Ligoninės vaistininkai išreikšti susirūpinimą EMA apie prieigą prie klinikinių tyrimų informacija

Europos ligoninių vaistininkų asociacija (EAHP) parašė pranešimą Europos vaistų agentūros (EMA) valdybai ir išreiškė susirūpinimą dėl pasiūlymų apriboti klinikinių tyrimų rezultatų žiūrėjimą tik į ekrano versiją. Tokia prieiga panaikintų galimybę asmenims atspausdinti, platinti ar perduoti informaciją, todėl klinikinių tyrimų duomenų mokslinė analizė yra labai problematiška.

EAHP prisijungė prie kitų organizacijų, tokių kaip Europos ombudsmenas, Britanijos medicinos žurnalas, kampanija „AllTrials“, Europos vartotojų organizacija ir „Health Action International“, raginimo EMA persvarstyti. EAHP įsikišimas vyks prieš EMA valdybos posėdį Ketvirtadienis, 12 birželis, kuriame galėtų būti parengtas pasiūlytas politinio projekto „Proaktyvus klinikinių tyrimų duomenų skelbimas ir prieiga prie jų“ projektas.

Agentūra sukūrė naują klinikinių tyrimų skaidrumo politiką dėl intensyvių skaidrumo kampanijų atstovų pastangų ir po daugiau nei metus EMA konsultacijų su pacientų grupėmis, sveikatos priežiūros specialistais ir farmacijos pramone.

EAHP prezidentas dr. Roberto Frontini sakė: „Klinikinių tyrimų rezultatų ataskaitų skaidrumas yra svarbus. Tai svarbu, nes svarbu vengti pasikartojančių pastangų. Tai svarbu, nes dalyvaujantys pacientai tai daro remdamiesi tuo, kad padeda platesniam moksliniam medicinos klausimų supratimui. Tai svarbu, nes nepriklausomas antrinis klinikinių tyrimų rezultatų tikrinimas dažnai suteikia naujų įžvalgų.

"Todėl, nors mes sveikiname Europos vaistų agentūrą už jos pastangas siekiant skaidrumo bandymų rezultatuose, žinia, kad prieiga gali būti ribojama tik" tik ekrane ", kelia apmaudą. Skaidrumo reikia tikrinimo tikslais. Tačiau jei asmenys negali spausdinti, platinti ar perduoti informacijos, sunku suprasti, kaip siekiama tikslo. Tai svarbus momentas Agentūrai ir jos valdybai, ir mes tikimės, kad ji įsiklausys į tai, ką sako Europos ombudsmenas ir suinteresuotosios šalys: skaidrumo politika turėtų eiti toliau “.

Pasidalinkite šiuo straipsniu: