koronavirusas
ES pradeda realaus laiko Sanofi-GSK COVID-19 vakcinos apžvalgą
Europos vaistų reguliavimo institucija antradienį (liepos 20 d.) pranešė, kad realiuoju laiku pradėjo peržiūrėti prancūzų vaistų gamintojo „Sanofi“ sukurtą vakciną nuo COVID-19. (SASY.PA) ir Didžiosios Britanijos GlaxoSmithKline (GSK.L), penktasis kadras šiuo metu peržiūrimas, parašyk Pushkala Aripaka Bengaluru ir Matthias Blamont Paryžiuje, "Reuters".
Europos vaistų agentūra (EMA) priėmė sprendimą pradėti vakcinos „Vidprevtyn“ „slenkamąją peržiūrą“, remdamasi preliminariais laboratorinių tyrimų ir ankstyvosios stadijos klinikinių tyrimų su suaugusiaisiais rezultatais. sakė.
Vėlyvojo etapo pasauliniai baltymų pagrindu pagamintos koronaviruso vakcinos kandidato bandymai prasidėjo gegužę.
„Sanofi“ ir GSK tikisi gauti patvirtinimus iki 2021 m. pabaigos, nes ankstyvosios stadijos rezultatai parodė, kad vakcina sukelia tvirtą imuninį atsaką. Skaityti daugiau
„EMA įvertins, ar „Vidprevtyn“ atitinka įprastinius ES efektyvumo, saugos ir kokybės standartus“, – sakė reguliuotojas, nepateikdamas išsamios informacijos apie iki šiol gautus duomenis ir numatomą patvirtinimo terminą.
EMA slenkančiomis apžvalgomis siekiama paspartinti patvirtinimo procesą, nes mokslininkai gali pateikti išvadas realiuoju laiku, kol bus gauti galutiniai tyrimo duomenys.
„Sanofi“ teigė, kad Jungtinėje Karalystėje, Kanadoje ir Singapūre, taip pat Pasaulio sveikatos organizacijoje, taip pat bus pradėtos kitos nuolatinės vakcinos peržiūros.
Vidprevtyn naudoja tą pačią technologiją kaip ir viena iš Sanofi sezoninio gripo vakcinų. Jis bus sujungtas su GSK pagaminta adjuvantu, medžiaga, kuri veikia kaip šūvio stiprintuvas.
Kiti COVID-19 vakcinos kandidatai į ES nuolatinę peržiūrą yra iš CureVac (5CV.DE), Novavax (NVAX.O), Sinovac (SVA.O) ir Rusijos Sputnik V.
Pasidalinkite šiuo straipsniu:
-
NATOprieš 4 dienas
Europos parlamentarai rašo prezidentui Bidenui
-
Kazachstanasprieš 4 dienas
Lordo Camerono vizitas parodo Centrinės Azijos svarbą
-
Tabakasprieš 4 dienas
Tobaccogate tęsiasi: intriguojantis Dentsu Tracking atvejis
-
Tabakasprieš 2 dienas
Perėjimas nuo cigarečių: kaip laimima mūšis be dūmų