Susisiekti su mumis

EU

Europos vaistų patikros sistema #EMVS gyvena visoje ES, kad pacientai būtų geriau apsaugoti nuo falsifikuotų vaistų

Dalintis:

paskelbta

prieš 5 metų

on

Mes naudojame jūsų registraciją, kad pateiktume turinį jūsų sutiktais būdais ir pagerintume jūsų supratimą. Prenumeratą galite bet kada atšaukti.

Nuo 9 m. Vasario 2019 d. Vaistų tiekimo pacientams grandinė Europoje taps dar saugesnė. Receptinių vaistų, išduodamų Europoje ir turinčių saugos priemones, autentiškumą patikrins Europos vaistų tikrinimo sistema (EMVS). Sistema ir jos funkcijos buvo įtvirtintos Europos įstatymuose pagal Falsifikuotų vaistų direktyvą (FMD), o jas valdo suinteresuotųjų šalių konsorciumai. Europos vaistų patikros sistema (EMVS) yra pirmoji pasaulyje. Ji naudoja naują technologiją, kurios pradininkas yra Europos organizacija, remianti nacionalinių įstaigų tinklą, bendradarbiaujantį užtikrinant legalių vaistų tiekimo grandinę nuo falsifikuotų vaistų.

Naujoji EMVS sistema yra pirmoji pasaulyje pagal jos suinteresuotųjų šalių modelį, mastą, naujų technologijų naudojimą ir yra precedento neturintis žingsnis siekiant užkirsti kelią falsifikuotų vaistų patekimui į teisėtą tiekimo grandinę.

Pacientų sveikata ir sauga yra nepaprastai svarbi suinteresuotosioms šalims, kurios dėjo visas pastangas, kad būtų įdiegtos saugos funkcijos ir sukurta EMVS. Europos Komisija, atlikdama poveikio vertinimą, pridėtą prie falsifikuotų vaistų direktyvos, nustatė, kad padirbtų vaistų paplitimas legalioje tiekimo grandinėje Europoje yra maždaug 0.005%.

EMVO buvo įsteigta 2015 m. Laikantis FMD (Direktyva 2011/62 / ES) ir susijusiame deleguotajame reglamente (ES / 2016/161) nustatytų teisėtumų. Jos nariai yra organizacijos, atstovaujančios farmacijos gamintojams ir lygiagrečiams importuotojams („Medicines for Europe“, EFPIA, EAEPC), didmenininkams (GIRP), bendruomeniniams vaistininkams (PGEU) ir ligoninėms bei ligoninių vaistinėms (EAHP, HOPE). Visą techninę EMVS plėtrą visiškai finansuoja vaistų gamintojai ir lygiagrečiai importuotojai, o didmenininkai ir vaistinės prisideda prie EMVO ir nacionalinių sistemų valdymo, o tai reiškia, kad visuomenė neduoda jokio finansinio įnašo, kad padidintų vaistų tiekimo saugumą.

EMVO prezidentas Hughas Pullenas sakė: „EMVS turi unikalią struktūrą, kuri iš tikrųjų daro ją nepakartojamą. Tai sujungs maždaug 2,000 farmacijos kompanijų, apie 6,000 didmeninės prekybos platinimo leidimų turėtojų, 140,000 5,000 vaistinių, 2000 ligoninių vaistinių ir maždaug 28 gydytojų, išduodančių XNUMX EEE šalių “.

Jis pridūrė: „Be stiprios EMVO komandos ir didelio visų farmacijos tiekimo grandinės suinteresuotųjų šalių bendradarbiavimo nebūtų įmanoma pasiekti šio orientyro. „EMVO užtikrins, kad sistema išliktų techniškai stabili, saugi ir kad visi klausimai būtų išspręsti be jokių sutrikimų pacientams ar farmacijos tiekimo grandinei. Žvelgiant už Europos ribų, EMVO sukurta sistema gali būti naudinga užtikrinant vaistų tiekimą už Europos ribų.

 

reklama

Kaip sistema veikia:

  • Vaistų gamintojai ir lygiagrečiai importuotojai dabar išrašys receptinių vaistų pakuotes su unikaliu identifikatoriumi (įterptu į dvimatę duomenų matricą), taip pat užklijuos pakuotę su klastojimo tikrinimo funkcija. Tada gamintojas į „European Hub“ (EMVS) įkelia unikalius identifikatorius.
  • Naudodamiesi specialiai sukurta programine įranga, didmenininkai ir kiti tiekimo grandinės suinteresuoti subjektai nuskaitys duomenų matricą ant pakuotės išorinės pakuotės, kad patikrintų jos autentiškumą keliaujant per tiekimo grandinę. Unikalus identifikatorius ir autentifikavimas tikrinami Nacionalinėje vaistų tikrinimo sistemoje (NMVS). Europos centras sujungia nacionalines sistemas, kad jos būtų sąveikios. Vaistų gamintojai įkelia vaistų duomenis į saugų ryšį su Europos centru.
  • Prieš išduodamas vaistus pacientui, vaistininkas, ligoninės vaistininkas arba, kai kuriais ypatingais atvejais, didmenininkas iš EMVS pašalins unikalų identifikatorių. Tai yra paskutinė saugumo priemonė, užtikrinanti vaistų autentiškumo galutinį patikrinimą.

Daugiau informacijos

EMVO suinteresuotosios šalys

Žinių duomenų bazė

Pasidalinkite šiuo straipsniu:

Susijusios temos:
EU Reporter publikuoja straipsnius iš įvairių išorinių šaltinių, kuriuose išreiškiamas platus požiūrių spektras. Šiuose straipsniuose pateiktos pozicijos nebūtinai yra ES Reporterio pozicijos.
reklama

Trendai