Europos sveikatos sąjunga: Europos Komisija palankiai vertina žingsnį link geresnės prieigos prie vaistų ir medicinos prietaisų krizės metu

Šiandien (birželio 15 d.) Taryba priėmė savo poziciją dėl 2020 m. Lapkričio mėn. Komisijos pasiūlymo suteikti Europos vaistų agentūrai (EMA) didesnį vaidmenį pasirengimo krizėms ir valdymo srityje. Šis pasiūlymas leistų EMA palengvinti tokias veiklas kaip vaistų trūkumo rizikos stebėjimas ir mažinimas, mokslinių patarimų apie vaistus krizės sukeltoms ligoms gydyti teikimas ir klinikinių tyrimų koordinavimas. Sveikindama Tarybos pozicijos priėmimą, už sveikatos ir maisto saugą atsakinga Komisijos narė Stella Kyriakides padarė tokį pareiškimą: „Europos vaistų agentūra buvo esminis mūsų atsakas į COVID-19 pandemiją. Tačiau krizė parodė, kad negalime laikyti savaime suprantamu vaistų ir medicinos įrangos prieinamumo pacientams gydyti. Sustiprinta agentūra leis mums greitai, efektyviai ir koordinuotai reaguoti į bet kokias būsimas ekstremalias situacijas.

„Džiaugiuosi, kad Taryba taip greitai pritarė mūsų ambicingam pasiūlymui, o pažanga turi būti tokia pat greita, kaip ir mūsų pasiūlymai sustiprinti Europos ligų prevencijos ir kontrolės centro įgaliojimus ir glaudžiau bendradarbiauti sprendžiant tarpvalstybines grėsmes sveikatai.

„Stiprios ES agentūros yra nepaprastai svarbios mūsų kolektyviniam reagavimui į grėsmes sveikatai ar krizes ir jos turi būti pilnai pasirengusios atlikti vaidmenį, kurio tikimės ir kurio mums reikia.

„Noriu padėkoti pirmininkaujančiai Portugalijai už per pastaruosius šešis mėnesius atliktą darbą ir nekantrauju tęsti darbą su Europos Parlamentu ir Taryba, kad mūsų stiprios Europos sveikatos sąjungos vizija taptų realybe.“

Tolesni žingsniai

Priėmus Tarybos poziciją, vadinamą „bendruoju požiūriu“ dėl Komisijos pasiūlymo, Europos Parlamentas turi patvirtinti savo poziciją liepos mėn. Plenariniame posėdyje. Tada Taryba, Parlamentas ir Europos Komisija derėsis dėl Komisijos pasiūlymo, vadinamo trišaliu susitikimu, teksto, kad būtų pasiektas susitarimas pirmininkaujant Slovėnijai.

Derybos dėl kitų dviejų siūlomų reglamentų - dėl sustiprinto Europos ligų prevencijos ir kontrolės centro ir patikslinto reglamento dėl tarpvalstybinių grėsmių sveikatai - taip pat vyksta į priekį. Komisija ir toliau glaudžiai bendradarbiaus su Europos Parlamentu ir Taryba dėl visų trijų pasiūlymų, kad būtų greitai priimta. Kaip skelbiama Europos sveikatos sąjungos paketasrudenį Komisija taip pat pasiūlys naują Europos pasirengimo ekstremalioms situacijoms ir reagavimo tarnybą (HERA). Tai sustiprins Europos sveikatos sąjungą, užtikrins geresnę ES pasirengimą ir reagavimą į rimtas tarpvalstybines grėsmes sveikatai, sudarant sąlygas greitai gauti reikalingas atsakomąsias priemones, jomis naudotis ir jas paskirstyti.

reklama

fonas

11 m. Lapkričio 2020 d. Komisija pasiūlė Europos sveikatos sąjungos paketą, skirtą stiprinti pasirengimą krizėms ir reagavimą į jas Europoje. Į paketą įeina trys reglamentų projektai, skirti pagerinti sveikatos krizių valdymą Sąjungoje. Jie ketina sustiprinti Europos vaistų agentūros ir Europos ligų prevencijos ir kontrolės centro įgaliojimus ir nustatyti tvirtesnį tarpvalstybinių grėsmių sveikatai koordinavimą, įskaitant galimybę paskelbti ES lygmens visuomenės sveikatos ekstremalią situaciją.

Pagal naująjį reglamentą Europos vaistų agentūra galės palengvinti koordinuotą Sąjungos lygmens reagavimą į sveikatos krizes:

• Stebėti ir mažinti kritinių vaistų ir medicinos prietaisų trūkumo riziką;
• mokslinių patarimų dėl vaistų, kurie gali gydyti, užkirsti kelią ar diagnozuoti ligas, sukeliančias šias krizes, teikimas;
• koordinuoti tyrimus vakcinų veiksmingumui ir saugumui stebėti ir
• koordinuoti klinikinius tyrimus.

Daugiau informacijos

Sveikatos sąjunga

Pasiūlymas pratęsti Europos vaistų agentūros įgaliojimus

ES atsakas į koronavirusą

Pasidalinkite šiuo straipsniu: