA (daugiau apie tai vėliau) nors didesnis skaičius ir Europos Parlamentas mano, kad tai yra būtina.

Kompromisas atrodo ilgas atstumas nerimaujama, kad taip gali būti palikti pirmininkaujančiai Suomijai, kuri perims liepą po gegužės rinkimų, baigti darbą. Tikimės, kad viskas bus padaryta ir dulkinama prieš Kroatijos perėmimą 1 sausio 2020…

Rumunija"s sveikatos atašė Stefanas Staicu turi jau sakė, kad jo šalis nori šalinti atitinkamą 8 straipsnio skirsnį, ir MOVe vietoj 9 straipsnio, Kuri yra daugiau susirūpinęs laiko juostos.

Rumunija turi iš esmės pirmiausia nustatė techninį kompromisą, o po jo pirmininkavimo pabaigos - politinį.

Belieka laukti, kiek Rumunija padarys pažangos iki kito Sveikatos tarybos posėdžio birželio 14 dLiuksemburge.

Pagrindiniai Austrijos pažangos ataskaitos punktai

Tpasibaigus pirmininkavimo laikotarpiui, Austrija prieš ES paskelbė HTA pažangos ataskaitą (lapkričio 30 d.) Sveikatos tarybos posėdis.

Viena siekė užtikrinti bent dalinį bendrą požiūrį kadencijos pabaigos.

Sąžininga sakyti, kad šalis dėjo daug pastangų, kad išspręstų susirūpinimą dėl privalomo JCA įsisavinimo, tačiau, remiantis jos pačios pranešimu, bandymas iš esmės nepavyko.

Austrijos sveikatos atašė Filipas Tillichas buvo cituojamas kaip sakydamas: „Kaip paaiškėjo, turėjome pritaikyti savo tikslus prie realybės“.

Jis apibūdino kaip „nelemtą“ tai, kad Austrija galiausiai gali paskelbti tik pažangos ataskaitą, pridurdama, kad „pora valstybių narių buvo labai stiprus politinis pasipriešinimas“.

Toliau Tillichas patarė Rumunijai kol kas „tiesiog nepaisyti“ karštos politinės diskusijos ir parėmė šalį, pasišventusią „toms mažiau kebloms, bet ir techniškai labai svarbioms teksto dalims“.

Ataskaitoje pažymėta, kad valstybės narės turi ajau ageidžia tos techninės diskusijos dėl Komisijos"s pasiūlymas valia tęsti tai taipr.

Šiuo metu, be abejo, bus įtemptas laikotarpis, ypač dėl gegužės mėn. Vykusių Europos Parlamento rinkimų ir, žinoma, „Brexit“, tolesnės diskusijos yra labai svarbios, norint rasti būdą, kaip užtikrinti greitą ir kokybišką visų pacientų naudą. potencialių pacientų visoje ES.

Žinoma, visa tai remiasi duomenimis, o šiuo metu taip pat laukia diskusijospasekmės kūrėjams, kurie nedaro"laiku pateikti reikiamus duomenis.

Taigi, kur toliau HTA?

Pripažinęs, kad ji eis „pereinamojo laikotarpio“ pirmininkavimą, kai eisime link gegužės mėnesio parlamento rinkimų, Rumunija vis dėlto siekiapasiekti politinį susitarimą tarp mŽarijos valstybės HTA, pasakSorina Pintea, šalies sveikatos ministras.

„Rumunija"pirmininkaujančios valstybės narės tikslas - tęsti derybas, kad būtų kuo labiau žengta į priekį, kad būtų pasiektas bendras požiūris Tarybos lygiu “ jisakė, o kalbėdamas apie „tikroviškas“ požiūris ir pasikliautimasdėl kolektyvinių pastangųs “ir stipri politinė valia".

Daugiau planų iš Rumunijos sveikatai

Pintea taip pat apie tai kalbama Rumunija"kiti sveikatos planai.

Tai apima planą pateikti Tarybai Cišvados apie papildymas skiepijimo aprėptį ir kovą su atsparumu antimikrobinėms medžiagoms.

Galimybė įsigyti vaistų ir pacientų mobilumas taip pat yra svarbiausi prioritetai, sveikatos ministrassakė.

Neoficialus susitikimas, kuriame dalyvauja ESsveikatos ministrai planuojama15-15 Balandžio mėn. Bukarešte, per kurį galimybė gauti vaistų (akcentuojant hepatito gydymas) ir tarpvalstybiniu mastu sveikatai kuris bus didelis į darbotvarkę, pasak Pinea.

Rumunijos pirmininkavimas taip pat paskelbė, kad tai is planavimas a seminaras9-10 Gegužė, apimanti temą vakcinos ir a tolimesnis susitikimas diskutuoti ankstyva vėžio diagnostika 29-30 Gegužė.

Be šios veiklos, an e-sveikatos konferencija planuojama birželio pabaigoje, Dvasininkas Pintėja pasakė.