Atnaujinimas: sveikatos duomenų erdvė ir plaučių vėžio atranka – EAPM žengia į priekį su svarbiausiais dalykais

Briuselis, 2 m. birželio 2022 d.: Birželio 7 d. Europos personalizuotos medicinos aljansas (EAPM) organizuoja ES ekspertų grupę dėl naujo pasiūlymo dėl ES sveikatos duomenų erdvės ir taip pat skatina būtinus veiksmus plaučių vėžio patikros srityje. rašo EAPM vykdomasis direktorius dr. Denisas Horganas.

Europos sveikatos duomenų erdvė

Visapusiška Europos sveikatos duomenų erdvės nauda kaip niekada anksčiau priklausys nuo to, ar Europa sąmoningai nuspręs veikti suderintai, priimdama tinkamus teisės aktus ir priimdama teisingus politinius sprendimus, kad pasinaudotų siūloma galimybe. Sėkmė reikalauja, kad duomenys galėtų tekėti laisviau, o ne būti įstrigę tradiciniuose silosuose ar suvaržyti dirbtinių sienų.

Tam reikės ES ir nacionalinių politikos formuotojų, visų lygių sveikatos priežiūros institucijų ir suinteresuotųjų šalių – pacientų ir piliečių – dalyvavimo, kurie turi daugiausia naudos ir kurie taip pat yra lemiami, kiek naudos gaus ateities kartos. europiečių. 

Asmenys yra šios gausybės duomenų šaltinis ir naudos gavėjai. Ir vieną kartą būtent asmenys gali daryti įtaką rezultatui. Žodžiu, šį kartą ateitis yra jų rankose.

EAPM ekspertų grupės renginys įvyks birželio 7 d., kuriame politikos formuotojai susirinks su sveikatos priežiūros, akademinės bendruomenės, pramonės ir pacientų organizacijų lyderiais, kad pasimokytų vieni iš kitų ir aptartų esamą padėtį bei bendrą požiūrį į plataus masto plėtrą. geriausios praktikos kūrimas ir priėmimas.

Registracija atidaryta – spragtelėjimas čia registruotis ir darbotvarkei prašau spragtelėjimas čia.

Atveju forumas plaučių vėžio

Vis dar kyla klausimų, ar valstybės narės pritars plaučių vėžio patikros įtraukimui į atnaujintos 2 m. gruodžio 2003 d. Tarybos rekomendacijos dėl vėžio patikros peržiūrą. Nors mokslo bendruomenė tai rekomendavo ir yra politinis palaikymas Parlamento lygiu bei pacientų grupė, kai kurios valstybės narės nėra visiškai įsitikinusios, kad tai būtina.

Dabar pats laikas įtikinti politikos formuotojus visoje ES, kad tai yra neatidėliotinas visuomenės poreikis.

Ir tai reiškia, kad tai yra politinis poreikis.

Šiuo metu būtina atlikti plaučių vėžio patikrą. Tai buvo sutarimas nuo tada, kai EAPM surengė pirmąją pirmininkaujančios valstybės konferenciją dėl plaučių vėžio patikros 2017 m., kai Malta pirmininkavo Europos Vadovų Tarybai. 

Mažų mažiausiai stebina tai, kad didžiausias vėžio žudikas visoje Europoje neturi tvirtų patikros gairių. Plaučių vėžys yra vienas didžiausių žudikų planetoje. Ir nors, žinoma, yra gerai dokumentuotas tiesioginis ryšys tarp ligos ir rūkymo, nerūkantieji taip pat suserga plaučių vėžiu.

Visi žinome, kad geriausias būdas sumažinti sergančiųjų plaučių vėžiu skaičių yra įtikinti rūkalius mesti rūkyti. Tačiau ne visi sergantys rūko arba kada nors rūko.

reklama

Plaučių vėžys yra mirtinas skaičių žaidimas. Skaičiai rodo, kad nuo plaučių vėžio kasmet visame pasaulyje miršta beveik 1.6 milijono žmonių, o tai sudaro beveik penktadalį visų mirčių nuo vėžio. 

Ankstyvosiose stadijose plaučių vėžys turi labai gerą prognozę per penkerius metus. Tačiau vėlesniuose etapuose tai tampa daug prastesnė, nes iki tol gydymas turi mažai įtakos mirčių prevencijai.

Daugelio atrankinių tyrimų metu jau gerai žinoma, kad jei nustatomas ir chirurginiu būdu pašalintas ankstyvos stadijos plaučių vėžys, pacientas turi labai gerą penkerių metų išgyvenamumą.

Daugelis ekspertų mano, kad ES turėtų parengti gaires, kurios leistų valstybėms narėms sukurti kokybiškas ankstyvo plaučių vėžio aptikimo programas, ir kad tam reikia stiprinti viešojo ir privačiojo sektorių partnerystę. 

Europos sveikatos sistemos turi greitai prisitaikyti, kad pacientai ir piliečiai galėtų pasinaudoti ankstyva plaučių vėžio diagnoze ir sumažinti mirtingumą nuo šios mirtinos ligos.

Tai bus problema, kurią EAPM nagrinės ateinančiais mėnesiais kartu su kolegomis Tarybos lygiu ir su kitais instituciniais partneriais. 

In vitro diagnostika

Dabar įsigaliojo naujos ES taisyklės, reglamentuojančios in vitro diagnostiką (IVD). IVD reglamentas pakeičia 20 metų senumo direktyvos taisykles, kuriomis siekiama atnaujinti medicininių tyrimų vertinimus ir sertifikavimą, siekiant užtikrinti, kad jie atitiktų veikimo slenksčius ir būtų saugūs bei aukštos kokybės. IVDR taip pat pristato naują sistemą, leidžiančią identifikuoti kiekvieną Europoje atliekamą testą, registruojantis centrinėje duomenų bazėje Eudamed. Reglamentas įsigaliojo 2017 m. gegužės mėn. kartu su jo seseriniu Medicinos prietaisų reglamentu. Nors pastarasis įsigaliojo praėjusių metų gegužę, IVDR įgyvendinimas buvo atidėtas, iš dalies dėl pandemijos. 

Didesnės rizikos grupei priskirtiems IVD prietaisams, tokiems kaip ŽIV ar hepatito testai (D klasė) ir tam tikri gripo testai (C klasė), taikomas pereinamasis laikotarpis atitinkamai iki 2025 m. ir 2026 m. gegužės mėn., o mažesnės rizikos testai, tokie kaip B ir A klasės, yra sterilūs. įrenginių, turi pereinamąjį laikotarpį iki 2027 m. gegužės mėn.

Naujas in vitro diagnostikos reglamentas gali užklupti Europą netikėtai

Koronaviruso pandemija atskleidė kokybiškų ir veiksmingų medicininių tyrimų svarbą.

Šiandien (birželio 2 d.) visoje Europoje įsigalioja naujos taisyklės, kuriomis siekiama užtikrinti, kad visa parduodama in vitro diagnostika būtų registruota, atsekama ir atitiktų aukštus našumo bei kokybės slenksčius. Tai apima įgaliotas privačias įmones, atliekančias medicininių tyrimų vertinimus, ir nutolsta nuo iš esmės savęs sertifikavimo sistemos (išskyrus mažiausios rizikos produktus, pvz., laboratorinę įrangą).

Viena iš pagrindinių problemų, dėl kurių gali vėluoti prieiga prie naujų IVD medicinos prietaisų, taip pat esamų gaminių, kuriems reikia atlikti atitikties įvertinimą, yra didelis notifikuotųjų įstaigų, paskirtų IVDR, trūkumas. EAPM rengia dokumentą šia tema, kuris bus paskelbtas ateinančiais mėnesiais. 

AI reguliavimas

Europos Parlamento ir ES Tarybos įstatymų leidėjai toliau rengia bloko dirbtinio intelekto reglamento projektą, nes Europos Parlamento nariai pirmaujančiuose vidaus rinkos ir pilietinių laisvių komitetuose trečiadienį (birželio 1 d.) turėjo pateikti pataisas, o nacionaliniai telekomunikacijų ministrai peržiūrės tekstą. penktadienį (birželio 3 d.) Telekomunikacijų tarybos posėdyje Liuksemburge. 

AI reguliavimas yra karšta tema, o įstatymų leidėjai labai nori perrašyti tai, kas jau buvo parengta.

Gimdos kaklelio vėžio patikra

Remiantis British Medical Journal, 24–49 metų moterys, kurių žmogaus papilomos viruso (ŽPV) testas yra neigiamas, gali būti tikrinamas dėl gimdos kaklelio vėžio kas penkerius metus, o ne kas trejus metus.

ŽPV infekcija yra atsakinga beveik visų gimdos kaklelio vėžio atvejų. Kūnas paprastai išvalo virusą, bet jei taip neatsitiks, gimdos kaklelio ląstelės gali tapti nenormalios, o tai, jei negydoma, gali sukelti vėžį. Tepinėlio testai, dar vadinami pap testais arba tepinėliais, yra testai, kuriais ieškoma tų nenormalių ląstelių. 

Vasara be kaukių

Nors nerimaujama, kad vasaros festivaliai gali būti ypač platūs beždžionių raupams, tai tikrai nėra baimė dėl COVID-19. Kadangi didžiojoje Europos dalyje kaukės yra beveik praeitis ir planuojama tūkstančiai švenčių, gali atrodyti, kad pasaulis pajudėjo iš pandemijos.

Tačiau nepaisant žymiai geresnės epidemiologinės padėties, šalys toliau vertina ir rekomenduoja papildomas vakcinacijos dozes.

Vėl registracija į mūsų renginį ES sveikatos duomenų erdvėje birželio 7 d. spragtelėjimas čia registruotis ir darbotvarkei prašau spragtelėjimas čia.

Ir visa tai iš EAPM šiai savaitei – būkite saugūs ir sveiki bei mėgaukitės savaitgaliu.

Pasidalinkite šiuo straipsniu: